Dávkovanie a dávkovacie schémy

DETI

Telesná hmotnosť do 70 kg
Začiatočná liečba: približne 0,5 mg/kg/deň minimálne 7 dní pred vzostupnou titráciou.
Udržiavacia dávka: asi 1,2 mg/kg/deň (podľa telesnej hmotnosti pacienta a dostupných síl lieku).

Liečba môže v niektorých prípadoch pokračovať do dospelosti.

Telesná hmotnosť nad 70 kg
Začiatočná liečba: 40 mg denne minimálne 7 dní pred vzostupnou titráciou.
Udržiavacia dávka: 80 mg denne.
Maximálna odporúčaná celková denná dávka je 100 mg.

DOSPELÍ

Začiatočná liečba: 40 mg denne minimálne 7 dní pred vzostupnou titráciou.
Udržiavacia dávka: 80 - 100 mg denne.
Maximálna odporúčaná celková denná dávka je 100 mg.

OSOBITNÉ SKUPINY

Pacienti s poruchou funkcie pečene
Stredne závažná porucha (Child-Pugh trieda B):
→ začiatočné a cieľové dávky majú byť znížené na 50 % zvyčajnej dávky.
Závažná porucha (Child-Pugh trieda C):
→ počiatočné a cieľové dávky majú byť znížené na 25 % zvyčajnej dávky.

Pomalí metabolizéri CYP2D6
Je vhodné zvážiť nižšiu začiatočnú dávku a pomalšiu titráciu.

Liek sa má vysadzovať postupne počas vhodného časového obdobia. V prípade významných nežiaducich reakcií sa môže vysadiť náhle.

Liečba môže byť časovo obmedzená. Ak pacienti pokračujú v liečbe dlhšie ako 1 rok, má sa opakovane prehodnotiť potreba liečby

Spôsob použitia

Kapsuly sa užívajú každý deň v tom istom čase, nezávisle od jedla, vcelku a zapijú sa vodou.
Zvyčajne sa užívajú 1x denne (ráno).
Pacientom, ktorí pociťujú nevoľnosť/ospalosť sa môže upraviť dávkovanie na 2x denne (ráno, neskoro popoludní/podvečer).
Kapsuly sa nesmú otvárať a obsah kapsuly sa nemá vyberať a podávať iným spôsobom.

Deti nemajú užívať tento liek bez pomoci dospelých.

Upozornenie

Liek nie je povzbudzujúcim liekom, a preto nie je návykový.
Liek sa nemá užívať v tehotenstve, ak potenciálny prínos neprevyšuje potenciálne riziko pre dieťa.
Lieku sa je nutné vyvarovať v období dojčenia.
Liek sa nemá podávať u detí mladších ako 6 rokov.
Liek sa neskúmal u pacientov starších ako 65 rokov.
Liečba sa má prerušiť a nemá sa opätovne začať u pacientov so žltačkou alebo laboratórne preukázaným poškodením pečene.
Liek sa nemá používať u pacientov so závažnými kardiovaskulárnymi/cerebrovaskulárnymi poruchami.
Liek sa nemá podávať pacientom s glaukómom s úzkym uhlom.
Liek sa má podávať opatrne u pacientov s anamnézou záchvatov.
Liečba s IMAO sa nemá začať skôr ako 2 týždne po vysadení tohto lieku.
Liek môže menej často spôsobiť predĺženie QT intervalu.
Počas liečby sa má sledovať telesný rast a vývoj u detí a dospievajúcich.
Ak sa objavia samovražedné myšlienky, sklony k pokusu o samovraždu, agresívne správanie alebo pocity nepriateľstva a hnevu (hostilita), je potrebné ihneď vyhľadať lekára.
Liek má mierny vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje. Pacienti majú byť opatrní pri vedení motorových vozidiel alebo obsluhe nebezpečných strojov, až kým si nebudú dostatočne istí, že ich liek neovplyvňuje.
Ak sa obsah kapsuly dostane do kontaktu s očami, majú sa vypláchnuť vodou a má sa vyhľadať lekárska pomoc.
Ruky a iné potenciálne znečistené povrchy je nutné čo najrýchlejšie umyť.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

ATOMOXETINE SAN 60MG 28CPS DUR

ATOMOXETINE SAN 60MG 28CPS DUR

Detailný popis

Určenie

Dávkovanie