Dávkovanie a dávkovacie schémy

Pacientom sa pred liečbou podajú antiemetiká proti nevoľnosti a vracaniu.

Dospelí
1 liečebný cyklus má 28 dní = 7 dní liečby a 21 dní prestávky
Úvodná dávka pre 1. liečebný cyklus je u všetkých pacientov 75 mg/m² plochy povrchu tela denne počas 7 dní.
Nasleduje 21-dňová prestávka.
V prípade potreby lekár upraví dávku.

Úpravy dávkovania z dôvodu toxicity a pre pacientov s poruchou funkcie obličiek sú uvedené v SPC, časť4.2.

Liek sa nemá zamieňať za perorálnu formu azacitidínu.

Liečba má trvať minimálne 6 cyklov a pokračovať dokým je pre pacienta prospešná, alebo do progresie ochorenia.

Spôsob použitia

Prášok na injekčnú suspenziu po rekonštitúcii podá lekár alebo zdravotná sestra injekciou pod kožu (subkutánne) do ramena, stehna alebo brucha.
Dávky väčšie než 4 ml sa majú injekčne aplikovať do 2 rôznych miest vpichu.

Miesta injekčnej aplikácie sa majú meniť. Nové injekcie sa majú podať najmenej 2,5 cm od predchádzajúceho miesta vpichu a nikdy nie do oblastí, v ktorých je miesto vpichu bolestivé, s podliatinami, začervenané alebo stvrdnuté.

Po rekonštitúcii sa suspenzia nemá filtrovať. Pokyny na rekonštitúciu lieku pred podaním, sú uvedené v SPC, časť 6.6.

Upozornenie

Liečbu má začať a sledovať lekár so skúsenosťami v oblasti používania chemoterapeutík.
Pred začatím liečby majú muži absolvovať poradenstvo ohľadne uchovania spermií.
Ženy v reprodukčnom veku majú používať účinnú antikoncepciu počas liečby a minimálne 6 mesiacov po liečbe.
Muži počas liečby nesmú splodiť dieťa a musia používať účinnú antikoncepciu v priebehu liečby a minimálne 3 mesiace po jej ukončení.
Liek sa nemá používať počas tehotenstva, najmä počas 1. trimestra, pokiaľ to nie je jednoznačne nevyhnutné. Prínos liečby sa má individuálne zvážiť vzhľadom na možné riziko pre dieťa.
Liek je kontraindikovaný v období dojčenia.
Liek sa neodporúča používať u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov.
Liek môže spôsobiť závrat a ospalosť, preto sa odporúča opatrnosť pri vedení alebo obsluhovaní strojov.
Liek sa nesmie miešať s inými liekmi okrem tých, ktoré sú uvedené v SPC (časť 6.6).
Ak dôjde ku kontaktu rekonštituovaného lieku so sliznicami alebo s kožou, zasiahnuté miesto sa má okamžite a dôkladne umyť vodou (v prípade kože aj mydlom).
Liek obsahuje manitol (E421).
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

AZACITIDINE ZENTIVA 25MG/ML PLV INU 1X100MG

AZACITIDINE ZENTIVA 25MG/ML PLV INU 1X100MG

Detailný popis

Určenie

Dávkovanie