Dávkovanie a dávkovacie schémy

Dospelí
Dávkovanie pri prevencii a liečbe hypokalciémie je individuálne.
Pri akútnej symptomatickej hypokalciémii sa dospelým pacientom podáva prísne intravenózne (i.v.) 10-20 ml v priebehu 10-15 minút, potom nasleduje udržiavacia infúzia vápnika 1-2 mg/kg/h v roztoku 5 % glukózy (30-50 ml injekčného roztoku v 500 ml 5 % glukózy). Trvanie infúzie závisí od dosiahnutých hodnôt kalciémie.
V ostatných indikáciách sa spravidla podáva 10-20 ml i.v., výnimočne intragluteálne, denne alebo každý 2.- 3. deň.

Deti
Dávky závisia od veku, druhu výživy a hodnôt kalciémie.
Jednotlivá dávka:
pre deti do 1 roka je 100-200 mg (1-2 ml) v 5 ml izotonického roztoku chloridu sodného alebo 5 % roztoku glukózy,
pre deti 1-6 ročné 200-500 mg (2-5 ml),
pre deti 6-15 ročné 500-1000 mg (5-10 ml).
Injekčný roztok sa musí podať prísne intravenózne, pretože u detí môžu vzniknúť tkanivové nekrózy.

Dĺžku liečby určuje lekár.

Spôsob použitia.

Pred každým použitím je potrebné opticky skontrolovať, či ampula neobsahuje kryštál alebo zákal (roztok je číry, bezfarebný až slabo žlto zafarbený roztok). V prípade kryštálov alebo cudzorodých častíc nesmie byť injekčný roztok aplikovaný.
Roztok sa má použiť bezprostredne po otvorení obalu.
Injekcie sa majú podávať intravenózne (i.v.) zohriate na teplotu tela (okrem akútnych prípadov), veľmi pomaly (3-10 min). Rýchlosť podávania nemá byť väčšia ako 5 ml za minútu (45 mg vápnika za minútu). Výnimkou je kardiálna resuscitácia, kde sa i.v. bolus podáva veľmi rýchlo.
Intramuskulárne sa liek deťom nesmie podávať a podľa možností by sa tento spôsob podávania nemal používať ani u dospelých (pozri časť 4.8).

Pálenie, bolesť, začervenanie a vyrážky v mieste injekcie môžu byť príznakom extravazalného prestupu injekčne podávanej látky.

Upozornenie

Nie je známy vplyv lieku na tehotenstvo a plodnosť.
Vápnik prechádza placentárnou bariérou a vylučuje sa do materského mlieka, pričom jeho absorpcia je u dojčiat limitovaná obsahom fosforu v mlieku.
Injekčný roztok nie je vhodný na dlhodobú liečbu novorodencov a malých detí.
Liek je kontraindikovaný pri závažnej nedostatočnosti obličiek.
Subkutánne, intramuskulárne alebo extravaskulárne podanie môže viesť ku kalcifikácii tkanív alebo k nekrózam. Zvlášť náchylní k tomuto nežiaducemu účinku sú novorodenci.
Pri intravenóznom podávaní lieku je potrebné sledovať koncentráciu vápnika a ostatných elektrolytov v sére a sledovať EKG.
Roztok kalciumglukonátu je inkompatibilný s mnohými liečivami (uhličitany, hydrogénuhličitany, fosforečnany, oxidačné látky, amfotericín B, tobramycín, klindamycín, cefalotín, cefurozín, ceftiazid, novobiocín, streptomycín, tetracyklíny a iné) s ktorými tvorí málo rozpustné soli. Vo všeobecnosti sa nemá podávať súčasne s ďalšími liečivami a inými látkami.
Liek nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Uchovávať pri teplote do 25 °C.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

CALCIUM BIOTI INJ 10X10ML

CALCIUM BIOTI INJ 10X10ML

Detailný popis

Účinná látka

Určenie

Dávkovanie