Dávkovanie a dávkovacie schémy

DOSPELÍ

Pre podanie dávky 2,5 mg je potrebné použiť tablety vhodnej sily.

Prevencia mozgovej príhody a systémovej embólie u pacientov s nevalvulárnou fibriláciou predsiení (NVAF)
Odporúčaná dávka je 1 tableta (5 mg) 2x denne.
Odporúčaná dávka 2,5 mg 2x denne je pre pacientov spĺňajúcich aspoň 2 charakteristiky z nasledovných: vek ≥ 80 rokov, telesná hmotnosť ≤ 60 kg, sérový kreatinín ≥ 1,5 mg/dl (133 µmol/l).
Liečba je dlhodobá.

Liečba hlbokej venóznej trombózy (DVT), pľúcnej embólie (PE)
1.-7. deň → 2 tablety (10 mg) 2x denne.
od 8.dňa po dobu 6 mesiacov → 5 mg 2x denne.
Krátke trvanie liečby (minimálne 3 mesiace) sa má zakladať na prítomnosti dočasných rizikových faktorov (napr. chirurgický zákrok v nedávnej minulosti, trauma, imobilizácia).

Prevencia rekurentnej DVT a PE
Odporúčaná dávka je 2,5 mg 2x denne.
Liečba má začať po ukončení 6-mesačnej liečby dávkou 1 tableta (5 mg) 2x denne alebo iným antikoagulantom.
Dĺžka trvania celkovej liečby má byť nastavená individuálne.

Pacienti podstupujúci kardioverziu

→ Pacienti, začínajúci s liečbou apixabánom:
1 tableta (5 mg) 2x denne najmenej 2,5 dňa (5 jednotlivých dávok) pred kardioverziou.
Ak pacient spĺňa kritéria, dávka sa zníži na 2,5 mg 2x denne najmenej 2,5 dňa (5 jednotlivých dávok).

→ Ak je kardioverzia nutná pred tým, ako sa môže podať 5 dávok apixabánu:
Podá sa nasycovacia dávka 2 tablety (10 mg) a po nej 1 tableta (5 mg) 2x denne.
Ak pacient spĺňa kritériá, dávka sa zníži na nasycovaciu dávku 1 tableta (5 mg), po ktorej nasleduje 2,5 mg 2x denne.
Nasycovacia dávka sa má podať najmenej 2 hodiny pred kardioverziou.

Dávkovanie u pacientov s poruchou funkcie obličiek a postup pri zmene liečby antagonistom vitamínu K na apixaban a naopak sú uvedené v SPC, časť 4.2.

O dĺžke liečby rozhoduje lekár.

Spôsob použitia

Filmom obalené tablety sa užívajú vcelku v rovnakom čase každý deň, nezávisle od jedla a zapíjajú sa vodou (nezapíjať ľubovníkovým čajom).

Pacienti, ktorí nedokážu prehltnúť celé tablety, môžu tablety rozdrviť a rozpustiť vo vode, v 5 % roztoku glukózy vo vode alebo v jablkovom džúse alebo rozmiešať v jablkovom pyré a ihneď vypiť.
Alternatívne sa tablety môžu rozdrviť a rozpustiť v 60 ml vody alebo v 5 % roztoku glukózy vo vode a ihneď podať cez nazogastrickú trubicu.
Rozdrvené tablety sú stabilné vo vode, v 5 % roztoku glukózy vo vode, jablčnom džúse a jablčnom pyré do 4 hodín.

Pokyny na rozdrvenie tabliet sú uvedené v Písomnej informácii pre používateľa v kapitole 3.

Upozornenie

Ako preventívne opatrenie je vhodnejšie vyhnúť sa používaniu lieku počas tehotenstva.
Rozhodnutie, či ukončiť/prerušiť dojčenie alebo liečbu, sa má urobiť po zvážení prínosu dojčenia pre dieťa a prínosu liečby pre ženu.
Liek nemá stanovenú bezpečnosť a účinnosť u detí a dospievajúcich vo veku do 18 rokov.
Liek sa má podávať s opatrnosťou u starších pacientov, vrátane súbežného užívania s kyselinou acetylsalicylovou.
Liek sa neodporúča u pacientov s klírensom kreatinínu < 15 ml/min alebo u pacientov podstupujúcich dialýzu.
Liek sa má podávať s opatrnosťou u pacientov s ťažkou poruchou funkcie obličiek (klírens kreatinínu 15 – 29 ml/min) pri liečbe DVT, PE a prevencii rekurentnej DVT a PE (VTEt).
Liek nesmú užívať pacienti s ochorením pečene spojeným s koagulopatiou a klinicky významným rizikom krvácania.
Liek sa neodporúča u pacientov s ťažkou poruchou funkcie pečene.
Liek sa má podávať s opatrnosťou u pacientov s ľahkou alebo stredne ťažkou poruchou funkcie pečene (Child-Pugh skóre A alebo B).
Liek sa má podávať s opatrnosťou u pacientov so zvýšenou hladinou pečeňových enzýmov ALT/AST > 2 x ULN alebo celkového bilirubínu ≥ 1,5 x ULN.
Liek je kontraindikovaný v prípadoch aktívneho klinicky významného krvácania alebo zranenia/stavu, ktorý predstavuje významné riziko závažného krvácania.
Liek sa má používať s opatrnosťou u pacientov so zvýšeným rizikom krvácania.
Nízka telesná hmotnosť u dospelých (< 60 kg) môže zvýšiť riziko krvácania.
Liek sa má vysadiť najmenej 48 hodín pred elektívnym chirurgickým zákrokom/invazívnymi procedúrami so stredným alebo vysokým rizikom krvácania.
Liek sa má vysadiť najmenej 24 hodín pred elektívnym chirurgickým zákrokom/invazívnymi procedúrami s nízkym rizikom krvácania.
Vyhnúť sa súbežnému užívaniu prípravkov s obsahom ľubovníka bodkovaného (Hypericum perforatum).
Liek ovplyvňuje štandardné testy zrážanlivosti ako je protrombínový čas, INR a aktivovaný parciálny tromboplastínový čas.
Liek obsahuje laktózu.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Apixaban Sandoz 5 mg

Apixaban Sandoz 5 mg

Detailný popis

Určenie

Dávkovanie