Dávkovanie a dávkovacie schémy

DOSPELÍ

→ Nárazová dávka: 50 µg/kg počas 10 minút.
→ Kontinuálna infúzia (nasleduje po nárazovej dávke): 0,375-0,75 µg/kg/min (štandard 0,5 µg/kg/min) podľa hemodynamickej odpovede a výskytu vedľajších účinkov ako napr. hypertenzia a arytmie.
Celková dávka nemá presiahnuť celkovú dávku 1,13 mg/kg/deň.

Pacienti s poruchou obličiek
Vyžaduje sa úprava dávkovania.
Nárazová dávka nie je ovplyvnená, ale môže byť potrebné zníženie rýchlosti udržiavacej infúzie v závislosti od závažnosti (klírens kreatinínu) poruchy funkcie obličiek.
Dávkovanie na základe hodnôt klírensu kreatinínu je uvedené v tabuľke v SPC, časť 4.2.

PEDIATRICKÁ POPULÁCIA

→ Nárazová dávka: 50-75 μg/kg počas 30-60 minút.
→ Kontinuálna infúzia (nasleduje po nárazovej dávke): 0,25-0,75 µg/kg/min počas až 35 hodín, podľa odpovede na liečbu a výskytu vedľajších účinkov.

Syndróm slabého výkonu srdca
Dojčatá a detí mladšie ako 6 rokov po korektívnom chirurgickom zákroku kongenitálneho ochorenia srdca
Z klinických štúdií:
→ Nárazová dávka: 75 μg/kg počas 60 minút.
→ Kontinuálna infúzia (nasleduje po nárazovej dávke): 0,75 µg/kg/min počas 35 hodín.

O liečbe rozhoduje lekár.
Dĺžka trvania liečby má závisieť od odpovede pacienta.

Spôsob použitia

Infúzny koncentrát je po nariedení určený výhradne na intravenózne podanie (do žily).
Podáva sa zdravotníckym pracovníkom len v nemocnici, pričom je pacient pozorne sledovaný.
Musí sa predísť extravenóznemu podaniu. Aby sa predišlo miestnemu podráždeniu má sa použiť najväčšia žila.
Rýchlosť infúzie sa upraví na základe hemodynamickej odpovede. Ak sa objavia arytmie, infúzia sa zastaví.
Infúzie sa podávajú počas maximálne 48 hodín.

Pokyny na udržiavanie rýchlosti podávania infúzie sú uvedené v tabuľke v SPC, časť 4.2.
Tabuľka vychádza z roztoku milrinónu 200 µg/ml pripraveného pridaním 400 ml rozpúšťadla na 100 ml injekčného roztoku.
Na základe požiadaviek na tekutiny u pacienta sa môže použiť roztok rôznej koncentrácie.

Pokyny na riedenie infúzneho koncentrátu pred podaním sú uvedené v SPC, časť 6.6.

Upozornenie

Liek sa smie podávať v tehotenstve, len ak potenciálny prínos preváži nad potenciálnym rizikom.
Rozhodnutie, či ukončiť dojčenie/liečbu sa urobí po zvážení prínosu dojčenia pre dieťa a prínosu liečby pre ženu.
Liek sa má podať u predčasne narodených dojčiat alebo u dojčiat narodených v termíne s rizikom otvoreného ductus arteriosus alebo s otvoreným ductus arteriosus, len ak terapeutická potreba prevažuje nad možnými rizikami.
Liek sa neodporúča u pediatrických pacientov s poruchou funkcie obličiek.
Liek sa má používať s opatrnosťou u pacientov s poruchou funkcie pečene.
Liek sa neodporúča okamžite po akútnom infarkte myokardu, pokiaľ nebola v tejto situácii potvrdená bezpečnosť a účinnosť.
Liek sa nesmie miešať s inými liekmi okrem tých, ktoré sú uvedené v SPC, časť 6.6.
Furosemid alebo bumetanid sa nesmú podávať intravenóznymi súpravami obsahujúcimi milrinón (vyzrážanie)
Milrinón sa nesmie riediť intravenóznym roztokom uhličitanu sodného.
Neuchovávať v mrazničke.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

ASICOR INF 10X10ML/10MG

ASICOR INF 10X10ML/10MG

Detailný popis

Určenie

Dávkovanie