Dávkovanie a dávkovacie schémy

Odporúčané dávky uvedené nižšie sú vyjadrené vo vzťahu k obsahu buprenorfínu/naloxónu.

DOSPELÍ A DOSPIEVAJÚCI NAD 15 ROKOV

Začiatok liečby (indukcia)
Začiatočná liečba: 2 mg/0,5 mg - 4 mg/1 mg denne.
Ďalšie dávky 2 mg/0,5 mg - 4 mg/1 mg môžu byť podané 1. deň podľa potrieb pacienta.

→ Začiatok liečby pri závislosti na heroíne alebo krátkodobo pôsobiacom opioide
1. dávka lieku sa užije, keď sa objavia prejavy abstinencie, ale nie skôr ako 6 hodín po poslednom požití dávky opioidu.

→ Začiatok liečby pri závislosti na metadóne alebo dlhodobo pôsobiacom opioide
Pred začiatkom liečby sa má dávka metadónu znížiť v ideálnom prípade na menej ako 30 mg/deň.
1. dávka lieku sa podá, keď sa objavia známky abstinencie, ale nie skôr ako 24 hodín po poslednom užití metadónu.

Úprava dávkovania a udržiavacia liečba
Počas dní nasledujúcich po začatí liečby môže lekár upraviť dávku lieku po 2-8 mg buprenorfínu podľa potrieb pacienta.
Po uspokojivej stabilizácií sa frekvencia dávok môže znížiť (napr. každý druhý deň alebo 3x týždenne).
Maximálna denná dávka je 24 mg buprenorfínu.

Ukončenie liečby
Ak pacient súhlasí, môže sa dávka po dosiahnutí uspokojivej stabilizácie postupne znižovať na nižšiu udržiavaciu dávku; v niektorých prípadoch môže byť liečba ukončená.
Náhle prerušenie liečby sa neodporúča.

OSOBITNÉ SKUPINY

Pacienti s miernou, až strednou poruchou funkcie pečene
Odporúčajú sa nižšie počiatočné dávky a opatrná titrácia dávky.

Pacienti už liečení inhibítormi CYP3A4
Dávka by sa mala starostlivo titrovať. Znížená dávka môže byť dostačujúca.

O liečbe rozhoduje lekár.

Spôsob použitia

Sublingválna tableta sa umiestni pod jazyk, kým sa úplne nerozpustí (5 - 10 minút).
Nehrýzť a neprehĺtať. Nekonzumovať jedlo ani nápoje, kým sa tableta úplne nerozpustí.

Pri začatí liečby sa odporúča každodenný dohľad podávania dávky
Ak sa má podať viacero tabliet lieku s odlišnou silou, môžu sa užiť všetky naraz alebo v 2 rozdelených dávkach; 2. dávka sa užíva ihneď po rozpustení 1. dávky.

Tableta sa môže rozdeliť na rovnaké dávky.

Upozornenie

Liečba musí byť pod dohľadom lekára so skúsenosťami v liečbe závislosti od opiátov/narkománii.
Liek sa má používať počas tehotenstva len v prípade, že potenciálne výhody prevažujú nad potenciálnymi rizikami pre plod.
Počas liečby je potrebné prerušiť dojčenie.
Liek môže spôsobiť vážnu a potenciálne smrteľnú respiračnú depresiu u detí (znížená schopnosť dýchania).
Liek nemá stanovenú bezpečnosť a účinnosť u detí mladších ako 15 rokov.
Liek nemá stanovenú bezpečnosť a účinnosť u starších pacientov nad 65 rokov.
Liek nesmú užívať pacienti so závažným poškodením pečene.
Liek nesmú užívať pacienti so závažnými problémami s dýchaním.
Liek sa má podávať opatrne u pacientov so závažným poškodením obličiek (klírens kreatinínu < 30 ml/min).
Liek sa nesmie súbežne užívať spolu s antagonistami opioidov (naltrexón, nalmefén) na liečbu závislosti od alkoholu alebo opioidov.
Liek môže spôsobiť závislosť.
Liek môže mať vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje (môže spôsobiť ospalosť).
Liek musí byť uložený na bezpečnom mieste, chránený pred krádežou.
Nepiť alkohol.
Liek obsahuje laktózu a manitol.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

BUPENSANDUO 2MG/0,5MG 7TBL SLG

BUPENSANDUO 2MG/0,5MG 7TBL SLG

Detailný popis

Určenie

Dávkovanie