Dávkovanie a dávkovacie schémy:

Dávkovanie sa upraví podľa indikácie a telesnej hmotnosti pacienta.

Má sa predísť maximálnym koncentráciám (30 – 90 minút po injekcii) nad 35 μg/ml a minimálnym koncentráciám (krátko pred ďalšou dávkou) nad 10 μg/ml.

PACIENTI S NORMÁLNOU FUNKCIOU OBLIČIEK (CrCl ≥ 60 ml/min)

Infúzne objemy u pacientov s normálnou funkciou obličiek sú uvedené v tabuľke (SPC časť 4.2).
Celková denná dávka podávaná všetkými cestami podania nemá presiahnuť 15 – 20 mg/kg/deň.
Pacienti s endokarditídou a febrilnou neutropéniou: má sa použiť dávkovanie 2x denne.

Dospelí a dospievajúci od 12 rokov (viac ako 33 kg)
Odporúčaná dávka: 15 mg/kg 1x denne alebo 7,5 mg/kg každých 12 hodín (2x denne).
Celková denná dávka nesmie byť vyššia ako 1,5 g.

Dojčatá, batoľatá a deti (4 týždne až 12 rokov)
Odporúčaná dávka: 15 – 20 mg/kg 1x denne alebo 7,5 mg/kg každých 12 hodín (2x denne).

Novorodenci
Úvodná dávka: 10 mg/kg
Nasledujúce dávky: 7,5 mg/kg každých 12 hodín (2x denne).

Predčasne narodení novorodenci
Odporúčaná dávka: 7,5 mg/kg každých 12 hodín (2x denne).

Osobitné skupiny
→ pacienti s oslabenou imunitou, so zlyhaním obličiek, s cystickou fibrózou, s ascitom,
→ pacienti s rozsiahlymi popáleninami (viac ako 20 % kože),
→ starší pacienti,
→ tehotné ženy
Dávkovanie sa má prispôsobiť. Neodporúča sa podávanie 1x denne.

PACIENTI S PORUCHOU FUNKCIE OBLIČIEK (CrCl < 60 ml/min)

Zvyčajne sa podáva dávka 2x až 3x denne (podávanie 1x denne sa neodporúča).
Podávajú sa buď normálne dávky v predĺžených intervaloch, alebo znížené dávky vo fixných intervaloch (pozri v SPC, časť 4.2).

Odporúčané hodnoty pri normálnych dávkovacích intervaloch:
CrCl 50 – 59 ml/min: denná dávka je 5,4 – 6,4 mg/kg
CrCl 40 – 49 ml/min: denná dávka je 4,2 – 5,4 mg/kg
CrCl 30 – 39 ml/min: denná dávka je 3,2 – 4,2 mg/kg
CrCl 20 – 29 ml/min: denná dávka je 2,1 – 3,1 mg/kg
CrCl 15 – 19 ml/min: denná dávka je 1,6 – 2,0 mg/kg

Anurickí pacienti
Začiatočná dávka: 7,5 mg/kg
Nasledujúce dávky: približne 2,5 - 3,75 mg/kg podávané po hemodialýze

Starší pacienti
Môžu sa vyžadovať nižšie udržiavacie dávky.

Obézni pacienti
Dávka sa vypočíta podľa ideálnej telesnej hmotnosti, ku ktorej sa pripočíta 40 % nadváhy.
Maximálna denná dávka nesmie byť vyššia ako 1,5 g.
Vzorec na výpočet hmotnosti, s ktorým sa má počítať pri určovaní dávky je uvedený v SPC, časť 4.2.

Pacienti s ascitmi
Na dosiahnutie dostatočných hladín v krvi sa musia podávať vyššie dávky.

DĹŽKA LIEČBY

Celková dĺžka liečby má byť obmedzená na 7 až 10 dní v závislosti od závažnosti infekcie.
Pri ťažkých a komplikovaných infekciách, kde liečba trvá dlhšie ako 10 dní, je nutné prehodnotiť vhodnosť liečby.

Ak sa nedostaví klinická odpoveď do 3 - 5 dní, liečba sa má zastaviť a má sa znova skontrolovať citlivosť mikroorganizmu spôsobujúceho infekciu na antibiotikum.

O liečbe rozhoduje lekár.

Spôsob použitia:

Infúzny roztok sa podáva intravenóznou infúziou (do žily). Pred podaním sa nesmie riediť.
Presnosť dávkovania sa môže zlepšiť, ak sa infúzny roztok podáva infúznou pumpou.

Preferovaný čas podania pre jednu infúziu:
→ dospelí: 30 minút, ale môže byť až do 60 minút.
→ deti: zvyčajne 30 - 60 minút.
→ dojčatá: 1 - 2 hodiny.

Upozornenie:

Liek sa nemá podávať počas tehotenstva pokiaľ si to nevyžaduje klinický stav pacientky.
Rozhodnutie, či ukončiť dojčenie alebo liečbu sa má urobiť po zvážení prínosu dojčenia pre dieťa a prínosu liečby pre ženu.
Liek sa musí podávať opatrne u predčasne narodených novorodencov a novorodencov z dôvodu nezrelosti funkcie obličiek.
Liek sa má podávať opatrne u pacientov s poruchou funkcie obličiek.
Liek sa má podávať opatrne u pacientov s poškodeným sluchom.
Liek sa má podávať opatrne u pacientov s ochorením svalového a nervového tkaniva.
Liek sa má vysadiť alebo sa má upraviť dávkovanie v prípade potvrdenia ototoxicity alebo nefrotoxicity.
V prípade chirurgického zákroku musí byť anestéziológ informovaný o podávaní tohto lieku.
Odporúča sa zvýšiť opatrnosť pri vedení vozidla a obsluhovaní strojov vzhľadom na možné vedľajšie účinky (napr. strata rovnováhy).
Liek môže ovplyvniť výsledky niektorých laboratórnych testov (viď SPC, časť 4.5).
Pacienti majú byť počas liečby dobre hydratovaní.
Liek obsahuje 354 mg sodíka na 100 ml fľašu.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

AMIKACIN YES 10X100ML/500

AMIKACIN YES 10X100ML/500

Detailný popis

Určenie

Dávkovanie