Dávkovanie a dávkovacie schémy

Odporúča sa pravidelné monitorovanie neuromuskulárneho prenosu, aby sa individualizovali požiadavky na dávkovanie.

Injekčné podávanie u dospelých
Zvyčajný rozsah dávkovania je 0,3-0,6 mg/kg (v závislosti od požadovanej dĺžky trvania úplnej relaxácie), ktorý umožní dostatočnú relaxáciu na približne 15-35 minút.
Endotracheálnu intubáciu možno zvyčajne vykonať do 90 sekúnd po i.v. podaní dávky 0,5-0,6 mg/kg.
Úplnú blokádu možno podľa potreby predĺžiť podaním dodatočných dávok 0,1-0,2 mg/kg. Dodatočné dávky nespôsobujú kumuláciu účinku nervovosvalovej blokády.
K spontánnemu odzneniu účinku po skončení úplnej relaxácie dochádza asi do 35 minút, ak sa meria návratom tetanickej odpovede na 95 % normálnej neuromuskulárnej funkcie.

Cisársky rez
Liek je vhodný na zachovanie svalovej relaxácie počas pôrodu cisárskym rezom pri odporúčanej dávke (0,3 až 0,6 mg/kg).
K spontánnemu navodeniu normálneho svalového tonusu dochádza asi po 35 minútach.

Infúzne podávanie u dospelých
Po úvodnom podaní bolusovej dávky 0,3-0,6 mg/kg možno na udržanie svalovej relaxácie počas dlhých chirurgických zákrokov podávať atrakúrium vo forme kontinuálnej infúzie rýchlosťou 0,3-0,6 mg/kg/hodinu.
Počas operácií v mimotelovom obehu možno atrakúrium podávať v odporúčaných rýchlostiach infúzie. Pri indukovanej hypotermii s telesnou teplotou 25-26 °C možno úplnú svalovú relaxáciu udržiavať približne polovičnou rýchlosťou infúzie oproti pôvodnej hodnote.

Podávanie u detí starších ako 1 mesiac
Dávkovanie v závislosti od telesnej hmotnost je rovnaké ako u dospelých.

Podávanie u starších pacientov
Liek možno podávať v štandardnom dávkovaní. Odporúča sa však, aby úvodná dávka bola na dolnej hranici rozsahu a aby sa aplikovala pomaly.

Podávanie u pacientov s kardiovaskulárnym ochorením
Je potrebné úvodnú dávku podávať pomaly počas 60 sekúnd.
U pacientov s nezvyčajným sklonom k náhlemu poklesu krvného tlaku, napríklad pri hypovolémii, sa má atrakúrium podávať počas 60 sekúnd.

Podávanie u pacientov s popáleninami
Môže sa vyvinúť rezistencia voči myorelaxačnému pôsobeniu lieku. U takýchto pacientov môžu byť potrebné vyššie dávky, a to v závislosti od času od popálenia a od rozsahu popálenín.

Podávanie u pacientov na jednotkách intenzívnej starostlivosti (JIS)
Po prípadnej úvodnej bolusovej dávke v rozsahu 0,3-0,6 mg/kg možno na udržanie nervovosvalovej blokády podávať atrakúrium vo forme kontinuálnej infúzie rýchlosťou 11-13 mg/kg/min (0,65-0,78 mg/kg/hod). U niektorých pacientov sa vyžadujú nízke infúzne rýchlosti iba 4,5 mg/kg/min (0,27 mg/kg/hod) alebo vysoké až 29,5 mg/kg/min (1,77 mg/kg/hod). Potrebné dávkovanie sa môže s časom meniť.
Rýchlosť spontánneho odznenia nervovosvalovej blokády po infúzii u pacientov na JIS nezávisí od dĺžky podávania infúzie. Spontánny návrat dostatočne účinného nervovosvalového prenosu možno očakávať asi do 60 minút, v rozsahu 32 až 108 minút.

Dĺžku liečby určuje lekár.

Spôsob použitia

Roztok je určený na intravenóznu injekciu alebo na kontinuálnu infúziu po zriedení.
Roztok sa má pred použitím vizuálne skontrolovať. Má sa použiť len číry roztok bez viditeľných častíc.

Pokyny na riedenie lieku pred podaním vrátene kompatibilných infúznych roztokov - pozri SPC, časť 6.6.

Upozornenie

Liek sa môže podávať len s adekvátnou celkovou anestéziou a môže ho podávať len anesteziológ dostatočne vybavený na endotracheálnu intubáciu a umelú pľúcnu ventiláciu.
Liek sa počas tehotenstva môže používať len ak očakávaný prínos pre matku prevyšuje možné riziko pre plod.
Nie je známe, či sa liečivo vylučuje do materského mlieka.
Vzhľadom na nedostatočné údaje nie je odporúčané podávať atrakúrium-bezylát novorodencom (pozri SPC, časť 5.1).
Opatrnosť je potrebná u pacientov, ktorí majú dokázanú precitlivelosť na iné blokátory neuromuskulárneho prenosu.
Liek je hypotonický roztok, a preto sa nesmie sa podávať rovnakým žilovým prístupom ako krvná transfúzia.
Liek sa nesmie miešať v tej istej injekčnej striekačke s roztokmi tiopentalu alebo inými alkalickými roztokmi (napr. roztoky tiopentalu).
Tento liek sa nesmie podávať s inými liekmi, okrem tých, ktoré sú uvedené v SPC, časť 6.6.
Uchovávať v chladničke (pri teplote 2-8 °C) v pôvodnom obale na ochranu pred svetlom. Neuchovávať v mrazničke.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

ATRACURIUM KALCEKS 10MG/ML SOL JF 5X5ML/50MG

ATRACURIUM KALCEKS 10MG/ML SOL JF 5X5ML/50MG

Detailný popis

Určenie

Dávkovanie