Dávkovanie a dávkovacie schémy

Liečba sa môže začať parenterálne v súlade s SPC i.v. formulácie a pokračovať s perorálnou liekovou formou.Dávka lieku musí zohľadňovať predpokladané patogény a ich pravdepodobnú citlivosť, závažnosť a miesto infekcie, vek, telesnú hmotnosť a funkciu obličiek pacienta.

Odporúčané dávky uvedené nižšie sú vyjadrené vo vzťahu k obsahu amoxicilínu/kyseliny klavulánovej okrem prípadov, v ktorých sú dávky vyjadrené v zmysle jednotlivej zložky.
V prípade potreby sa má zvážiť použitie inej liekovej formy (napr. takej, ktorá poskytuje vyššie dávky amoxicilínu a/alebo iný pomer amoxicilínu ku kyseline klavulánovej).

Dospelí a deti s telesnou hmotnosťou ≥ 40 kg

Odporúčané dávky:
→ štandardná dávka (pri všetkých indikáciách): 875 mg amoxicilínu/125 mg kyseliny klavulánovej 2x denne,
→ vyššie dávky (najmä pri infekciách ako sú otitis media, sínusitída, infekcie dolných dýchacích ciest a infekcie močových ciest): 875 mg amoxicilínu /125 mg kyseliny klavulánovej 3x denne.

Celková denná dávka (ak sa podá podľa odporúčania):
→ 1750 mg amoxycilínu/250 mg kyseliny klavulánovej pri dávkovaní 2x denne,
→ 2625 mg amoxycilínu/375 mg kyseliny klavulánovej pri dávkovaní 3x denne.

Deti s telesnou hmotnosťou < 40 kg

Odporúčané dávky:
→ 25 mg amoxicilínu/3,6 mg kyseliny klavulánovej /kg/deň až 45 mg amoxicilínu /6,4 mg kyseliny klavulánovej /kg/deň rozdelených do 2 dávok.
→ pri niektorých infekciách (ako sú otitis media, siínusitída, infekcie dolných dýchacích ciest) je možné zvážiť dávku až do 70 mg amoxicilínu /10 mg kyseliny klavulánovej /kg/deň rozdelených do 2 dávok.
Tabuľka pre podanú dávku (mg/kg telesnej hmotnosti) u detí s telesnou hmotnosťou od 25 kg do 40 kg po podaní jednej 1000 mg (875 mg/125 mg) tablety je uvedená v SPC (časť 4.2).

Maximálna denná dávka (ak sa podá podľa odporúčania): 1000 – 2800 mg amocicilínu/143 – 400 mg kyseliny klavulánovej.

Dĺžka liečby
O liečbe rozhoduje lekár.
Dĺžka liečby sa má určiť podľa odpovede pacienta.
Niektoré infekcie (napr. osteomyelitída) vyžadujú dlhodobejšiu liečbu.
Liečba sa nemá predlžovať po 14 dňoch bez jej prehodnotenia s lekárom.

Spôsob použitia

Tablety sa prehĺtajú vcelku, s jedlom (na minimalizáciu tráviacich ťažkostí) a zapijú sa pohárom vody.
Užívať pravidelne s minimálne 4-hodinovým odstupom. Neužívať 2 dávky v priebehu 1 hodiny.

Deliaca ryha iba pomáha rozlomiť tabletu, aby sa dala ľahšie prehltnúť a neslúži na rozdelenie na rovnaké dávky.

Upozornenie

Liek sa má počas tehotenstva podávať len vtedy, ak o tom rozhodne lekár.
Liek sa má použiť počas dojčenia len po prehodnotení pomeru prínos/riziko.
Deti vo veku 6 rokov a mladšie sa uprednostňuje liečiť práškom alebo granulátom na perorálnu suspenziu.
Deti s telesnou hmotnosťou menej ako 25 kg sa uprednostňuje liečiť a amoxicilínom/kyselinou klavulánovou vo forme prášku alebo granulátu na perorálnu suspenziu.
U detí do 2 rokov nie sú dostupné žiadne klinické údaje o dávkach formulácie amoxicilín/kyselina klavulánová 7:1 vyšších ako 45 mg/6,4 mg/kg/deň.
U detí do 2 mesiacov nie je možné odporučiť dávkovanie formulácie amoxicilín/kyselina klavulánová 7:1.
Liek sa má u pacientov s poruchou funkcie pečene podávať opatrne a v pravidelných intervaloch sa má monitorovať funkcia pečene.
Liek je kontraindikovaný u pacientov s hepatitídou alebo poruchou funkcie pečene spôsobenou amoxicilínom/kyselinou klavulánovou.
Liek s pomerom amoxicilínu a kyseliny klavulánovej 7:1 sa neodporúča u pacientov s klírensom kreatinínu < 30 ml/min (0,5 ml/s).
Liek môže spôsobiť kŕče u pacientov s poruchou funkcie obličiek, alebo u pacientov užívajúcich vysoké dávky.
Liek nesmú užívať pacienti, ktorí mali alergickú reakciu na penicilíny alebo iné betalaktámové liečivo (napr. cefalosporín, karbapenem alebo monobaktám).
U pacientov s katétrom zavedeným v močovom mechúre sa má pravidelne kontrolovať jeho priechodnosť.
Liek sa nemá podávať pri podozrení na infekčnú mononukleózu.
Liek môže ovplyvniť výsledky niektorých laboratórnych testov (SPC, časť 4.4).
Liek nemá žiadne štúdie o účinkoch na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje; môžu sa však vyskytnúť nežiaduce účinky (napr. alergické reakcie, závraty, kŕče), ktoré môžu ovplyvniť tieto činnosti.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

AMOKSIKLAV 2X1000MG 14TBL FLM

AMOKSIKLAV 2X1000MG 14TBL FLM

Detailný popis

Určenie

Dávkovanie