Dávkovanie a dávkovacie schémy

Informácie súvisiace s dávkovaním tohto lieku majú komplexný charakter a závisia od viacerých faktorov. Tieto informácie je preto vhodné čerpať v neskrátenej forme priamo zo zdrojového dokumentu.

Pre používateľa je zdrojovým dokumentom Príbalový leták (Písomná informácia pre používateľa), kde sú informácie o dávkovaní uvedené v časti 3 Ako užívať liek.

Pre zdravotníckeho pracovníka je zdrojovým dokumentom SPC (Súhrn charakteristických vlastností lieku), kde sú informácie o dávkovaní uvedené v SPC v časti 4.2 Dávkovanie a spôsob podávania.

Počas liečby sa má optimalizovať iná sprievodná liečba (napr. kortikosteroidy a/alebo imunomodulačné lieky).

Spôsob použitia

Injekčný roztok v naplnenom pere sa podáva injekčne pod kožu (subkutánne).

Po riadnom zácviku v injekčnej technike si pacienti môžu injekciu podávať sami, ak ich lekár rozhodne, že je to vhodné, a ak je v prípade potreby zaistená lekárska pomoc.

Naplnené pero má pred aplikáciou stáť pri izbovej teplote 15 - 30 minút. Perom sa nemá triasť.

Znenie návodu na použitie aj s obrázkami nájdete v oficiálnom zdrojovom dokumente na strane 205-211.

Upozornenie

Liečbu má začať a monitorovať odborný lekár so skúsenosťami v diagnostike a liečbe ochorení, na ktoré je liek indikovaný. Pacientom, ktorí sú liečení týmto liekom, sa má poskytnúť špeciálna informačná kartička.
Ženy v reprodukčnom veku majú zvážiť používanie primeranej antikoncepcie a pokračovať v jej používaní aspoň 5 mesiacov po poslednom podaní lieku.
Liek sa má používať počas tehotenstva, iba ak je to jednoznačne potrebné.
Liek sa môže používať počas dojčenia.
Podávanie živých vakcín dojčatám, ktoré boli v maternici vystavené účinku lieku, sa neodporúča počas 5 mesiacov po poslednej injekcii lieku, podanej matke počas tehotenstva.
Neexistuje žiadne relevantné použitie pre indikácie psoriatická artritída a axiálna spondylartritída vrátane ankylozujúcej spondylitídy (pediatrická populácia), uveitída alebo polyartikulárna juvenilná idiopatická artritída (deti mladšie ako 2 roky), ložisková psoriáza (deti mladšie ako 4 roky), Crohnova choroba alebo ulcerózna kolitída (deti mladšie ako 6 rokov), Hidradenitis suppurativa (deti mladšie ako 12 rokov).
Liek sa neskúmal u pacientov s artritídou spojenou s entezitídou vo veku menej ako 6 rokov.
Pri liečbe starších pacientov treba venovať osobitnú pozornosť riziku vzniku infekcií.
Liek sa neskúmal u pacientov s poruchou funkcie obličiek a/alebo pečene.
U pacientov, u ktorých sa rozvinú prejavy a príznaky ako horúčka, nevoľnosť, chudnutie, potenie, kašeľ, dušnosť a/alebo pľúcne infiltráty alebo iné závažné systémové ochorenia podávanie sa má okamžite prerušiť.
Ak sa počas liečby spozorujú prejavy a príznaky naznačujúce krvnú dyskráziu (napr. pretrvávajúca horúčka, tvorba modrín, krvácanie, bledosť) treba vyhľadať lekára.
Ak sa vyskytne anafylaktická reakcia alebo iná závažná alergická reakcia, treba okamžite vysadiť liek a začať príslušnú liečbu.
Pred začiatkom liečby sa odporúča aktualizovať všetky imunizácie pediatrických pacientov v súlade so súčasnými smernicami.
Počas liečby je možné súčasne očkovať s výnimkou živých vakcín.
Liek môže mať mierny vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje (po podaní sa môže často vyskytnúť závrat a porucha zraku).
Liek sa nesmie miešať s inými liekmi.
Uchovávať v chladničke (2 – 8 °C). Neuchovávať v mrazničke.
Je možné skladovanie pri teplote do maximálne 25 °C po dobu až 14 dní, ale ak sa v priebehu 14 dní liek nepoužije, musí sa zlikvidovať.
Liek obsahuje sacharózu.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

AMGEVITA INJ 2X0.8ML/40P

AMGEVITA INJ 2X0.8ML/40P

Detailný popis

Určenie

Dávkovanie