Dávkovanie a dávkovacie schémy

Odporúča sa, aby dojčatá, ktoré dostanú prvú dávku, dokončili očkovaciu schému.

DOSPELÍ
1 dávka po 0,5 ml

DETI

Predčasne narodené deti (< 37. týždeň tehotenstva) alebo deti 6 týždňov - 15 mesiacov
3 dávky (po 0,5 ml) + 4. posilňovacia dávka
Odstup medzi dávkami sú najmenej 4 týždne.
1. dávka sa môže podať už vo veku 6 až 8 týždňov.
4. dávka (posilňovacia) sa podáva medzi 11. - 15. mesiacom.

Neočkované deti 7 – <12 mesiacov
3 dávky po 0,5 ml
1. a 2. dávka sa podáva s odstupom najmenej 4 týždne
3. dávka: v 2. roku života

Neočkované deti 12 – <24 mesiacov
2 dávky po 0,5 ml s odstupom najmenej 8 týždňov.

Neočkované deti 2 – <5 rokov
1 dávka po 0,5 ml.

Deti 15 mesiacov – <5 rokov, predtým plne očkované 13-valentnou vakcínou
1 dávka po 0,5 ml
Od predchádzajúcej 13-valentnej vakcíny musí uplynúť najmenej 8 týždňov.

Deti a dospievajúci 5 – <18 rokov
1 dávka po 0,5 ml
Od predchádzajúcej 13-valentnej vakcíny musí uplynúť najmenej 8 týždňov.

OSOBITNÉ SKUPINY

Vysokorizikové osoby
Pacienti napr. s kosáčikovou anémiou, infekciou HIV vrátane už očkovaných 23- valentnou pneumokokovou polysacharidovou vakcínou.
Podáva sa najmenej 1. dávka.

Pacienti po transplantácii krvotvorných kmeňových buniek
3 dávky po 0,5 ml + 4. posilňovacia dávka
1. dávka sa podá 3 - 6 mesiacov po transplantácii.
Odstup medzi dávkami je najmenej 4 týždne.
4. posilňovacia dávka: 6 mesiacov po 3. dávke.

O podaní vakcíny rozhoduje lekár.

Spôsob podávania

Očkovacia látka sa podáva intramuskulárnou injekciou (do svalu).
Injekcia sa nesmie podať do nervov, krvných ciev, alebo do ich blízkosti.

Preferované miesta:
→ dojčatá: anterolaterálna strana stehna (sval vastus lateralis)
→ deti a dospelí: deltoidný sval hornej časti ramena.

Znenie návodu na použitie aj s obrázkami nájdete v oficiálnom zdrojovom dokumente na strane 48.

Upozornenie

Vakcína sa môže podať počas tehotenstva, len ak potenciálne prínosy prevažujú nad rizikami pre matku a dieťa.
Nie je známe, či sa očkovacia látka vylučuje do materského mlieka.
Vakcína nemá stanovenú bezpečnosť a účinnosť u dojčiat mladších ako 6 týždňov.
Vakcína má iba obmedzené údaje pre predčasne narodených, starších neočkovaných alebo čiastočne očkované dojčatá a detí.
Vakcína sa nemá podať pri závažnom ochorení alebo vysokej horúčke.
Mierna horúčka alebo infekcia horných dýchacích ciest (napr. nádcha) nemá viesť k odloženiu očkovania.
Iné injekčne podávané vakcíny sa môžu podať v rovnakom čase, no vždy do rôznych miest očkovania.
Vakcína sa môže podávať súbežne s mRNA očkovacou látkou proti COVID-19.
Vakcína sa nesmie miešať s inými očkovacími látkami alebo liekmi.
Vakcína má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje. Niektoré účinky (časť 4.8) môžu dočasne ovplyvniť vykonávanie týchto činností.
Naplnené injekčné striekačky sa majú uchovávať vo vodorovnej polohe, aby sa minimalizoval čas resuspendovania.
Uchovávať v chladničke (2 – 8 °C).
Vakcína obsahuje polysorbát 80 (môže vyvolať alergické reakcie).
Ďalšie upozornenia sú uvedené v SPC časti 4.4.

APEXXNAR SUS INJ 1X0,5ML

APEXXNAR SUS INJ 1X0,5ML

Detailný popis

Určenie

Dávkovanie