Dávkovanie a dávkovacie schémy

DOSPELÍ

Schizofrénia
Začiatočná dávka: 10 alebo 15 mg 1x denne.
Udržiavacia dávka: 15 mg 1x denne.
Účinný rozsah dávky: 10 – 30 mg denne
Maximálna dávka: 30 mg denne.

Manické epizódy pri bipolárnej poruche typu I
Začiatočná dávka: 15 mg 1x denne v monoterapii alebo kombinovanej liečbe.
Maximálna dávka: 30 mg denne.

Prevencia rekurencie manických epizód pri bipolárnej poruche typu I
Pacienti už užívajúci aripiprazol majú pokračovať v rovnakej dávke.
Úprava dennej dávky sa má zvážiť na základe klinického stavu.

DOSPIEVAJÚCI

Schizofrénia u dospievajúcich od 15 rokov
Odporúčaná dávka: 10 mg 1x denne.
Účinný rozsah dávky: 10 – 30 mg denne
Liečba má začať dávkou 2 mg (použitím perorálneho roztoku 1 mg/ml) prvé 2 dni, titrovanou na 5 mg ďalšie 2 dni, až do dosiahnutia odporúčanej dennej dávky 10 mg.
Ak je to potrebné, dávku možno ďalej zvyšovať v 5 mg prírastkoch.
Maximálna dávka: 30 mg denne.

Manické epizódy pri bipolárnej poruche typu I u dospievajúcich od 13 rokov
Odporúčaná dávka: 10 mg 1x denne.
Liečba má začať dávkou 2 mg (použitím perorálneho roztoku 1 mg/ml) prvé 2 dni, titrovanou na 5 mg ďalšie 2 dni, aby sa dosiahla odporúčaná denná dávka 10 mg.
Dávky vyššie než 10 mg/deň sa majú používať len vo výnimočných prípadoch.
Dĺžka liečby má byť minimálna na dosiahnutie kontroly symptómov a nesmie prekročiť 12 týždňov.

OSOBITNÉ SKUPINY

Starší ľudia (od 65 rokov)
Má sa zvážiť nižšia počiatočná dávka.

Pacienti s ťažkou poruchou funkcie pečene
Odporúčaná maximálna denná dávka 30 mg sa musí podávať s opatrnosťou.

Súbežné podávanie aripiprazolu s inými liekmi
Silné inhibítory CYP3A4 alebo CYP2D6: dávka aripiprazolu sa má znížiť.
Silné induktory CYP3A4: dávka aripiprazolu sa má zvýšiť.

Zlepšenie klinického stavu pacienta sa môže prejaviť po niekoľkých dňoch až niekoľkých týždňoch.

Dĺžku liečby určuje lekár.

Spôsob použitia

Orodispergovateľná tableta sa má dať do úst na jazyk, kde sa rýchlo rozpustí v slinách.
Môže sa rozpustiť vo vode a vytvorená suspenzia sa vypije.
Tableta je krehká, preto sa musí užiť okamžite po otvorení blistra (nepretláčať cez fóliu).
Najlepšie užívať tablety každý deň v rovnakom čase, nezávisle od jedla a môže sa užiť s tekutinou alebo bez nej.

Upozornenie

Liek nie je indikovaný pre liečbu psychózy spojenej s demenciou.
Liek sa nemá podávať počas tehotenstva, pokiaľ očakávaný prínos liečby zreteľne neprevýši potenciálne riziko pre dieťa.
Rozhodnutie, či ukončiť/prerušiť dojčenie alebo liečbu sa má urobiť po zvážení prínosu dojčenia pre dieťa a prínosu liečby pre ženu.
Liek sa neodporúča u detí a dospievajúcich mladších ako 13 rokov.
Liek sa neodporúča u pacientov so schizofréniou mladších ako 15 rokov.
Liek sa má podávať s opatrnosťou u pacientov so záchvatmi v anamnéze alebo so stavmi súvisiacimi so záchvatmi.
Liek môže spôsobiť predĺženie QT intervalu.
Liek môže spôsobiť nárast telesnej hmotnosti.
Liečba môže ovplyvniť kontrolu glykémie.
Liek môže spôsobiť fotosenzitívnu reakciu (frekvencia neznáma).
Ak sa objavia samovražedné myšlienky alebo pocity na sebapoškodenie, je potrebné ihneď vyhľadať lekársku pomoc.
Ak sa objaví nutkanie k hráčstvu, vysoký záujem o sex, kompulzívne nakupovanie, prejedanie sa alebo kompulzívne jedenie, je potrebné ihneď vyhľadať lekára.
Liek má malý alebo mierny vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje (môže spôsobiť útlm, ospalosť, neostré alebo dvojité videnie).
Vyhýbať sa užívaniu alkoholu.
Súbežné užívanie prípravkov s obsahom ľubovníka bodkovaného (Hypericum perforatum) môže vyžadovať úpravu dávky lieku.
Liek obsahuje laktózu.
Liek obsahuje aspartám, ktorý môže byť škodlivý pre ľudí s fenylketonúriou.
Liek obsahuje benzylalkohol, ktorý môže spôsobiť problémy s dýchaním u malých detí a alergické reakcie. Vysoké množstvá sa majú používať s opatrnosťou a len ak je to nevyhnutné, najmä pri poruche funkcie pečene/obličiek, u tehotných alebo dojčiacich žien.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

ARIPIPRAZOL 10 SAN 56

ARIPIPRAZOL 10 SAN 56

Detailný popis

Účinná látka

Určenie

Dávkovanie