Dávkovanie a dávkovacie schémy

Injekčný/infúzny roztok brivaracetamu je alternatívou pre pacientov, u ktorých nie je dočasne možné perorálne podávanie.

U dospelých je celková denná dávka a frekvencia podávania pri prechode z perorálneho podávania na intravenózne rovnaká.

Dospelí, dospievajúci a deti (50 kg a viac)
Začiatočná dávka podľa posúdenia lekára: 50 mg/deň alebo 100 mg/deň
Udržiavacia dávka: 100 mg/deň
Rozsah liečebnej dávky podľa individuálnej odpovede pacienta: 50 – 200 mg/deň

Dospievajúci a deti (20 kg až < 50 kg)
Začiatočná dávka podľa posúdenia lekára: 1 – 2 mg/kg/deň
Udržiavacia dávka: 2 mg/kg/deň
Rozsah liečebnej dávky podľa individuálnej odpovede pacienta: 1 – 4 mg/kg/deň

Deti (10 kg až < 20 kg)
Začiatočná dávka podľa posúdenia lekára: 1 – 2,5 mg/kg/deň
Udržiavacia dávka: 2,5 mg/kg/deň
Rozsah liečebnej dávky podľa individuálnej odpovede pacienta: 1 – 5 mg/kg/deň

Pacienti s poruchou funkcie pečene
Dospelí, dospievajúci a deti (50 kg a viac): začiatočná dávka je 50 mg/deň a maximálna denná dávka je 150 mg/deň.
Dospievajúci a deti (20 kg až < 50 kg): začiatočná dávka je 1 mg/kg/deň a maximálna denná dávka je 3 mg/kg/deň.
Deti (10 kg až < 20 kg): začiatočná dávka je 1 mg/kg/deň a maximálna denná dávka je 4 mg/kg/deň.

Ukončenie liečby:
O trvaní liečby rozhoduje lekár.
U pacientov vo veku od 16 rokov sa postupne dávka znižuje o 50 mg/deň v týždennom intervale.
U pacientov vo veku menej ako 16 rokov sa postupne dávka znižuje najviac o polovicu dávky každý týždeň, až po dosiahnutie dávky 1 mg/kg/deň (u pacientov s telesnou hmotnosťou nižšou ako 50 kg) alebo 50 mg/deň (u pacientov s telesnou hmotnosťou 50 kg alebo vyššou)
Po 1 týždni liečby dávkou 50 mg/deň sa odporúča v poslednom týždni liečby dávka 20 mg/deň.

Spôsob použitia

Injekčný alebo infúzny roztok je podávaný lekárom alebo zdravotnou sestrou ako injekcia alebo infúzia do žily. Podáva sa pomalou injekciou do žily alebo po riedení s kompatibilným riedidlom infúziou (kvapkaním) po dobu 15 minút. Dávka má byť podaná vo forme 2 rovnomerne rozdelených dávok s odstupom 12 hodín.
Infúzny/injekčný roztok s výskytom častíc alebo zmenou farby sa nesmie použiť.

Pokyny na zaobchádzanie s liekom pred podaním sú uvedené v SPC časť 6.6.

Upozornenie

Liek sa nemá užívať počas tehotenstva, pokiaľ to nie je klinicky nevyhnutné. Ak sa žena rozhodne otehotnieť, užívanie lieku sa má dôkladne prehodnotiť.
Je potrebné rozhodnúť, či prerušiť dojčenie alebo prerušiť podávanie lieku (potrebné zhodnotiť prínos lieku pre matku).
Ženy v reprodukčnom veku, majú prediskutovať plánované rodičovstvo a antikoncepciu.
Liek nemá stanovenú účinnosť u detí vo veku menej ako 2 roky.
Liek má obmedzenú klinickú skúsenosť u pacientov vo veku 65 rokov a viac.
U pediatrických pacientov s poruchou funkcie obličiek nie sú dostupné žiadne klinické údaje.
Liek sa neodporúča u pacientov v konečnom štádiu ochorenia obličiek, ktorí sú liečení dialýzou.
Ak sa u pacienta objavia samovražedné myšlienky a správania, je potrebné okamžite vyhľadať lekársku pomoc.
Zahájenie alebo ukončenie liečby ľubovníkom bodkovaným (Hypericum perforatum) sa má uskutočniť opatrne.
Liek má zanedbateľný alebo malý vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje. Liek individuálne ovplyvňuje pozornosť pacienta, je potrebné ich poučiť aby neviedli vozidlá a neobsluhovali stroje, kým sa neoboznámia s účinkami.
Nepiť alkohol. Liek môže zosilniť účinky alkoholu na psychomotorické funkcie, pozornosť a pamäť.
Liek sa nesmie miešať s inými liekmi.
Podmienky na uchovávanie lieku po jeho nariedení sú uvedené v SPC (časť 6.3).
Liek obsahuje sodík.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

BRIVIACT INJ 1X5ML/50MG

BRIVIACT INJ 1X5ML/50MG

Detailný popis

Určenie

Dávkovanie