Dávkovanie a dávkovacie schémy

ASTMA

Dávkovanie jednotlivých zložiek lieku je individuálne a má sa upraviť podľa závažnosti ochorenia na začiatku kombinovanej liečby, aj pri úprave dávky.
Dávka sa má titrovať na najnižšiu dávku, pri ktorej sa zachová účinná kontrola astmy.
Ak sa vyžaduje iná kombinácia dávok ako je dostupná v inhalátore, majú sa predpísať požadované dávky liečiv v samostatných inhalátoroch.

Sú dva liečebné prístupy:

A. Udržiavacia liečba (ako pravidelná liečba so samostatným rýchlo pôsobiacim bronchodilatátorom podľa potreby, ktorý treba mať ako záchrannú liečbu stále so sebou).

Dospelí vo veku 18 rokov a viac
Odporúčaná dávka: 1 alebo 2 inhalácie 2x denne.
Maximálna denná dávka: 4 inhalácie.

B. Udržiavacia a úľavová liečba (ako pravidelná liečba a podľa potreby pri zhoršení príznakov ochorenia)

Dospelí vo veku 18 rokov a viac
Odporúčaná udržiavacia dávka: 1 inhalácia 2x denne (1x ráno a 1x večer).
Podľa potreby sa použije 1 ďalšiu inhaláciu (pri zhoršení príznakov ochorenia). Ak príznaky pretrvávajú ešte niekoľko minút po jej použití, má sa podať ďalšia inhalácia.
Maximálna denná dávka: 8 inhalácií.
Ak pacienti vyžadujú záchranné inhalácie často, liečbu má prehodnotiť lekár.

CHRONICKÁ OBŠTRUKČNÁ CHOROBA PĽÚC (CHOCHP)

Dospelí vo veku 18 rokov a viac
Odporúčaná dávka: 2 inhalácie 2x denne (ráno a večer).

Prechod z iného inhalačného lieku s obsahom beklometazón-dipropionátu na tento liek
Celková denná dávka beklometazón-dipropionátu podávaná týmto liekom môže byť nižšia ako celková denná dávka beklometazón-dipropionátu podávaná iným inhalátorom.
Dávka beklometazón-dipropionátu sa musí upraviť podľa individuálnych potrieb pacienta.

Dĺžku liečby určuje lekár.
Pri liečbe sa neodporúča jej náhle prerušenie.

Spôsob použitia

Lekár alebo iný zdravotnícky pracovník musí pacientovi ukázať správne používanie inhalátora, aby sa zaistilo správne podanie lieku. Treba dodržiavať pokyny.

Znenie návodu na použitie aj s obrázkami nájdete v oficiálnom zdrojovom dokumente na stranách 5 - 7.

Roztok v tlakovom obale je určený na inhalačné použitie.

Pred 1. použitím inhalátora alebo v prípade, že sa inhalátor nepoužíval 14 dní a viac, má pacient pred podaním 1x streknúť do vzduchu. Po prvom testovaní inhalátora, počítadlo ukazuje 120 alebo 180.

Pri používaní inhalátora má pacient, ak je to možné, sedieť alebo stáť vzpriamene. Odstráni sa kryt z náustka a náustok sa vloží do úst. Pacient pomaly a hlboko vydýchne (ako je len možné), pery stisne okolo náustka (bez hryzenia), následne sa pomaly a hlboko nadýchne cez ústa a súčasne stlačí hornú časť inhalátora, čím sa uvoľní dávka. Pacient má zadržať dych tak dlho, ako je to možné a napokon vytiahnuť inhalátor z úst a pomaly vydýchnuť (nevydýchnuť do inhalátora).

Ak je potrebné podať ďalšiu dávku, inhalátor sa má držať vo zvislej polohe približne pol minúty, až potom sa má dávka podať podľa postupu uvedeného vyššie.

Po použití pacienti majú vždy uzavrieť inhalátor ochranným krytom a skontrolovať počítadlo.
Po použití lieku treba opláchnuť ústa vodou alebo kloktať vodu alebo si zuby vyčistiť kefkou (pozri časť 4.4).

Keď počítadlo dávok alebo indikátor zobrazuje číslo 20, treba si zabezpečiť nový inhalátor.
Keď počítadlo ukazuje 0, treba prestať používať inhalátor, nakoľko zostávajúca dávka v inhalátore nemusí byť dostačujúca na uvoľnenie celej dávky.

Upozornenie

Liek nie je určený na iniciálne zvládnutie astmy.
Liek sa má používať každý deň, dokonca aj počas asymptomatického obdobia (bez príznakov).
Pacienti majú svoj samostatný rýchlo pôsobiaci bronchodilatátor ako záchrannú liečbu stále so sebou.
Liek sa nemá použiť ako liek 1. voľby pri liečbe astmy.
Liek sa neodporúča počas tehotenstva a zvlášť na konci tehotenstva alebo počas pôrodu, pokiaľ je k dispozícii iná (bezpečnejšia) alternatíva.
Je potrebné rozhodnúť sa, či prerušiť dojčenie alebo prerušiť/ukončiť liečbu so zohľadnením prínosu pre dieťa a prínosu liečby pre ženu.
Liek nemá stanovenú bezpečnosť a účinnosť u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov.
Liek nemá dostupné údaje u pacientov s poruchou funkcie pečene alebo obličiek.
Liek sa má podávať s opatrnosťou u pacientov s aktívnou alebo inaktívnou pľúcnou tuberkulózou, plesňovými a vírusovými infekciami dýchacích ciest.
V prípade plánovanej anestézie halogénovými anestetikami sa liek nemá podávať najmenej 12 hodín pred začiatkom anestézie.
Liek nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Ak sa u pacienta objavia symptómy, ako rozmazané videnie alebo iné poruchy videnia, má byť vyšetrený oftalmológom na posúdenie možných príčin.
Uchovávať v chladničke (2 - 8 °C), maximálne 18 mesiacov.
Liek sa uchováva po výdaji pacientovi pri teplote do 25°C, maximálne 3 mesiace.
Nádobka s roztokom je pod tlakom. Nesmie sa uchovávať na slnku ani pri teplote vyššej ako 50 °C. Nádobku neprepichovať.
Liek obsahuje 7 mg bezvodého etanolu v 1 inhalácii. Pri normálnych dávkach množstvo alkoholu v lieku nemá žiadne viditeľné účinky.
Pád inhalátora môže spôsobiť, že údaj o zostávajúcich dávkach uvedený na počítadle sa zníži.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Beklometazón/Formoterol STADA 100 mikrogramov/6 mikrogramov/dávka

Beklometazón/Formoterol STADA 100 mikrogramov/6 mikrogramov/dávka

Detailný popis

Určenie

Dávkovanie