Dávkovanie a dávkovacie schémy

METASTATICKÝ KARCINÓM HRUBÉHO ČREVA ALEBO KONEČNÍKA (mCRC)
Odporúčaná dávka:
→ buď 5 mg/kg alebo 10 mg/kg 1x za 2 týždne,
→ alebo 7,5 mg/kg alebo 15 mg/kg 1x za 3 týždne.
Liek sa podáva v kombinácii s chemoterapiou na báze fluórpyrimidínu.

METASTATICKÝ KARCINÓM PRSNÍKA (mBC)
Odporúčaná dávka:
→ buď 10 mg/kg 1x za 2 týždne,
→ alebo 15 mg/kg 1x za 3 týždne.
Liek sa podáva v kombinácii s paklitaxelom alebo s kapecitabínom, ak nie je vhodná liečba inou chemoterapiou.

NEMALOBUNKOVÝ KARCINÓM PĽÚC (NSCLC)

Liečba 1. línie neskvamózneho NSCLC
Odporúčaná dávka: 7,5 mg/kg alebo 15 mg/kg 1x za 3 týždne.
Liek sa pridáva k chemoterapii na báze platiny počas až 6 cyklov liečby.
Následne sa podáva samostatne až do progresie ochorenia.

Liečba 1. línie neskvamózneho NSCLC s aktivujúcimi mutáciami EGFR
Odporúčaná dávka: 15 mg/kg 1x za 3 týždne.
Liek sa podáva v kombinácii s erlotinibom až po testovaní na mutácie EGFR.
Liečba má pokračovať až do progresie ochorenia.

POKROČILÝ A/ALEBO METASTATICKÝ KARCINÓM OBLIČIEK (mRCC)
Odporúčaná dávka: 10 mg/kg 1x za 2 týždne.
Liek sa podáva v kombinácii s interferónom alfa-2a.

EPITELIÁLNY KARCINÓM VAJEČNÍKOV, FALLOPIOVEJ TRUBICE A PRIMÁRNY PERITONEÁLNY KARCINÓM

1. línia liečby
Odporúčaná dávka: 15 mg/kg 1x za 3 týždne.
Liek sa podáva v kombinácii s karboplatinou a paklitaxelom po dobu 6 liečebných cyklov.
Následne sa podáva samostatne až do progresie ochorenia, ale najviac po dobu 15 mesiacov alebo do prejavov neakceptovateľnej toxicity (podľa toho, čo nastane skôr).

Liečba rekurentného ochorenia citlivého na platinu
Odporúčaná dávka: 15 mg/kg 1x za 3 týždne.
Liek sa podáva v kombinácii s karboplatinou a
→ buď s gemcitabínom počas 6-10 cyklov
→ alebo s paklitaxelom počas 6-8 cyklov.
Následne sa podáva samostatne až do progresie ochorenia.

Liečba rekurentného ochorenia rezistentného na platinu
Odporúčaná dávka:
→ buď 10 mg/kg 1x za 2 týždne,
→ alebo 15 mg/kg 1x za 3 týždne, ak sa liek podáva v kombinácii s topotekánom (podávaným na 1. - 5. deň každé 3 týždne).
Liek sa podáva v kombinácii s jedným z nasledujúcich liečiv - paklitaxel, topotekán (podávaný 1x týždenne) alebo pegylovaný lipozomálny doxorubicín.

KARCINÓM KRČKA MATERNICE
Odporúčaná dávka: 15 mg/kg 1x za 3 týždne.
Liek sa podáva v kombinácii buď s paklitaxelom a cisplatinou alebo s paklitaxelom a topotekánom.

Zníženie dávky z dôvodu nežiaducich reakcií sa neodporúča.

Dĺžka liečby
Liečba má pokračovať až do progresie základného ochorenia alebo do prejavov neakceptovateľnej toxicity. O liečbe rozhoduje lekár. Ak je to indikované, liečba sa má buď natrvalo ukončiť alebo dočasne pozastaviť (SPC, časť 4.4).

Spôsob použitia

Koncentrát na infúzny roztok po nariedení roztokom chloridu sodného podáva zdravotnícky pracovník formou intravenóznej (vnútrožilovej) infúzie.
Infúzny roztok sa nemá sa podávať formou intravenóznej rýchlej injekcie, bolusovej injekcie ani intravitreálne.

Úvodná dávka sa má podávať 90 minút. Ak je dobre znášaná, 2. infúzia sa môže podávať počas 60 minút. Ďalšie infúzie sa môžu v prípade dobrej znášanlivosti podávať počas 30 minút.

Pokyny na riedenie lieku pred podaním sú uvedené v SPC (časť 6.6).

Upozornenie

Liek sa musí podávať pod dohľadom lekára, ktorý má skúsenosti s používaním antineoplastických liekov.
Ženy v reprodukčnom veku musia používať účinnú antikoncepciu počas liečby a až do 6 mesiacov po liečbe.
Pred začiatkom liečby sa majú so ženami v reprodukčnom veku prediskutovať stratégie na zachovanie plodnosti.
Liek je kontraindikovaný počas tehotenstva.
Dojčiace ženy musia prerušiť dojčenie počas liečby a nesmú dojčiť najmenej 6 mesiacov po poslednej dávke.
Liek nemá stanovenú bezpečnosť a účinnosť u detí mladších ako 18 rokov.
Liek nesmú užívať pacienti precitlivení na bunkové produkty vaječníkov čínskeho škrečka (CHO).
Liek môže nepriaznivo ovplyvniť proces hojenia rán.
Liečba sa nesmie začať najmenej 28 dní po rozsiahlej operácii alebo až do úplného zahojenia operačnej rany.
Liečba sa má vysadiť pred plánovanou operáciou.
Pred začatím liečby sa má uskutočniť stomatologické vyšetrenie a náležitý preventívny dentálny zákrok.
Liek nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje. Ak sa vyskytnú príznaky, ktoré ovplyvňujú zrak, koncentráciu alebo schopnosť reagovať, tieto činnosti sa nemajú vykonávať, kým neustúpia.
Liek sa nesmie miešať s inými liekmi okrem tých, ktoré sú uvedené v SPC (časť 6.6).
Infúzie lieku sa nemajú podávať alebo miešať s roztokmi glukózy.
Uchovávať v chladničke (2 – 8 °C). Injekčná liekovka sa uchováva vo vonkajšom obale na ochranu pred svetlom.
Uchovávanie lieku po nariedení je uvedené v SPC (časť 6.3).
Liek obsahuje polysorbátu 20 (môže vyvolať alergické reakcie).
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

AVASTIN INF 4ML/100MG

AVASTIN INF 4ML/100MG

Detailný popis

Určenie

Dávkovanie