Dávkovanie a dávkovacie schémy

Dávkovanie a spôsob podania závisí od závažnosti infekcie, citlivosti patogénnych mikroorganizmov a stavu pacienta.

DOSPELÍ A DOSPIEVAJÚCI (12 - 18 rokov)

Obvyklá dávka: 2 - 6 g denne.
Denná dávka môže byť rozdelená na 2 dávky každých 12 hodín.
Dávka sa môže zmeniť podľa závažnosti infekcie, citlivosti patogénnych organizmov a stavu pacienta.

Nekomplikované infekcie pri citlivom patogéne
1 g každých 12 hodín (2 g/deň).

Infekcie pri viacerých citlivých alebo stredne citlivých patogénoch
1 - 2 g každých 12 hodín (2 - 4 g/deň).

Závažné infekcie s neznámym patogénom alebo lokalizáciou
2 - 3 g každých 6 - 8 hodín, maximálne 12 g denne.

Bakteriálna meningitída (dospelí)
6 - 12 g rozdelená na rovnaké dávky každých 6 - 8 hodín.

DOJČATÁ A DETI (od 28 dní do 11 rokov)

Hmotnosť pod 50 kg
Obvyklá dávka: 50 - 100 mg/kg/deň rozdelená do 2 - 4 dávok (každých 12 - 6 hodín).
Veľmi závažné infekcie: dávka až do 200 mg/kg/deň rozdelená do 2 - 4 dávok.

Hmotnosť nad 50 kg
Obvyklá dávka: ako u dospelých (maximálne 12 g denne).

Bakteriálna meningitída (dojčatá a batoľatá (28 dní až 23 mesiacov) a deti (2 -11 rokov))
150 - 200 mg/kg rozdelených na rovnaké dávky každých 6 - 8 hodín.

V TERMÍNE NARODENÍ NOVORODENCI (0-27 dní)

Novorodenci 0 – 7 dní (bez ohľadu na závažnosť)
Odporúčaná dávka (vrátane bakteriálnej meningitídy): 50 mg/kg/deň rozdelená do 2 dávok (každých 12 hodín).

Novorodenci 8 – 27 dní
Odporúčaná dávka: 150 mg/kg/deň rozdelená do 3 rovnakých dávok (každých 8 hodín).
Bakteriálna meningitída: 50 mg/kg/deň každých 8 hodín.

PREDČASNE NARODENÍ NOVORODENCI

Odporúčaná dávka: 50 mg/kg/deň rozdelená do 2 - 4 dávok (každých 12 - 6 hodín).
Táto maximálna dávka nemá byť prekročená.

OSTATNÉ INFEKCIE

Gonorea (kvapavka)
Nekomplikovaná kvapavka: jednorazová injekcia 0,5 mg intramuskulárne.
Komplikovaná infekcia: do úvahy sa majú brať oficiálne usmernenia.
Pred začatím liečby je potrebné vylúčiť syfilis.

Vnútrobrušné infekcie
Liek sa má použiť v kombinácii s antibiotikom, ktoré je účinné proti anaeróbom.

Septikémie
Pri gramnegatívnych patogénoch sa má zvážiť kombinácia s vhodným antibiotikom.

PACIENTI S PORUCHOU FUNKCIE OBLIČIEK

Dospelí s klírensom kreatinínu ≤ 5 ml/min
Úvodná dávka je podobná ako bežná odporúčaná dávka.
Udržiavacia dávka sa má znížiť na polovicu bez zmeny vo frekvencii dávkovania.

Pacienti na hemodialýze a peritoneálnej dialýze
Podávanie: 0,5 g – 2 g intravenóznou injekciou na konci každej dialýzy a opakovane každých 24 hodín.

DĹŽKA LIEČBY

Dĺžka liečby závisí od stavu pacienta a mení sa podľa príčiny ochorenia.
Liek sa má podávať nepretržite, až kým neustúpia symptómy alebo sa nezíska dôkaz vyhubenia baktérií.
Infekcie vyvolané Streptococcus pyogenes: viac ako 10 dní.

Spôsob použitia

Roztok podáva zdravotnícky pracovník jedným z nasledujúcich spôsobov:
→ intravenóznou injekciou (bolus) počas 3–5 minút,
→ intravenóznou infúziou – pomalá infúzia počas 50–60 minút alebo rýchla infúzia počas 20 minút,
→ intramuskulárnou injekciou – vyhradená pre výnimočné klinické situácie po zhodnotení rizika a prínosu.

Ak je celková denná dávka väčšia ako 2 g alebo sa podáva častejšie ako 2x denne, má sa zvoliť intravenózne podanie.
Roztok s lidokaínom nesmie byť podaný intravenózne.

Pokyny na prípravu roztoku sú uvedené v SPC (časť 6.6) alebo v PIL "Nasledujúca informácia je určená len pre zdravotníckych pracovníkov"

Upozornenie

Liek sa nemá používať počas tehotenstva, iba ak prínos prevažuje nad rizikami.
Rozhodnutie, či prerušiť dojčenie alebo liečbu, sa má vykonať po zvážení prínosu dojčenia pre dieťa a liečby pre matku.
Liek rozpustený v lidokaíne sa nesmie podávať dojčatám mladším ako 30 mesiacov (2,5 roka).
Liek sa má opatrne podávať pacientom s alergickou anamnézou a astmou.
Liek môže ovplyvniť výsledky niektorých laboratórnych testov (viď SPC, časť 4.4).
Liek sa nesmie kombinovať s bakteriostatickými antibiotikami (napr. tetracyklíny, erytromycín, chloramfenikol alebo sulfónamidy).
Liek nemá v nízkych až stredných dávkach žiadny vplyv na schopnosť koncentrácie alebo reakcie. Pacient sa má vyhnúť vedeniu vozidla alebo obsluhe strojov, ak sa objavia závraty alebo zmätenosť, poruchy vedomia či abnormálne pohyby (encefalopatia).
Liek sa nemá miešať s inými antibiotikami (najmä aminoglykozidmi) v tej istej injekčnej striekačke alebo infúznom roztoku.
Liek sa má podávať oddelene a na iné miesta ako aminoglykozidy.
Zoznam inkompatibilít je uvedený v SPC (časť 6.2).
Liek obsahuje 96 mg sodíka v 1 injekčnej liekovke.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

CEFOTAXIM DRF 10X2G

CEFOTAXIM DRF 10X2G

Detailný popis

Určenie

Dávkovanie