Dávkovanie a dávkovacie schémy

DOSPELÍ

Odporúčaná dávka: 25 mg 1x denne.
Zvýšená dávka (po 2 týždňoch liečby, ak nenastalo zlepšenie symptómov): 50 mg 1x denne.

Trvanie liečby
Pacienti s depresiou sa majú liečiť dostatočne dlhé obdobie, najmenej 6 mesiacov, aby sa tak zabezpečilo, že sú bez symptómov.
Liečba sa má zastaviť, ak transaminázy presiahnu 3-násobok hornej hranice normálneho rozmedzia (pozri SPC, časť 4.3 a 4.4).

Zmena liečby z antidepresíva skupiny SSRI/SNRI na agomelatín
Agomelatín sa môže začať užívať ihneď počas znižovania dávky SSRI/SNRI.
Po ukončení liečby antidepresívom skupiny SSRI/SNRI môžu pacienti zaznamenať príznaky z vysadenia. Má sa konzultovať SPC súčasne užívaného SSRI/SNRI, ako ukončiť liečbu tak, aby sa týmto príznakom zabránilo.

Spôsob použitia

Tablety sa užívajú pred spaním, nezávisle od jedla, v celku a zapíjajú sa vodou.

Upozornenie

Ako preventívne opatrenie je vhodnejšie sa počas tehotenstva vyhnúť užívaniu lieku.
Je potrebné rozhodnúť, či ukončiť dojčenie alebo ukončiť/zdržať sa liečby liekom, pričom treba brať do úvahy prínos dojčenia pre dieťa a prínos liečby pre ženu.
Liek nemá opodstatnené použitie u detí vo veku od narodenia do < 7 rokov na liečbu epizód veľkej depresie.
Liek nemá stanovenú bezpečnosť a účinnosť u detí a dospievajúcich vo veku od 7 do 17 rokov na liečbu epizód veľkej depresie.
Liek sa nemá používať u pacientov ≥ 75 rokov, pretože v tejto vekovej skupine nebol preukázaný účinok.
U pacientov so závažnou alebo stredne závažnou poruchou funkcie obličiek je potrebná opatrnosť.
Liek je kontraindikovaný u pacientov s poruchou funkcie pečene.
Liek má malý vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje. Závraty a ospalosť sú častými nežiaducimi účinkami, pacienti sa majú upozorniť na ich schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
Testy pečeňových funkcií sa majú vykonávať u všetkých pacientov pred začatím liečby. Počas liečby sa majú transaminázy monitorovať pravidelne - viď SPC, časť 4.2 a 4.4. Liečba sa nesmie začať (prípadne sa má zastaviť), ak transaminázy presiahnu 3-násobok hornej hranice normálneho rozmedzia.
Počas užívania lieku nie je vhodné konzumovať alkoholické nápoje.
Liek obsahuje sodík.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

AGOMELATIN STD 25MG 98TBL

AGOMELATIN STD 25MG 98TBL

Detailný popis

Určenie

Dávkovanie