Dávkovanie a dávkovacie schémy

Dávka sa má individuálne titrovať na účinnú úroveň sedácie s minimálnymi nežiaducimi reakciami.
Na úplné posúdenie sedatívneho účinku treba pred ďalšou dávkou počkať aspoň 2 minúty.
Ak 5 dávok lieku v priebehu 15 minút neprinesie požadovanú úroveň sedácie, má sa zvážiť ďalšie alebo iné sedatívum.

DOSPELÍ DO 65 ROKOV

Procedurálna sedácia
→ s opioidom
Indukcia: podá sa opioid a počká sa 1 – 2 minúty.
Úvodná dávka: injekcia 5 mg (2 ml) počas 1 minúty a počká sa 2 minúty.
Udržiavanie/titrácia: injekcia 2,5 mg (1 ml) počas 15 sekúnd.
→ bez opioidu
Indukcia: injekcia 7 mg (2,8 ml) počas 1 minúty a počká sa 2 minúty.
Udržiavanie/titrácia: injekcia 2,5 mg (1 ml) počas 15 sekúnd.

Maximálna celková dávka podaná v klinických skúšaniach bola 33 mg.

STARŠIE OSOBY OD 65 ROKOV a/alebo s ASA-PS III-IV (fyzický stav podľa klasifikácie Americkej anesteziologickej spoločnosti) a/alebo hmotnosťou pod 50 kg

Procedurálna sedácia
→ s opioidom
Indukcia: podá sa opioid a počká sa 1 – 2 minúty.
Úvodná dávka: injekcia 2,5 – 5 mg (1 – 2 ml) počas 1 minúty a počká sa 2 minúty.
Udržiavanie/titrácia: injekcia 1,25 – 2,5 mg (0,5 – 1 ml) počas 15 sekúnd.
→ bez opioidu
Indukcia: injekcia 2,5 – 5 mg (1 – 2 ml) počas 1 minúty a počká sa 2 minúty.
Udržiavanie/titrácia: injekcia 1,25 – 2,5 mg (0,5 – 1 ml) počas 15 sekúnd.

Maximálna celková dávka podaná v klinických skúšaniach bola 17,5 mg.

OSOBITNÉ SKUPINY

Pacienti dlhodobo liečených benzodiazepínmi
(napr. pri nespavosti alebo úzkostných poruchách)
U týchto pacientov sa môže rozvinúť tolerancia voči sedatívnym účinkom lieku, preto môže byť potrebná vyššia kumulatívna dávka.

O podaní rozhoduje lekár.

Spôsob použitia

Prášok na injekčný roztok po rekonštitúcii podáva lekár alebo zdravotná sestra injekciou do žily (intravenózne) pred lekárskym vyšetrením alebo zákrokom a počas neho.

Pacienta má po celý čas sledovať samostatný zdravotnícky pracovník, ktorý sa nezúčastňuje na výkone zákroku a ktorého jedinou úlohou je monitorovať stav pacienta. Na použitie musí byť okamžite k dispozícii reverzný liek pre benzodiazepín (flumazenil).

Pokyny na rekonštitúciu lieku pred podaním a na podanie s inými kvapalinami - pozri SPC (časť 6.6).

Upozornenie

Liek musia podávať iba zdravotnícki pracovníci, ktorí majú skúsenosti so sedáciou.
Z preventívnych dôvodov je vhodnejšie vyhnúť sa používaniu lieku počas tehotenstva.
Ak je potrebné podať liek, odporúča sa prerušiť dojčenie na 24 hodín po podaní.
Liek nemá stanovenú bezpečnosť a účinnosť u detí mladších ako 18 rokov.
Liek sa má podávať opatrne starším pacientom ≥ od 65 rokov.
Liek sa má podávať opatrne pri poruche respiračnej funkcie a/alebo funkcie srdca.
Liek sa má podávať opatrne u pacientov so zhoršením celkového zdravotného stavu.
Liek sa má titrovať opatrne u pacientov so závažnou poruchou funkcie pečene.
Liek má potenciál zneužívania a vyvolania závislosti.
Liek môže spôsobiť anterográdnu amnéziu (dočasnú stratu pamäte).
Liek má veľký vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje. Pacient nemá vykonávať tieto činnosti, kým sa úplne nezotaví.
Nepiť alkohol 24 hodín pred podaním lieku.
Zoznam inkompatibilít je uvedený v SPC (časť 6.2).
Liek sa nesmie miešať ani súbežne podávať tou istou infúznou hadičkou s inými liekmi okrem tých, ktoré sú uvedené v SPC (časť 6.6).
Liek obsahuje laktózu a dextrán (môže zriedkavo spôsobiť alergické reakcie).
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

BYFAVO 20MG PLV INO 10X20MG

BYFAVO 20MG PLV INO 10X20MG

Detailný popis

Určenie

Dávkovanie