Dávkovanie a dávkovacie schémy

Prevencia VTE u pacientov podstupujúcich elektívny chirurgický zákrok na nahradenie bedrového alebo kolenného kĺbu
Odporúčaná dávka je 10 mg 1x denne.
Začiatočná dávka sa má užiť 6 - 10 hodín po chirurgickom zákroku (ak sa potvrdila hemostáza).
Dĺžka liečby u pacientov, ktorí absolvovali veľký chirurgický zákrok na:
→ bedrovom kĺbe je 5 týždňov;
→ kolennom kĺbe sú 2 týždne.

Liečba a prevencia rekurencie DVT a PE
1.–21. deň → 15 mg 2x denne
od 22. dňa → 20 mg 1x denne
Pacienti so stredne závažnou poruchou obličiek (CrCl 30-49 ml/min) a so závažnou poruchou obličiek (CrCl 15- 29 ml/min):
1.–21. deň → 15 mg 2x denne
od 22. dňa → 15 mg 1x denne

Prevencia rekurencie DVT a PE
Po ukončení najmenej 6 mesiacov liečby DVT alebo PE → 10 mg 1x denne alebo 20 mg 1x denne

Prestavenie z inej liečby/na inú liečbu a pokyny pri vynechaní dávky sú uvedené v SPC v časti 4.2.

O dĺžke liečby rozhoduje lekár.

Spôsob použitia

Filmom obalené tablety sa majú užívať každý deň približne v rovnakom čase. Užívajú sa vcelku, nezávisle od jedla a zapíjajú sa dostatočným množstvom tekutiny (nezapíjať ľubovníkovým čajom).

Pacientom, ktorí nie sú schopní prehĺtať celé tablety, sa môže tableta tesne pred podaním rozdrviť a zmiešať s vodou alebo v jablčnom pyré a podať perorálne.
Po podaní nie je potrebné okamžité enterálne podanie stravy.
Rozdrvená tableta sa môže podať aj cez nazogastrickú sondu alebo gastrickú vyživovaciu sondu (pozri SPC, časť 6.6).

Upozornenie

Liek je kontraindikovaný počas tehotenstva a obdobia dojčenia.
Ženy v reprodukčnom veku musia počas liečby zabrániť otehotneniu a používať spoľahlivú antikoncepciu.
Liek sa neodporúča podávať osobám do veku 18 rokov.
Liek sa neodporúča u pacientov s klírensom kreatinínu < 15 ml/min. U pacientov s klírensom kreatinínu 15‑29 ml/min sa má používať opatrne.
Liek je kontraindikovaný u pacientov s ochorením pečene súvisiacim s koagulopatiou a klinicky relevantným rizikom krvácania, vrátane cirhotických pacientov s Child-Pugh typom B a C.
Liek je kontraindikovaný v prípade aktívneho klinicky významného krvácania alebo zranenia/stavu, ktoré sa považuje za významné riziko závažného krvácania.
Liek sa má vysadiť minimálne 24 hodín pred invazívnym/chirurgickým výkonom a liečba sa má následne obnoviť na základe klinického posúdenia lekára.
Pri prvom výskyte závažnej kožnej vyrážky (napr. šírenie, zintenzívnenie a/alebo tvorba pľuzgierov) alebo iného prejavu precitlivenosti spojeného s léziami slizníc sa má liek vysadiť.
Neužívať súbežne s prípravkami obsahujúcimi ľubovník bodkovaný (Hypericum perforatum).
Liek môže spôsobiť závraty (často) alebo strata vedomia (menej často). V takomto prípade nesmie pacient viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Liek obsahuje laktózu.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

ASSUBEX 10MG 14TBL FLM

ASSUBEX 10MG 14TBL FLM

Detailný popis

Určenie

Dávkovanie