Dávkovanie a dávkovacie schémy

Dospelí:
Liečba akútnych atakov angioedému: 20 IU na kilogram telesnej hmotnosti (20 IU/kg b.w.).
Predoperačná prevencia atakov angioedému: 1000 IU menej ako 6 hodín pred lekárskym, stomatologickým alebo chirurgickým zákrokom.

Pediatrická populácia:
Liečba akútnych záchvatov angioedému: 20 IU na kilogram telesnej hmotnosti (20 IU/kg b.w.).
Predoperačná prevencia atakov angioedému: 15-30 IU na kilogram telesnej hmotnosti (15 – 30 IU/kg b.w.) menej ako 6 hodín pred lekárskym, stomatologickým alebo chirurgickým zákrokom. Dávka má byť stanovená tak, aby zohľadnila klinické okolnosti (napr. typ zákroku a závažnosť ochorenia).

Spôsob použitia

Liek sa rekonštituuje podľa inštrukcií uvedených v SPC v časti 6.6. Roztok sa podáva pomalou i.v. injekciou a v dávke 500 IU sa môže podávať aj ako infúzia (4 ml/minútu).

Upozornenie

Liečba sa má začať pod dohľadom lekára, ktorý má skúsenosti s liečbou deficiencie inhibítora C1‑esterázy.
Liek sa má podávať tehotným ženám iba v prípade nutnosti.
U dojčiacich žien sa musí zvážiť, či prerušiť dojčenie alebo prerušiť liečbu, pričom je potrebné zobrať do úvahy prínos dojčenia pre dieťa a prínos liečby pre matku.
Nevykonali sa štúdie kompatibility, preto sa tento liek nesmie miešať s inými liekmi a rozpúšťadlami v injekčnej striekačke/infúznej súprave.
Rekonštituovaný roztok sa má podať okamžite.
Liek obsahuje 49 mg sodíka v jednej injekčnej liekovke.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

BERINERT PLV 500U+10ML

BERINERT PLV 500U+10ML

Detailný popis

Účinná látka

Určenie

Dávkovanie