Dávkovanie a dávkovacie schémy

Dospelí
na začiatku sa má podávať v nízkych dávkach, napr. 100 mg denne, aby sa znížilo riziko nežiaducich reakcií a dávka sa má zvýšiť len ak nie je hladina urátu v sére uspokojivá.
Odporúča sa nasledujúci dávkovací režim:

100 až 200 mg denne pri miernych stavoch,
300 až 600 mg denne pri stredne závažných stavoch,
700 až 900 mg denne pri závažných stavoch.

Ak je potrebné dávkovanie v mg/kg telesnej hmotnosti, má sa užívať 2 až 10 mg/kg telesnej hmotnosti/deň.

Pediatrická populácia
Alopurinol 100 mg pre pediatrickú populáciu ≥ 15 kg telesnej hmotnosti
Alopurinol 300 mg pre pediatrická populácia ≥ 45 kg telesnej hmotnosti

Deti mladšie ako 15 rokov: 10 až 20 mg/kg telesnej hmotnosti/deň až do maximálnej dennej dávky 400 mg podanej v 3 rozdelených dávkach.

Starší pacienti
Ak nie sú dostupné špecifické údaje má sa použiť najnižšia dávka, pri ktorej dochádza k uspokojivému zníženiu urátov.

Porucha funkcie obličiek
Klírens kreatinínu
> 20 ml/min: bežná dávka
10 až 20 ml/min: 100 až 200 mg denne
< 10 ml/min: 100 mg/deň alebo dlhšie dávkovacie intervaly

V prípade závažnej renálnej insuficiencie je vhodné použiť dávku < ako 100 mg denne alebo podávať jednorazové dávky 100 mg dlhšie ako 1 deň.
Dialyzovaní pacienti: má sa zvážiť alternatívna dávkovacia schéma 300-400 mg hneď po každej dialýze a bez ďalšej liečby medzi dialýzami.

Porucha funkcie pečene
U pacientov s poruchou funkcie pečene sa majú znížiť dávky.

Liečba stavov zvýšenej tvorby urátov, napr. neoplázia, Leschov-Nyhanov syndróm
Dávka má byť najnižšia možná podľa odporúčanej dávkovacej schémy.

Ak urátová nefropatia alebo iná patológia zhoršujú renálnu funkciu, má sa postupovať podľa odporúčaní v Porucha funkcie obličiek.

Spôsob použitia

Tablety treba užiť 1x denne po jedle a zapiť väčším pohárom vody. Užívajú sa v celku. Režim s rozdelenými dávkami je vhodný, ak denná dávka presiahne 300 mg a je zjavná gastrointestinálna intolerancia. Počas liečby treba piť veľa tekutín (2‑3 litre denne).

Upozornenie

Použitie v tehotenstve je možné len v prípade, že neexistuje bezpečnejšia alternatíva, a keď samotné ochorenie predstavuje riziká pre matku alebo nenarodené dieťa.
Používanie lieku sa neodporúča počas dojčenia.
Použitie u detí je indikované zriedkavo, s výnimkou malígnych stavov (hlavne leukémie) a určitých metabolických porúch, ako je Leschov-Nyhanov syndróm.
Liečbu alopurinolom nemožno začať počas akútnych záchvatov dny.
Boli hlásené nežiaduce reakcie, ako sú vertigo, somnolencia a ataxia, pacienti majú byť opatrní pri vedení vozidiel, obsluhe strojov.
Liek obsahuje laktózu.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

ALOPURINOL 300 SAN 100

ALOPURINOL 300 SAN 100

Detailný popis

Určenie

Dávkovanie