Dávkovanie a dávkovacie schémy

Dávka sa určí individuálne podľa východiskovej hodnoty LDL-cholesterolu, cieľa liečby a pacientovej odpovede na liečbu.
Zvyčajná počiatočná dávka je 10 mg 1x denne.
Úprava dávky sa vykonáva v 4 týždňových alebo dlhších intervaloch.
Maximálna dávka je 80 mg 1x denne.

DOSPELÍ

Primárna hypercholesterolémia a kombinovaná (zmiešaná) hyperlipidémia
Dávka 10 mg (1 tableta) 1x denne býva vo väčšine prípadov dostačujúca.
Terapeutický účinok sa prejaví do 2 týždňov a maximálny terapeutický účinok sa zvyčajne dosiahne do 4 týždňov.

Heterozygotná familiárna hypercholesterolémia
Začiatočná liečba: 10 mg 1x denne.
Dávky sa majú upravovať individuálne každé 4 týždne až na 40 mg 1x denne.
Potom sa môže dávka
→ buď zvýšiť až na maximálnu dávku 80 mg denne, alebo
→ sa podá 40 mg 1x denne v kombinácii s adsorbentom žlčovej kyseliny.

Homozygotná familiárna hypercholesterolémia
Dávka je 10 až 80 mg 1x denne.
Liek sa má u týchto pacientov používať ako prídavná liečba k ďalšej hypolipidemickej liečbe.

Prevencia kardiovaskulárneho ochorenia
V skúšaniach primárnej prevencie bola dávka 10 mg/deň.
Vyššie dávky môžu byť potrebné na to, aby sa dosiahli hladiny (LDL‑) cholesterolu zodpovedajúce súčasným odporúčaniam.

DETI NAD 10 ROKOV

Heterozygotná familiárna hypercholesterolémia
Začiatočná dávka: 10 mg 1x denne.
Dávka sa môže zvýšiť na 80 mg denne, podľa odpovede a znášanlivosti.
Úpravy by sa mali robiť v intervaloch 4 týždne alebo dlhšie.

OSOBITNÉ SKUPINY

Pacienti súbežne užívajúci antivirotiká (proti hepatitíde typu C, elbasvir/grazoprevir alebo letermovir na profylaxiu cytomegalovírusovej infekcie)
Dávka atorvastatínu nemá presiahnuť 20 mg/deň.

Pacienti užívajúci ďalšie lieky, ktoré môžu zvýšiť plazmatickú koncentráciu atorvastatínu
Odporúča sa nižšia maximálna dávka atorvastatínu (pozri SPC, časť 4.5).

Silné inhibítory CYP3A4
Má sa podávať nižšia počiatočná dávka atorvastatínu za dôkladného klinického monitorovania (pozri SPC, časť 4.5).

O liečbe rozhoduje lekár.

Spôsob použitia

Filmom obalené tablety sa užívajú v ktorúkoľvek dennú dobu, každý deň v rovnakom čase, nezávisle od jedla, celé a zapíjajú sa dostatočným množstvom tekutiny (nezapíjať ľubovníkovým čajom).

Pacienti nemajú vypiť viac ako 1 alebo 2 malé poháre grapefruitovej šťavy denne.

Upozornenie

Liečbu detí majú vykonávať iba lekári so skúsenosťami s liečbou detskej hyperlipidémie.
Liek je kontraindikovaný počas tehotenstva, v období dojčenia a u žien v reprodukčnom veku, ktoré nepoužívajú vhodnú antikoncepciu.
Ženy v reprodukčnom veku musia používať vhodný typ antikoncepcie počas liečby.
Liek nie je indikovaný na liečbu pacientov mladších ako 10 rokov.
Liek nesmú užívať pacienti s aktívnym ochorením pečene alebo neobjasneným pretrvávajúcim zvýšením sérových transamináz na viac ako trojnásobok hornej hranice referenčných hodnôt.
Liek sa má používať s opatrnosťou u pacientov, ktorí konzumujú veľké množstvo alkoholu.
Prejavy bolesti svalov, svalových kŕčov alebo svalovej slabosti, najmä ak sú sprevádzané nepokojom alebo horúčkou, sa majú ihneď hlásiť lekárovi.
Liečba liekom môže byť zahájená 7 dní po poslednej dávke kyseliny fusidovej.
Liek má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Neodporúča sa súbežne užívať prípravky s obsahom ľubovníka bodkovaného (Hypericum perforatum).
Neodporúča sa piť veľké množstvo grapefruitovej šťavy počas liečby.
Pred začatím liečby sa má pacient nastaviť na štandardnú nízkocholesterolovú diétu a má v nej pokračovať aj počas liečby.
Nepiť alkohol.
Liek obsahuje maltózu.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

ATORVASTATIN TEV 80 MG 28 TBL.

ATORVASTATIN TEV 80 MG 28 TBL.

Detailný popis

Určenie

Dávkovanie