Dávkovanie a dávkovacie schémy

Zlepšenie klinického stavu pacienta sa môže prejaviť po niekoľkých dňoch až niekoľkých týždňoch.

DOSPELÍ

Schizofrénia
Začiatočná dávka: 10 alebo 15 mg denne
Udržiavacia dávka: 15 mg 1x denne.
Liek je účinný v rozsahu dávky 10-30 mg/deň.
Maximálna denná dávka nesmie presiahnuť 30 mg.

Manické epizódy pri bipolárnej poruche typu I
Začiatočná dávka: 15 mg 1x denne v monoterapii alebo kombinovanej liečbe.
Maximálna denná dávka nesmie presiahnuť 30 mg.

Prevencia rekurencie manických epizód pri bipolárnej poruche typu I
U pacientov užívajúcich aripiprazol v monoterapii alebo kombinovanej liečbe sa má pokračovať v liečbe v rovnakej dávke.
Dávka sa má upraviť na základe klinického stavu.

DETI

Schizofrénia u dospievajúcich od 15 rokov
Odporúčaná dávka je 10 mg 1x denne.
Liečba má začať prvé 2 dni dávkou 2 mg (použitím perorálneho roztoku 1 mg/ml), ďalšie 2 dni dávkou 5 mg, až do dosiahnutia odporúčanej dennej dávky 10 mg.
Prípadné ďalšie zvyšovanie dávky sa má uskutočňovať postupne, v 5 mg prírastkoch.
Maximálna denná dávka 30 mg sa nemá prekročiť.
Liek je účinný v rozsahu 10-30 mg/deň.

Manické epizódy pri bipolárnej poruche typu I u dospievajúcich od 13 rokov
Odporúčaná dávka je 10 mg 1x denne.
Liečba má začať prvé 2 dni dávkou 2 mg (použitím perorálneho roztoku 1 mg/ml), ďalšie 2 dni dávkou 5 mg, až do dosiahnutia odporúčanej dennej dávky 10 mg.
Dávky vyššie než 10 mg/deň sa majú preto používať len vo výnimočných prípadoch.
Dĺžka liečby má byť na minimálnu potrebnú kontrolu symptómov a nesmie prekročiť 12 týždňov.

OSOBITNÉ SKUPINY

Starší ľudia (od 65 rokov)
Potrebné zvážiť nižšiu začiatočnú dávku.

Pacienti s ťažkou poruchou funkcie pečene
Odporúčaná maximálna denná dávka 30 mg sa musí podávať s opatrnosťou.

Pacienti súbežne užívajúci iné lieky
Súbežné užívanie so silnými inhibítormi CYP3A4 alebo CYP2D6: dávka aripiprazolu sa má znížiť.
Súbežné užívanie so silnými induktormi CYP3A4 (napr. ľubovník bodkovaný): dávka aripiprazolu sa má zvýšiť.

Dĺžku liečby určuje lekár. Pri ukončovaní liečby sa má liek vysadzovať postupne.

Spôsob použitia

Tablety sa užívajú v pravidelných časových odstupoch, vždy vcelku (perorálne), nezávisle od jedla a zapíjajú sa dostatočným množstvom tekutiny (nezapíjať ľubovníkovým čajom).

Upozornenie

Liek sa nemá podávať počas tehotenstva, ak prínos pre matku zreteľne neprevýši riziko pre dieťa.
Lekár rozhodne o ukončení dojčenia alebo liečby po zvážení prínosu pre dieťa a matku.
Liek nie je odporúčaný na použitie u pacientov so schizofréniou mladších ako 15 rokov.
Liek sa neodporúča používať u pacientov mladších ako 13 rokov (manické epizódy pri bipolárnej poruche typu I).
Liek sa má používať so zvýšenou opatrnosťou u starších pacientov.
Liek sa má podávať s opatrnosťou u pacientov s poruchou funkcie pečene.
Liek sa má používať opatrne u pacientov so známou srdcovocievnou chorobou.
Liek sa má používať opatrne u pacientov s epilepsiou a stavmi súvisiacimi so záchvatmi.
Liek môže spôsobiť predĺženie QT intervalu.
Liek môže spôsobiť prírastok telesnej hmotnosti.
Liečba môže u pacientov s diabetom ovplyvniť kontrolu glykémie.
Ak sa objaví samovražedné správanie alebo myšlienky, je potrebné ihneď sa obrátiť na lekára.
Ak sa objaví nutkanie k hráčstvu, sexuálnej túžbe, kompulzívne nakupovanie, prejedanie sa alebo kompulzívne jedenie, je potrebné ihneď vyhľadať lekársku pomoc.
Počas liečby sa môže objaviť fotosenzitívna reakcia (frekvencia neznáma).
Pri súbežnom užívaní s ľubovníkom bodkovaným (Hypericum perforatum) môže byť potrebné upraviť dávku lieku.
Liek má malý alebo mierny vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje. Môže sa objaviť napr. ospalosť alebo rozmazané videnie.
Čas použiteľnosti po 1. otvorení fľaštičky sú 3 mesiace.
Nepiť alkohol.
Liek obsahuje laktózu.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4)

ARIPIPRAZOLE 10 SAN 30

ARIPIPRAZOLE 10 SAN 30

Detailný popis

Určenie

Dávkovanie