Dávkovanie a dávkovacie schémy

DOSPELÍ

Schizofrénia
Začiatočná dávka: 10 mg alebo 15 mg 1x denne.
Udržiavacia dávka: 15 mg 1x denne.
Liek je účinný v rozsahu dávky 10-30 mg/deň.
Maximálna denná dávka nesmie presiahnuť 30 mg.

Manické epizódy pri bipolárnej poruche typu I
Začiatočná dávka: 15 mg 1x denne ako monoterapia alebo kombinovaná terapia.
Niektorí pacienti môžu potrebovať vyššiu dávku.
Maximálna denná dávka nesmie presiahnuť 30 mg.

Prevencia rekurencie manických epizód pri bipolárnej poruche typu I
U pacientov užívajúcich aripiprazol v monoterapii alebo kombinovanej liečbe sa má pokračovať v liečbe s rovnakou dávkou.
Úprava dennej dávky sa má zvážiť na základe klinického stavu.

DETI

Schizofrénia u dospievajúcich od 15 rokov
Dávka sa postupne zvyšuje až do odporúčanej dávky 10 mg 1x denne.
1. - 2. deň: začiatočná dávka 2 mg (použije sa perorálny roztok 1 mg/ml)
3. - 4. deň: 5 mg
Ak je potrebné ďalšie zvyšovanie dávky, má sa uskutočňovať postupne v 5 mg prírastkoch.
Maximálna denná dávka nesmie presiahnuť 30 mg.

Manické epizódy pri bipolárnej poruche typu I u dospievajúcich od 13 rokov
Dávka sa postupne zvyšuje až do odporúčanej dávky 10 mg 1x denne.
1. - 2. deň: začiatočná dávka 2 mg (použije sa perorálny roztok 1 mg/ml)
3. - 4. deň: 5 mg
Dĺžka liečby má byť čo najkratšia a nesmie prekročiť 12 týždňov.
Dávky vyššie než 10 mg/deň sa môžu používať len vo výnimočných prípadoch.

OSOBITNÉ SKUPINY

Starší ľudia (od 65 rokov)
Má sa zvážiť nižšia začiatočná dávka.

Pacienti s ťažkou poruchou funkcie pečene
Maximálna denná dávka 30 mg sa musí podávať s opatrnosťou.

Úprava dávkovania pri interakciách
Súbežné podávanie aripiprazolu so silnými inhibítormi CYP3A4/2D6: dávka aripiprazolu sa má znížiť.
Súbežné podávanie aripiprazolu so silnými induktormi CYP3A4: dávka aripiprazolu sa má zvýšiť.

Zlepšenie klinického stavu pacienta sa môže prejaviť po niekoľkých dňoch až niekoľkých týždňoch.
Pri ukončovaní liečby sa má liek vysadzovať postupne.
O liečbe rozhoduje lekár.

Spôsob použitia

Orodispergovateľná tableta sa suchými rukami vyberie z blistra a položí sa na jazyk, kde sa rýchlo rozpustí.
Môže sa tiež rozpustiť vo vode a vypiť ako suspenzia.
Užíva sa každý deň v rovnakom čase, nezávisle od jedla, s tekutinou alebo bez nej. Tabletu nepretláčať cez fóliu.

Upozornenie

Liek sa nemá podávať počas tehotenstva, pokiaľ očakávaný prínos liečby zreteľne neprevýši potenciálne riziko pre dieťa.
Rozhodnutie, či ukončiť dojčenie alebo liečbu sa má urobiť po zvážení prínosu dojčenia pre dieťa a prínosu liečby pre ženu.
Liek sa neodporúča u detí mladších ako 13 rokov s manickými epizódami pri bipolárnej poruche typu I.
Liek sa neodporúča u pacientov mladších ako 15 rokov so schizofréniou.
Liek sa má podávať opatrne u pacientov so záchvatmi v anamnéze alebo so stavmi súvisiacimi so záchvatmi.
Liek môže predĺžiť QT interval.
Liek môže spôsobiť nárast telesnej hmotnosti.
Liečba môže ovplyvniť kontrolu glykémie.
Liek môže spôsobiť fotosenzitívnu reakciu (frekvencia výskytu neznáma).
Ak sa objavia pocity na sebaublíženie alebo samovražedné správanie, je potrebné ihneď vyhľadať lekársku pomoc.
Ak sa objaví nutkanie k hráčstvu, sexuálnej túžbe, kompulzívne nakupovanie/jedenie či prejedanie sa, je potrebné ihneď vyhľadať lekársku pomoc.
Liek môže spôsobiť napr. závrat, ospalosť alebo rozmazané videnie, čo môže mať vplyv na schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
Nepiť alkohol.
Liek obsahuje aspartám, ktorý môže byť škodlivý pre ľudí s fenylketonúriou.
Liek obsahuje sacharózu a amoniakový sulfitový karamel (E150d).
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

ARIPIPRAZOL MYLAN 15MG 28TBL ORO

ARIPIPRAZOL MYLAN 15MG 28TBL ORO

Detailný popis

Určenie

Dávkovanie