Dávkovanie a dávkovacie schémy

SYMPTOMATICKÁ LIEČBA CHRONICKEJ STABILNEJ ANGÍNY PECTORIS

Pacienti mladší ako 75 rokov
Začiatočná dávka: 2,5 mg 2x denne alebo maximálne 5 mg 2x denne.
Dávka sa môže zvýšiť po 3 – 4 týždňoch liečby, ak má pacient stále príznaky, začiatočná dávka je dobre tolerovaná a pokojová srdcová frekvencia ostáva nad 60 úderov/min.
Udržiavacia dávka nemá prekročiť 7,5 mg 2x denne.

Ak počas liečby srdcová frekvencia klesá pod 50 úderov/min v pokoji, alebo má pacient príznaky spojené s bradykardiou, dávka sa musí titrovať až na najnižšiu dávku 2,5 mg 2x denne.

Ak počas 3 mesiacov od začatia liečby nenastane zlepšenie príznakov angíny, liečba sa má prerušiť.

CHRONICKÉ ZLYHÁVANIE SRDCA
Odporúčaná začiatočná dávka je 5 mg 2x denne.
Dávka ostáva zachovaná, ak je srdcová frekvencia medzi 50 - 60 úderov/min.

Úpravy dávky
Dávka sa môže zvýšiť na 7,5 mg 2x denne po 2 týždňoch, ak je pokojová srdcová frekvencia trvale nad 60 úderov/min.
Dávka sa môže znížiť na 2,5 mg 2x denne po 2 týždňoch, ak je pokojová srdcová frekvencia trvale pod 50 úderov/min, alebo v prípade príznakov spojených s bradykardiou.

Pacienti užívajúci 7,5 mg 2x denne alebo 5 mg 2x denne:
→ ak srdcová frekvencia trvale klesá pod 50 úderov/min v pokoji, alebo má pacient príznaky spojené s bradykardiou, dávka sa musí titrovať na najbližšiu nižšiu dávku.

Pacienti užívajúci 2,5 mg 2x denne alebo 5 mg 2x denne:
→ ak srdcová frekvencia trvale stúpa nad 60 úderov/min, dávka sa môže titrovať na najbližšiu vyššiu dávku.

Liečba sa musí prerušiť, ak srdcová frekvencia ostáva stále pod 50 úderov/min, alebo ak príznaky bradykardie pretrvávajú.

OSOBITNÉ SKUPINY

Starší ľudia (od 75 rokov)
Začiatočná dávka: má sa zvážiť nižšia dávka 2,5 mg 2x denne pred titráciou dávky nahor, ak je to nevyhnutné.

O liečbe rozhoduje lekár.

Spôsob podávania

Filmom obalené tablety sa užívajú 2x denne (ráno a večer), počas jedla a zapijú sa vodou (nezapíjať grapefruitovým džúsom alebo ľubovníkovým čajom).

Tableta má deliacu ryhu, čo ju umožňuje deliť na 2 rovnaké dávky.

Upozornenie

Liečbu chronického zlyhávania srdca má viesť lekár so skúsenosťami s takouto liečbou a len u pacientov so stabilným zlyhávaním srdca.
Liek nesmú užívať tehotné a dojčiace ženy a ženy v reprodukčnom veku, ktoré nepoužívajú účinnú antikoncepciu.
Liek je kontraindikovaný počas dojčenia.
Liek nemá stanovenú bezpečnosť a účinnosť u detí do 18 rokov.
Liek nesmú užívať pacienti so závažnou hepatálnou insuficienciou.
Liek sa má podávať opatrne u pacientov so stredne závažnou poruchou funkcie pečene.
Liek sa má používať s opatrnosťou u pacientov s klírensom kreatinínu pod 15 ml/min.
Liek sa nesmie užívať ak je pokojová srdcová frekvencia pred liečbou <70 úderov/min.
Liek môže menej často vyvolať predĺženie QT intervalu.
Liek môže vyvolať dočasné svetelné vizuálne fenomény (fosfény). Pacienti majú byť opatrní pri obsluhe strojov a vedení vozidiel - najmä v noci, kedy dochádza k náhlej zmene v intenzite svetla.
Príjem ľubovníka bodkovaného (Hypericum perforatum) sa má počas liečby obmedziť.
Vyhnúť sa konzumácii grapefruitového džúsu.
Liek obsahuje laktózu.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

BIXEBRA 5MG 56TBL

BIXEBRA 5MG 56TBL

Detailný popis

Určenie

Dávkovanie