Dávkovanie a dávkovacie schémy

Jednotky liekov obsahujúcich botulotoxín sa líšia v závislosti od liekov. Jednotky botulotoxínu sa nedajú zameniť z jedného lieku na iný. Dávky odporúčané v Speywoodových jednotkách sa od iných liekov obsahujúcich botulotoxín líšia.

Dospelí

Dávkovanie a intervaly liečby závisia od zhodnotenia odpovede u individuálneho pacienta.
Odporúčaná dávka 0,25 ml roztoku (50 SJ) sa rozdelí do 5 miest podania.
Do každého z 5 miest sa intramuskulárne podá 0,05 ml roztoku (10 SJ): 2 injekcie do každého zvrašťovača obočia (m. corrugator) a 1 do štíhleho svalu (m. procerus) v blízkosti nazofrontálneho uhla.

Nástup účinku sa zvyčajne prejaví do 3 dni (väčšina pacientov hlásila účinok počas 2 až 3 dní, pričom niektorí pacienti hlásili účinok do 24 hodín) a môže pretrvávať až 6 mesiacov.
Interval liečby nesmie byť častejší ako každé 3 mesiace. Odporúčaná dávka a frekvencia podávania lieku sa nesmie prekročiť.

V prípade zlyhania liečby alebo zníženého účinku po opakovanom podaní injekcií sa majú použiť alternatívne metódy liečby.
V prípade zlyhania liečby po 1. ošetrení je možné zvážiť nasledujúce riešenia: analýza príčin zlyhania (napr. injekčné podanie do nesprávnych svalov, nesprávna injekčná technika a tvorba protilátok neutralizujúcich toxín) alebo opätovné zhodnotenie významu liečby botulotoxínom typu A.

Spôsob použitia

Injekčný roztok sa podáva intramuskulárne.

Pred podaním sa má odstrániť akýkoľvek make-up a koža vydezinfikovať lokálnym antiseptikom. Injekcie sa majú podávať pomocou sterilnej injekčnej ihly s vhodným priemerom. Odporúčané miesta vpichu pri glabelárnych vráskach sú: zvrašťovač obočia (m. corrugator) a štíhly sval (m. procerus). Injekcie do zvrašťovača obočia (m. corrugator) sa musia podávať do strednej časti tohto svalu, minimálne 1 cm nad orbitálny kraj.

Je potrebné vyhnúť sa podávaniu injekcií v blízkosti zdvíhača hornej mihalnice (m. levator palpebrae superioris) najmä u pacientov s veľkými komplexmi sťahovača obočia (m. depressor supercilii). Počas podávania injekcie má injekčná ihla smerovať smerom nahor a do stredu.

Podrobné pokyny na podanie lieku a zaobchádzanie s ním - pozri SPC, časti 4.2 a 6.6.

Po vybratí injekčnej liekovky z chladničky sa odporúča nechať injekčnú liekovku dosiahnuť izbovú teplotu.

Upozornenie

Liek majú podávať iba lekári s príslušnou kvalifikáciou a skúsenosťami v tejto liečbe a lekári, ktorí majú potrebné vybavenie.
Liek sa nemá používať počas tehotenstva (ako preventívne opatrenie).
Liek sa nemá používať počas dojčenia.
Liek sa neodporúča používať u detí mladších ako 18 rokov, keďže nemá stanovenú bezpečnosť a účinnosť lieku.
Liek je kontraindikovaný, ak je v plánovanom mieste aplikácie prítomná infekcia.
Liek je kontraindikovaný u pacientov s myasténiou gravis, Eatonovým-Lambertovým syndrómom alebo amyotrofickou laterálnou sklerózu.
Je potrebné okamžite vyhľadať lekársku pomoc, ak sa objavia ťažkosti s prehĺtaním, rečou alebo dýchaním.
Pri podávaní sa vyžaduje opatrnosť, aby sa zabránilo injekčnému podaniu lieku do krvnej cievy.
Pri použití lieku vo svaloch okolo oka boli hlásené suché oči (môže viesť k poruchám rohovky). Na prevenciu môžu byť potrebné ochranné kvapky, očná masť, prekrytie oka náplasťou alebo iné opatrenia.
Liek má malý alebo mierny vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje. Dočasne narušiť schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
Liek sa nesmie miešať s inými liekmi.
Liek obsahuje polysorbát 80. Polysorbáty môžu vyvolať alergické reakcie, preto v prípade známej alergie je potrebné informovať lekára.
Uchovávať v chladničke (2 – 8 °C) vo vonkajšom obale na ochranu pred svetlom. Neuchovávať v mrazničke.
Môže sa uchovávať pri teplotách maximálne do 25 °C počas 1 obdobia dlhého 12 hodín, keď je neotvorený a chránený pred svetlom. Ak sa nepoužije, má sa zlikvidovať.
Po otvorení injekčnej liekovky sa liek musí použiť okamžite.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

ALLUZIENCE SOL INJ 200/1ML 1X1 LAG

ALLUZIENCE SOL INJ 200/1ML 1X1 LAG

Detailný popis

Určenie

Dávkovanie