Dávkovanie a dávkovacie schémy

Dávkovací režim sa má určiť individuálne podľa závažnosti liečenej bolesti, predošlej skúsenosti s liečbou a možnosti sledovať pacienta.

DOSPELÍ

Pacienti, ktorí v súčasnosti neužívajú opioidné analgetiká
Začína sa jednorazovou dávkou: 50 mg 2x denne.

Pacienti, ktorí v súčasnosti užívajú opioidné analgetiká
Pri prechode z opioidov na tento liek a výbere začiatočnej dávky sa má vziať do úvahy typ predošlého lieku, jeho podávanie a jeho priemerná denná dávka.
Môžu byť potrebné vyššie úvodné dávky v porovnaní s pacientmi, ktorí neužívali opioidy pred začatím liečby týmto liekom.

Titrácia a udržiavacia liečba
Dávka sa má individuálne titrovať do dosiahnutia adekvátnej analgézie pri minimálnych nežiaducich účinkoch.
U väčšiny pacientov je vhodné zvyšovať dávku každé 3 dni o 50 mg užívaných 2x denne.
Celkové denné dávky vyššie ako 500 mg sa neštudovali, a preto sa neodporúčajú.

Porucha funkcie pečene (stredne závažná)
Má sa začať najnižšou dostupnou dávkou: 50 mg tapentadolu a nemá sa podávať častejšie ako 1x za 24 hodín.
Na začiatku liečby sa neodporúča denná dávka vyššia ako 50 mg.
Pri ďalšej liečbe sa má prihliadať na udržanie analgetického účinku pri prijateľnej znášanlivosti.

PEDIATRICKÁ POPULÁCIA

Odporúčaná dávka pre deti závisí od veku a telesnej hmotnosti.

Pacienti, ktorí v súčasnosti neužívajú opioidné analgetiká
Odporúčaná začiatočná dávka: 1,5 mg/kg podávaná každých 12 hodín.
Nemá sa prekročiť začiatočná dávka 50 mg.

Pacienti, ktorí v súčasnosti užívajú opioidné analgetiká
Pri prechode z opioidov na tento liek a výbere začiatočnej dávky sa má vziať do úvahy povaha predošlého lieku, jeho podávanie a jeho priemerná denná dávka.
Môžu byť potrebné vyššie úvodné dávky v porovnaní s pacientmi, ktorí neužívali opioidy pred začatím liečby týmto liekom.

Titrácia a udržiavacia liečba
Dávka sa má individuálne titrovať do dosiahnutia adekvátnej analgézie pri minimálnych nežiaducich účinkoch.
→ Pacienti s telesnou hmotnosťou < 40 kg: zvyšovanie dávky o 25 mg.
→ Pacienti s telesnou hmotnosťou > 40 kg: zvyšovanie dávky o 25 mg alebo o 50 mg.
Dávka sa má zvyšovať minimálne po 2 dňoch od posledného zvýšenia dávky.

Ukončenie liečby

Odporúča sa postupne znižovať dávku, aby sa predišlo výskytu abstinenčných príznakov.

Spôsob použitia

Tablety s predĺženým uvoľňovaním sa majú užívať 2x denne, približne každých 12 hodín. Užívajú sa v celku, nemajú sa deliť ani žuvať a zapijú sa dostatočným množstvom vody. Môžu sa užívať s jedlom alebo bez jedla.

Upozornenie

Liek sa má používať počas tehotenstva len vtedy, ak potenciálny prínos prevýši potenciálne riziko pre plod.
Použitie lieku u žien v čase pôrodu alebo tesne pred ním sa neodporúča.
Liek sa nemá používať počas dojčenia.
Liek nemá stanovenú bezpečnosť a účinnosť u detí mladších ako 6 rokov.
Použitie lieku sa neodporúča u pacientov so závažnou poruchou funkcie obličiek a pečene u dospelých.
Použitie lieku sa neodporúča u detí a dospievajúcich s poruchou funkcie obličiek a pečene.
Obal (matrix) tablety s obsahom tapentadolu sa nedá úplne stráviť, a preto sa môže vylučovať a byť viditeľný v stolici pacienta.
Liek môže mať významný vplyv na schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje najmä na začiatku liečby, pri akejkoľvek zmene dávkovania, a tiež v kombinácii s alkoholom alebo trankvilizérmi.
Nepiť alkohol (zvyšuje riziko sedácie, respiračnej depresie, kómy a smrti z dôvodu aditívneho tlmivého účinku na CNS).
Súbežné užívanie s ľubovníkom bodkovaným môže ovplyvniť účinnosť lieku alebo vyvolať vedľajšie účinky.
Liek obsahuje laktózu.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

APENETA 50MG 60TBL PLG

APENETA 50MG 60TBL PLG

Detailný popis

Určenie

Dávkovanie