Dávkovanie a dávkovacie schémy

Informácie súvisiace s dávkovaním tohto lieku majú komplexný charakter a závisia od viacerých faktorov. Tieto informácie je preto vhodné čerpať v neskrátenej forme priamo zo zdrojového dokumentu.

Pre používateľa je zdrojovým dokumentom Príbalový leták (Písomná informácia pre používateľa), kde sú informácie o dávkovaní uvedené v časti 3 Ako užívať liek.

Pre zdravotníckeho pracovníka je zdrojovým dokumentom SPC (Súhrn charakteristických vlastností lieku), kde sú informácie o dávkovaní uvedené v SPC v časti 4.2 Dávkovanie a spôsob podávania.

Spôsob použitia

Prášok na injekčný roztok po rekonštitúcii podáva zdravotnícky pracovník intravenózne (i.v.) alebo subkutánne (s.c.).
Nemá sa podávať inými spôsobmi (napr. intratekálne).

Intravenózna injekcia sa podáva ako 3-5 sekundový bolus. Medzi dvomi po sebe nasledujúcimi dávkami má uplynúť minimálne 72 hodín.

Subkutánna injekcia sa podáva do stehna alebo do brucha pod 45-90° uhlom. Miesta podania injekcie sa majú striedať.

Návod na rekonštitúciu je uvedený v SPC (časť 6.6).

Upozornenie

Liečba sa musí začať a podávať pod dohľadom lekára s kvalifikáciou a skúsenosťami s podávaním chemoterapeutických látok.
Liek sa nemá užívať počas tehotenstva, pokiaľ klinický stav ženy nevyžaduje liečbu.
Dojčenie má byť počas liečby prerušené.
Ženy v reprodukčnom veku musia používať účinné antikoncepčné opatrenia počas liečby a 8 mesiacov po jej ukončení.
Liečení muži nesmú splodiť dieťa a musia používať účinné antikoncepčné opatrenia počas liečby a 5 mesiacov po jej ukončení.
Liek nemá stanovenú bezpečnosť a účinnosť u detí mladších ako 18 rokov.
Liek sa má podávať až po ukončení dialýzy.
Liek má mierny vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje. Pacienti musia byť opatrní a nemajú viesť vozidlo alebo obsluhovať stroje, ak sa u nich vyskytne napr. únava, závraty alebo rozmazané videnie.
Liek môže zriedkavo (u menej ako 1 z 1000 ľudí) spôsobiť fotosenzitívnu reakciu.
Liek sa neodporúča užívať súbežne so silnými induktormi CYP3A4, vrátane ľubovníka bodkovaného a prípravkov s jeho obsahom.
Liek sa nesmie miešať s inými liekmi okrem tých, ktoré sú uvedené v SPC (časť 6.6).
Liek obsahuje manitol.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

BORTEZOMIB GLM INJ 3.5MG

BORTEZOMIB GLM INJ 3.5MG

Detailný popis

Určenie

Dávkovanie