Dávkovanie a dávkovacie schémy

DOSPELÍ

Psoriatrická artritída (PsA), psoriáza (PSOR) a Behçetova choroba (BD)

Odporúčaná dávka: 30 mg 2x denne.
Plán titrácie dávky:
1. deň: 10 mg ráno
2. deň: 10 mg ráno a večer
3. deň: 10 mg ráno a 20 mg večer
4. deň: 20 mg ráno a večer
5. deň: 20 mg ráno a 30 mg večer
6. deň a ďalšie dni: 30 mg ráno a večer
Po začiatočnej titrácii sa nevyžaduje retitrácia.

DETI OD 6 ROKOV

Stredne závažná až závažná ložisková psoriáza

→ Hmotnosť od 20 kg do menej ako 50 kg
Odporúčaná dávka: 20 mg 2x denne.
Plán titrácie dávky:
1. deň: 10 mg ráno
2. deň: 10 mg ráno a večer
3. deň: 10 mg ráno a 20 mg večer
4. deň a ďalšie dni: 20 mg ráno a večer

→ Hmotnosť 50 kg a viac
Odporúčaná dávka: 30 mg 2x denne
Plán titrácie dávky:
1. deň: 10 mg ráno
2. deň: 10 mg ráno a večer
3. deň: 10 mg ráno a 20 mg večer
4. deň: 20 mg ráno a večer
5. deň: 20 mg ráno a 30 mg večer
6. deň a ďalšie dni: 30 mg ráno a večer

Po začiatočnej titrácii sa nevyžaduje retitrácia.

OSOBITNÉ SKUPINY

Pacienti so závažnou poruchou funkcie obličiek (ClCr < 30 ml/min)

→ Dospelí a detí od 6 rokov s hmotnosťou ≥ 50 kg
Dávka sa má znížiť na 30 mg 1x denne (ráno).

→ Deti od 6 rokov s hmotnosťou od 20 kg do < 50 kg
Dávka sa má znížiť na 20 mg 1x denne (ráno).

Pre počiatočnú titráciu dávky v oboch skupinách sa odporúča titrácia iba podľa dopoludňajšieho plánu uvedeného v Tabuľkách 1 a 2 v SPC (časť 4.2) a aby boli popoludňajšie dávky vynechané.

DĹŽKA LIEČBY

O dĺžke liečby rozhodne lekár.
Ak pacient nevykazuje žiadne známky liečebného prínosu po 24 týždňoch liečby PsA a PSOR a v priebehu 12 týždňov liečby BD, liečba sa má prehodnotiť.

Spôsob použitia

Filmom obalené tablety sa užívajú celé, približne v 12-hodinovom odstupe (ráno a večer), nezávisle od príjmu potravy a zapijú sa vodou (nezapíjať ľubovníkovým čajom).

„Balenie na začatie liečby“ sa má použiť pre úvodnú titráciu dávky.
Je jasne označené, aby sa zabezpečilo podanie správnych tabliet v správny čas.

Upozornenie

Liečbu má začať špecialista so skúsenosťami v diagnostike a liečbe chorôb, na ktoré je liek indikovaný.
Ženy v reprodukčnom veku majú počas liečby používať účinnú antikoncepciu
Liek je kontraindikovaný počas tehotenstva.
Liek sa nemá používať počas dojčenia.
Liek nemá stanovenú bezpečnosť a účinnosť u detí do 6 rokov alebo s telesnou hmotnosťou nižšou ako 20 kg.
Liek nemá stanovenú bezpečnosť a účinnosť u detí v iných indikáciách.
Prejavy silnej hnačky, nevoľnosti alebo vracania je potrebné hlásiť lekárovi.
Prejavy zmien správania, nálady a samovražedných myšlienok je potrebné okamžite hlásiť lekárovi.
Hmotnosť sa má pravidelne monitorovať u pacientov s podváhou a u detí s hraničným až nízkym indexom telesnej hmotnosti.
Liek sa neodporúča užívať s prípravkami s obsahom ľubovníka bodkovaného (Hypericum perforatum).
Liek obsahuje laktózu.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Apremilast p.o. 10 mg (4 ks), 20 mg (4 ks), 30 mg (19 ks)

Apremilast p.o. 10 mg (4 ks), 20 mg (4 ks), 30 mg (19 ks)

Detailný popis

Účinná látka

Určenie

Dávkovanie