Dávkovanie a dávkovacie schémy

DETI

Telesná hmotnosť do 70 kg
Začiatočná liečba: približne 0,5 mg/kg/deň minimálne 7 dní pred vzostupnou titráciou.
Udržiavacia dávka: asi 1,2 mg/kg/deň (podľa telesnej hmotnosti pacienta a dostupných síl lieku).
Liečba môže v niektorých prípadoch pokračovať do dospelosti.

Telesná hmotnosť nad 70 kg
Začiatočná liečba: 40 mg denne minimálne 7 dní pred vzostupnou titráciou.
Udržiavacia dávka: 80 mg denne.
Maximálna odporúčaná celková denná dávka je 100 mg.

DOSPELÍ

Začiatočná liečba: 40 mg denne minimálne 7 dní pred vzostupnou titráciou.
Udržiavacia dávka: 80 - 100 mg denne.
Maximálna odporúčaná celková denná dávka je 100 mg.

OSOBITNÉ SKUPINY

Pacienti s poruchou funkcie pečene
Stredne závažná porucha (Child-Pugh trieda B):
→ začiatočné a cieľové dávky majú byť znížené na 50 % zvyčajnej dávky.
Závažná porucha (Child-Pugh trieda C):
→ počiatočné a cieľové dávky majú byť znížené na 25 % zvyčajnej dávky.

Pomalí metabolizéri CYP2D6
Je vhodné zvážiť nižšiu začiatočnú dávku a pomalšiu titráciu.

Liek sa má vysadzovať postupne počas vhodného časového obdobia. V prípade významných nežiaducich reakcií sa môže vysadiť náhle.

Liečba môže byť časovo obmedzená. Ak pacienti pokračujú v liečbe dlhšie ako 1 rok, má sa opakovane prehodnotiť potreba liečby.

Spôsob použitia

Kapsuly sa užívajú každý deň v tom istom čase, nezávisle od jedla, vcelku a zapijú sa vodou.
Zvyčajne sa užívajú 1x denne (ráno).
Pacientom, ktorí pociťujú nevoľnosť/ospalosť sa môže upraviť dávkovanie na 2x denne (ráno, neskoro popoludní/podvečer).
Kapsuly sa nesmú otvárať a obsah kapsuly sa nemá vyberať a podávať iným spôsobom.

Deti nemajú užívať tento liek bez pomoci dospelých.

Upozornenie

Liek nie je povzbudzujúcim liekom, a preto nie je návykový.
Liek sa nemá užívať v tehotenstve, ak potenciálny prínos neprevyšuje potenciálne riziko pre plod.
Lieku sa je nutné vyvarovať v období dojčenia.
Liek sa nemá podávať deťom mladším ako 6 rokov.
Liek sa neskúmal u pacientov starších ako 65 rokov.
Liečba sa má prerušiť a nemá sa opätovne začať u pacientov so žltačkou alebo laboratórne preukázanou poruchou funkcie pečene.
Liek sa nemá podávať pacientom so závažnou kardiovaskulárnou alebo cerebrovaskulárnou poruchou.
Liek sa má podávať opatrne u pacientov s anamnézou záchvatov.
Liek sa nemá užívať minimálne 2 týždne po prerušení liečby s IMAO.
Liek sa má používať s opatrnosťou v kombinácii s niektorými liekmi (niektoré antidepresíva, opiáty ako tramadol a lieky používané na liečbu migrény - triptány), pretože sa zvyšuje riziko sérotonínového syndrómu. Ak je potrebné ich súbežné užívanie, je dôležité rýchle rozpoznanie príznakov (uvedené v PIL časť 2). Následne sa má zvážiť zníženie dávky alebo prerušenie liečby v závislosti od závažnosti symptómov.
Počas liečby sa má sledovať telesný rast a vývoj u detí a dospievajúcich a prípadne upraviť dávkovanie.
Ak sa zaznamenajú významné zmeny nálady alebo vzorcov správania (agresívne, nepriateľské alebo násilné, vyhražné správanie a myšlienky), najmä po začatí liečby alebo zmene dávky, treba kontaktovať lekára (zhodnotí potrebu úpravy dávky alebo prerušenie liečby).
Liek môže menej často spôsobiť predĺženie QT intervalu.
Ak sa objavia príznaky mánie, agresivita, pocity nepriateľstva a hnevu (hostilita), výkyvy nálad, samovražedné myšlienky alebo sklony, je potrebné okamžite vyhľadať lekársku pomoc.
Liek môže vyvolať spavosť, útlm alebo závraty. Pacienti majú byť opatrní pri vedení vozidla a obsluhe strojov, kým nevedia ako na nich liek vplýva.
Obsah kapsuly sa nesmie dostať do kontaktu s okom.
Liek obsahuje propylénglykol a oxid titaničitý (E171), ktoré môžu vyvolať alergie.
Ďalšie upozornenia sú uvedené v SPC v časti 4.4.

ATOFAB 10 CPS 30

ATOFAB 10 CPS 30

Detailný popis

Určenie

Dávkovanie