Dávkovanie a dávkovacie schémy

Pacienti musia byť dostatočne hydratovaní pred podaním infúzie, najmä staršie osoby (≥ 65 rokov) a pacienti liečení diuretikami.
Odporúča sa zabezpečiť dostatočný prívod vápnika a vitamínu D.
Jednorazová dávka kyseliny zoledrónovej nemá byť väčšia ako 5 mg.

OSTEOPORÓZA

Odporúčaná dávka: 5 mg i.v. 1x ročne jednorazovo.
Potreba pokračovať v liečbe sa má pravidelne prehodnocovať, najmä po 5 alebo viacerých rokoch liečby.

Pacienti s nedávnou zlomeninou krčka stehennej kosti následkom minimálnej traumy
Infúzia sa má podať najmenej 2 týždne po ošetrení zlomeniny.
Pred prvou infúziou sa odporúča podať p.o. alebo i.m. saturačnú dávku 50 000 – 125 000 IU vitamínu D.

PAGETOVA CHOROBA

Odporúčaná dávka: 5 mg i.v. jednorazovo.
Dôrazne sa odporúča užívať najmene 500 mg elementárneho vápnika 2x denne počas minimálne 10 dní po podaní infúzie.
Opakovanie liečby: ďalšia infúzia 5 mg s intervalom 1 roka alebo dlhším po iniciálnej liečbe u pacientov, u ktorých dôjde k relapsu.

Dĺžku liečby určuje lekár.

Spôsob použitia

Počas prípravy infúzie sa musia dodržiavať aseptické postupy. Infúzia sa musí riadiť štandardnou medicínskou praxou.
Infúzny roztok podáva zdravotnícky pracovník ako infúziu do žily cez infúznu súpravu s odvzdušnením, pomaly a konštantnou rýchlosťou najmenej 15 minút

Pacienti majú vypiť najmenej 1 alebo 2 poháre tekutín pred podaním infúzie a po nej..

Má sa použiť len číry, nesfarbený roztok bez cudzorodých častíc izbovej teploty. Liek nesmie prísť do styku so žiadnymi roztokmi obsahujúcimi vápnik.

Pokyny na prípravu a podanie infúzneho roztoku sú uvedené na konci PIL v "INFORMÁCIA PRE ZDRAVOTNÍCKYCH PRACOVNÍKOV"

Upozornenie

Liek majú na liečbu Pagetovej choroby predpisovať len lekári, ktorí majú skúsenosti s jej liečbou.
Liek je kontraindikovaný počas tehotenstva a dojčenia.
Liek sa neodporúča u žien v reprodukčnom veku.
Liek sa nemá používať u detí a dospievajúcich vo veku menej ako 18 rokov.
Liek je kontraindikovaný u pacientov s klírensom kreatinínu < 35 ml/min.
Liek je kontraindikovaný u pacientov s hypokalciémiou.
Odporúča sa dostatočný prívod vápnika a vitamínu D.
Pacienti musia byť pred podaním dostatočne hydratovaní (zvlášť pacienti od 65 rokov a pacienti liečení diuretikami).
Počas liečby majú pacienti udržiavať náležitú hygienu ústnej dutiny, chodiť na prehliadky chrupu a okamžite hlásiť akékoľvek symptómy týkajúce sa úst.
Počas liečby sa majú invazívne dentálne zákroky vykonávať opatrne a je potrebné sa im vyhnúť krátko pred/po podaní lieku.
Prejavy bolesti v stehne, bedre alebo v slabine sa musia ihneď hlásiť lekárovi.
Liek nesmie prísť do kontaktu so žiadnymi roztokmi obsahujúcimi vápnik.
Liek sa nesmie miešať ani intravenózne podávať s inými liekmi.
Nežiaduce reakcie, ako napríklad závraty (časté, ≥1/100 až <1/10), môžu ovplyvniť schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Čas použiteľnosti po otvorení: 24 hodín pri 2 °C – 8 °C.
Liek obsahuje manitol.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

ACLASTA INF 100ML/5MG

ACLASTA INF 100ML/5MG

Detailný popis

Určenie

Dávkovanie