Dávkovanie a dávkovacie schémy

Dávka závisí od povrchu tela. Ten sa vypočíta na základe výšky a hmotnosti.

MONOTERAPIA

Karcinóm hrubého čreva, kolorektálny karcinóm a karcinóm prsníka:
Odporúčaná zvyčajná začiatočná dávka u dospelých je 1 250 mg/m² podávaná 2x denne (ráno a večer; t.j. celková denná dávka je 2 500 mg/m²) počas 14 dní, po ktorých nasleduje 7 dní bez liečby.
Adjuvantná liečba pacientov s karcinómom hrubého čreva v štádiu III má trvať 6 mesiacov.

KOMBINOVANÁ LIEČBA

Karcinóm hrubého čreva, kolorektálny karcinóm a karcinóm žalúdka:
Odporúčaná začiatočná dávka kapecitabínu sa má znížiť na 800 - 1000 mg/m² ak sa podáva 2x denne počas 14 dní, po ktorých nasleduje 7 dní bez liečby alebo na dávku 625 mg/m² 2x denne, ak sa podáva kontinuálne.
V kombinácii s irinotekánom je odporúčaná začiatočná dávka 800 mg/m², ak sa podáva 2x denne počas 14 dní, po ktorých nasleduje 7 dní bez liečby v kombinácii s irinotekánom 200 mg/m² v deň 1.
U pacientov s karcinómom hrubého čreva v III. štádiu sa odporúča adjuvantná liečba v trvaní 6 mesiacov.

Karcinóm prsníka:
V kombinácii s docetaxelom sa odporúča úvodná dávka kapecitabínu 1 250 mg/m² 2x denne počas 14 dní, po ktorých nasleduje 7 dní bez liečby, v kombinácii s docetaxelom v dávke 75 mg/m², ktorý sa podáva formou 1 hodinu trvajúcej i.v. infúzie, raz za 3 týždne.

Ak dôjde k progresii ochorenia alebo k toxickým prejavom, ktoré pacient netoleruje, liečba sa má ukončiť.
Výpočty štandardnej a zníženej dávky kapecitabínu na základe plochy povrchu tela pre úvodnú dávku 1 250 mg/m² sú uvedené v SPC, tabuľka 1 a pre úvodnú dávku 1 000 mg/m² sú uvedené v SPC, tabuľka 2.

Úprava dávkovania počas liečby a úprava dávkovania u osobitných skupín pacientov – viď SPC, časť 4.2.

O dĺžke liečby a úprave dávky rozhoduje lekár.

Spôsob použitia

Tablety sa užívajú vcelku, ráno a večer, do 30 minút po jedle (raňajky a večera) a zapijú sa dostatočným množstvom vody.

Upozornenie

Liek má predpisovať iba kvalifikovaný lekár, ktorý má skúsenosti s používaním cytostatík.
Liek je kontraindikovaný počas tehotenstva.
Dojčenie sa má prerušiť počas liečby kapecitabínom a 2 týždne po poslednej dávke.
Ženy v plodnom veku musia počas liečby a 6 mesiacov po poslednej dávke používať efektívnu metódu antikoncepcie.
Pacienti mužského pohlavia s partnerkami v reprodukčnom veku musia používať účinnú antikoncepciu počas liečby a 3 mesiace po poslednej dávke.
Použitie lieku v indikáciách karcinóm hrubého čreva, kolorektálny karcinóm a karcinóm prsníka nie je relevantné u pediatrickej populácii.
Liek je kontraindikovaný u pacientov so závažnou poruchou funkcie pečene a/alebo obličiek (klírens kreatinínu pod 30 ml/min).
U pacientov s poruchou funkcie obličiek sa majú hladiny uracilu v krvi interpretovať s opatrnosťou.
V prípade výskytu závažných kožných reakcii (bolestivé červené alebo purpurové vyrážky, lézie na sliznici, opuch, sčervenanie alebo mravčenie dlaní alebo nôh) sa treba ihneď obrátiť na lekára.
Pri zistenom nedostatku enzýmu dihydropyrimidíndehydrogenáza (DPD) je potrebná zvýšená opatrnosť.
Treba sa obrátiť na lekára ak sa počas liečby vyskytne neschopnosť udržať v tele jedlo alebo vodu pre silnú nevoľnosť a vracanie alebo hnačka vedúca k dehydratácii (4 alebo viac stolíc za deň).
V prípade súbežného užívania kumarínových antikoagulancii (napríklad fenprokumón), môže ukončenie liečby kapecitabínom vyžadovať, aby lekár upravil dávkovanie antikoagulancia.
Liek môže vyvolať závrat, únavu a nevoľnosť (veľmi časté až časté), čo môže mať vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Počas liečby sa môže vyskytnúť fotosenzitivita - citlivosť na svetlo (menej častý nežiaduci účinok, frekvencia ≥ 1/1 000 až < 1/100).
Liek obsahuje laktózu. V prípade neznášanlivosti niektorých cukrov, treba kontaktovať lekára pred užitím tohto lieku.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

CAPECITABINE 500 STD 120b

CAPECITABINE 500 STD 120b

Detailný popis

Určenie

Dávkovanie