Dávkovanie a dávkovacie schémy:

1 ml koncentrátu obsahuje 80 mg sulfametoxazolu a 16 mg trimetoprimu, t.j. 96 mg kotrimoxazolu.

Odporúčané dávky uvedené nižšie sú vyjadrené vo vzťahu k obsahu sulfametoxazolu/trimetoprimu.

ŠTANDARDNÉ SCHÉMY DÁVKOVANIA PRE AKÚTNE INFEKCIE

V prípade mimoriadne ťažkých infekcií môžu byť dávky pre všetky vekové kategórie zvýšené o 50 %.
Liečba má trvať dovtedy, pokým pacient nie je bez príznakov počas 2 dní; väčšinou je potrebných najmenej 5 dní liečby.

Dospelí a deti staršie ako 12 rokov
Odporúčané dávkovanie: 2 ampulky (10 ml) každých 12 hodín.

Deti do 12 rokov
Odporúčané dávkovanie: približne 30 mg/6 mg/kg za 24 hodín rozdelených v 2 rovnakých dávkach.

Deti od 6 do 12 rokov
Odporúčané dávkovanie: 5 ml každých 12 hodín.

Deti od 6 mesiacov do 5 rokov
Odporúčané dávkovanie: 2,5 ml každých 12 hodín.

Deti od 6 týždňov až 5 mesiacov
Odporúčané dávkovanie: 1,25 ml každých 12 hodín.

Pacienti s poruchou funkcie obličiek (klírens kreatinínu 15-30 ml/min)
Odporúčané dávkovanie: 1/2 štandardnej dávky

PNEUMÓNIA SPÔSOBENÁ PNEUMOCYSTIS JIROVECII

Liečba
Odporúčané dávkovanie: 100 mg/20 mg/kg denne rozdelených do 2 alebo viacerých dávok.
Hneď ako je to možné, liečba sa má zmeniť na perorálnu a má trvať počas 2 týždňov.

Prevencia
Štandardné dávkovanie ako v prípade akútnych infekcií počas trvania rizika.

NOKARDIÓZA

Dospelí
Podávané dávky: 480 mg/2 400 mg až 640 mg/ 3 200 mg denne až do 3 mesiacov.

TOXOPLAZMÓZA
Dávkovanie je založené na klinických skúsenostiach.

Liečba u pacientov s HIV
Použité dávky: 120 mg/40mg/kg na deň, počas 25 dní (priemerná doba trvania liečby).

Prevencia
Odporúča sa použiť dávkovanie na prevenciu pneumónie spôsobenej Pneumocystis jiroveci (PCP).
Prevencia u pacientov s HIV: boli použité dávky 480 mg alebo 960 mg 2x denne po dobu 3 mesiacov.

O liečbe rozhoduje lekár.

Spôsob použitia:

Koncentrát na infúzny roztok, je určený len na intravenózne použitie a pred podávaním sa musí riediť.
Dĺžka trvania infúzie má byť približne 60 až 90 minút, ale závisí od hladiny hydratácie pacienta.

Ak je potrebné obmedziť tekutiny, je možné použiť vyššiu koncentráciu kotrimoxazolu – 5 ml v 75 ml 5 % glukózy. Infúzia pripraveného roztoku sa podáva po dobu maximálne 1 hodiny.

Pokyny na riedenie lieku pred podaním sú uvedené v SPC (časť 6.6) a v Nasledujúcej informácii, ktorá je určená len pre zdravotníckych pracovníkov (na konci PIL).

Upozornenie:

Liek sa nesmie používať počas tehotenstva, zvlášť počas 1. trimestra, pokiaľ to nie je nevyhnutné. Ak sa má používať počas tehotenstva, je potrebné zvážiť podávanie kyseliny listovej.
Počas dojčenia sa treba vyhnúť užívaniu lieku najmä u žien, ktorých dojčatá majú hyperbilirubinémiu alebo riziko jej vzniku.
Liek je kontraindikovaný u detí mladších ako 6 týždňov.
U detí mladších ako 5 rokov sa má zvážiť podávanie lieku kvôli obsahu propylénglykolu.
Liek sa musí používať so zvýšenou opatrnosťou u starších pacientov.
Liek je kontraindikovaný u pacientov so závažnou poruchou funkcie obličiek (klírens kreatinínu < 15 ml/min) a pečene.
U pacientov s menej vážnou poruchou funkcie pečene a/alebo obličiek sa odporúča podávať liek s opatrnosťou.
Liek sa má podávať opatrne u pacientov so závažnou alergiou alebo bronchiálnou astmou.
Pri užívaní lieku sa môže vyskytnúť fotosenzitívna reakcia (frekvencia výskytu: veľmi zriedkavé).
Liek sa nemá miešať s inými liekmi alebo infúznymi roztokmi okrem tých, ktoré sú uvedené v SPC (časť 6.6).
Liek obsahuje 34,5 mg sodíka v 5 ml.
Liek obsahuje etanol, propylénglykol, disiričitan sodný a benzylalkohol.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

BISEPTOL 480 INJ 10X5ML

BISEPTOL 480 INJ 10X5ML

Detailný popis

Účinná látka

Určenie

Dávkovanie