Dávkovanie a dávkovacie schémy

DOSPELÍ

Prevencia mozgovej príhody a systémovej embólie u pacientov s NVAF
Odporúčaná dávka: 5 mg 2x denne.
Dávka 2,5 mg 2x denne sa odporúča u pacientov s aspoň dvoma charakteristikami:
→ vek ≥ 80 rokov, telesná hmotnosť ≤ 60 kg, sérový kreatinín ≥ 1,5 mg/dl (133 µmol/l).
Liečba má pokračovať dlhodobo.

Liečba DVT a PE
1.-7. deň → 10 mg 2x denne
od 8.dňa po dobu 6 mesiacov → 5 mg 2x denne.
Liečba má trvať krátko (min. 3 mesiace), ak sú prítomné dočasné rizikové faktory (napr. nedávny chirurgický zákrok, trauma, imobilizácia).

Prevencia rekurentnej DVT a PE
Odporúčaná dávka: 2,5 mg 2x denne.
Liečba má začať po ukončení 6-mesačnej liečby dávkou 5 mg 2x denne alebo iným antikoagulantom.
Dĺžka trvania celkovej liečby má byť nastavená individuálne.

DETI (vo veku 28 dní až menej ako 18 rokov, hmotnosť od 35 kg)

Liečba VTE a prevencia rekurentného VTE u pediatrických pacient (dávka podľa telesnej hmotnosti)

Liečba má začať po najmenej 5 dňoch úvodnej parenterálnej antikoagulačnej liečby (pozri časť 5.1).
1.-7. deň → 10 mg 2x denne.
od 8.dňa a neskôr → 5 mg 2x denne.

OSOBITNÉ SKUPINY

Pacienti podstupujúci kardioverziu

→ Pacienti, začínajúci s liečbou apixabánom:
Podáva sa 5 mg 2x denne najmenej 2,5 dňa (5 jednotlivých dávok) pred kardioverziou.
Ak pacient spĺňa kritéria, dávka sa zníži na 2,5 mg 2x denne najmenej 2,5 dňa (5 jednotlivých dávok).

→ Ak je kardioverzia nutná pred tým, ako sa môže podať 5 dávok apixabánu:
Podá sa 10 mg nasycovacia dávka a po nej 5 mg 2x denne.
Ak pacient spĺňa kritériá, dávka sa zníži na 5 mg nasycovaciu dávku, po ktorej nasleduje 2,5 mg 2x denne.
Nasycovacia dávka sa má podať najmenej 2 hodiny pred kardioverziou.

Postup pri zmene liečby antagonistom vitamínu K na apixabán a naopak je uvedené v SPC (časť 4.2).

Postup pri vynechaní dávky je uvedený pre jednotlivé indikácii v SPC (časť 4.2).

O dĺžke liečby rozhoduje lekár.

Spôsob použitia

Filmom obalené tablety sa užívajú vcelku v rovnakom čase každý deň, nezávisle od jedla a zapíjajú sa vodou (nezapíjať ľubovníkovým čajom).

Pacienti, ktorí nedokážu prehltnúť celé tablety
Tablety sa môžu rozdrviť a rozpustiť vo vode, v 5 % roztoku glukózy vo vode alebo v jablkovom džúse alebo rozmiešať v jablkovom pyré a ihneď vypiť.
Alternatívne sa tablety môžu rozdrviť a rozpustiť v 60 ml vody alebo v 5 % roztoku glukózy vo vode a ihneď podať cez nazogastrickú trubicu.
Takto pripravené tablety sú stabilné do 4 hodín.

Upozornenie

Ako preventívne opatrenie je vhodnejšie vyhnúť sa používaniu lieku počas tehotenstva.
Rozhodnutie, či ukončiť/prerušiť dojčenie alebo liečbu, sa má urobiť po zvážení prínosu dojčenia pre dieťa a prínosu liečby pre ženu.
Liek sa neodporúča u novorodencov a u detí vo veku 28 dní až menej ako 18 rokov na iné indikácie ako liečba a prevencia rekurentného VTE.
Liek nie je vhodný pre pediatrických pacientov s hmotnosťou < 35 kg.
Liek sa neskúmal u detí s poruchou funkcie pečene.
Liek sa neodporúča u pacientov s klírensom kreatinínu < 15 ml/min.
Liek sa neodporúča u pacientov podstupujúcich dialýzu.
Liek nesmú užívať pacienti s ochorením pečene spojeným s koagulopatiou a klinicky významným rizikom krvácania.
Liek sa neodporúča u pacientov so závažnou poruchou funkcie pečene.
Liek sa má podávať opatrne u pacientov s miernou alebo stredne závažnou poruchou funkcie pečene (Child-Pugh A alebo B).
Liek sa má vysadiť najmenej 48 hodín pred elektívnym chirurgickým zákrokom alebo invazívnymi výkonmi so stredným alebo vysokým rizikom krvácania.
Liek sa má vysadiť 24 hodín pred elektívnym chirurgickým zákrokom alebo invazívnymi výkonmi s nízkym rizikom krvácania.
Nízka telesná hmotnosť u dospelých (< 60 kg) môže zvýšiť riziko krvácania.
Liek nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Vyhnúť sa súbežnému užívaniu prípravkov s obsahom ľubovníka bodkovaného (Hypericum perforatum).
Liek obsahuje laktózu.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

APIXABAN VIATRIS 5MG 60TBL FLM

APIXABAN VIATRIS 5MG 60TBL FLM

Detailný popis

Určenie

Dávkovanie