Dávkovanie a dávkovacie schémy

Dospelí
1 tableta (14 mg) 1x denne

Deti od 10 rokov
→ Hmotnosť nad 40 kg: 1 tableta (14 mg) 1x denne
→ Hmotnosť 40 kg a menej: 7 mg 1x denne
Pre dávkovanie v sile 7 mg sa majú použiť iné, na trhu dostupné lieky obsahujúce teriflunomid.

Vymývací postup
Liek sa z plazmy vylučuje pomaly (8 mesiacov až 2 roky), preto možno použiť vymývací postup kedykoľvek po ukončení podávania.

Urýchlený vymývací postup
Ženy, ktoré užívajú liek a plánujú otehotnieť, majú po ukončení liečby užívať:
→ 8 g kolestyramínu 3x denne po dobu 11 dní, ak je táto dávka zle tolerovaná, možno podávať 4 g cholestyramínu 3x denne;
→ taktiež možno podávať 50 g práškového aktívneho uhlia každých 12 hodín po dobu 11 dní

Po ukončení jedného z urýchlených vymývacích postupov je potrebné overenie 2 samostatnými testami s časovým odstupom najmenej 14 dní a dodržanie čakacej doby 1,5 mesiaca medzi 1. poklesom plazmatickej koncentrácie pod úroveň 0,02 mg/l a oplodnením.

O liečbe rozhoduje lekár.

Spôsob použitia

Filmom obalené tablety sa majú prehltnúť celé a zapiť trochou vody (nezapíjať ľubovníkovým čajom). Môžu užívať s jedlom alebo bez jedla.

Upozornenie

Liečba má začať a prebiehať pod dohľadom lekára so skúsenosťami s liečbou sklerózy multiplex.
Liek je kontraindikovaný u tehotných a dojčiacich žien.
Ženy v reprodukčnom veku musia používať účinnú antikoncepciu počas liečby a po liečbe tak dlho, kým je plazmatická koncentrácia lieku vyššia ako 0,02 mg/l.
Počas urýchleného vymývacieho postupu sa majú používať alternatívne antikoncepčné metódy.
Pri oneskorení menštruácie a akomkoľvek inom podozrení na tehotenstvo sa musí liečba prerušiť a oznámiť to lekárovi.
Ak sa počas liečby u mladého dievčaťa dostaví 1. menštruácia, rodičia/opatrovatelia musia kontaktovať ošetrujúceho lekára.
Liek nie je určený na použitie u detí mladších ako 10 rokov. Bezpečnosť a účinnosť lieku v tejto skupine nebola stanovená.
Liek sa musí u pacientov od 65 rokov používať s opatrnosťou.
Liek je kontraindikovaný u pacientov so závažnou poruchou funkcie obličiek, ktorí podstupujú dialýzu.
Liek je kontraindikovaný u pacientov so závažnou poruchou funkcie pečene (Child-Pugh trieda C).
Liečba nesmie začať u pacientov so závažnou aktívnou infekciou až do jej vyliečenia.
Ak nastane kedykoľvek počas liečby podozrenie na infekcie vyvolanej vírusom herpes (príznaky herpesu úst alebo hepresu zoster - pásového oparu) treba okamžite informovať lekára (ak sa objavia pľuzgiere, pálenie, svrbenie, necitlivosť alebo bolesť kože, zvyčajne na jednej strane hornej časti tela alebo tváre a ďalšie príznaky, ako sú horúčka a slabosť).
Počas liečby sa nesmú používať živé atenuované vakcíny.
Liek môže ovplyvniť účinnosť antikoncepcie užívanej ústami.
Liek nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje. Ak liek u pacienta spôsobuje závraty, nemá viesť vozidlá ani obsluhovať stroje.
V kombinácii lieku s väčším množstvom alkoholom môže dôjsť k poškodeniu pečene. Alkohol sa počas liečby neodporúča.
Liek sa má používať opatrne v kombinácii s prípravkami s obsahom ľubovníka bodkovaného (Hypericum perforatum).
Liek môže ovplyvniť výsledky merania hladiny ionizovaného vápnika (viď SPC, časť 4.4).
Liek obsahuje laktózu.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

AREGALU 14MG 28TBL FLM

AREGALU 14MG 28TBL FLM

Detailný popis

Určenie

Dávkovanie