Dávkovanie a dávkovacie schémy

Rôzne perorálne liekové formy sa nemajú navzájom nahrádzať bez klinického dohľadu.

DOSPELÍ

Transplantácia obličiek
Liečba sa má začať podávať v priebehu 72 hodín od transplantácie.
Odporúčaná dávka: 1 g 2x denne
Denná dávka: 2 g

Transplantácia srdca
Liečba sa má začať podávať v priebehu 5 dní od transplantácie.
Odporúčaná dávka: 1,5 g 2x denne
Denná dávka: 3 g

Transplantácia pečene
Liečba začína intravenóznou (i.v.) formou lieku prvé 4 dni po transplantácii.
Perorálne (p.o.) podávanie sa zahajuje hneď ako ho pacient toleruje.
Odporúčaná p.o. dávka: 1,5 g 2x denne
Denná p.o. dávka: 3 g

DETI (1 - 18 rokov)

Dávka a lieková forma sa volia individuálne podľa klinického stavu.
Začiatočná celková denná dávka nemá prekročiť 2 g.
BSA = plocha povrchu tela
→ BSA < 1,25 m²: preferuje sa perorálna suspenzia
→ BSA 1,25 – 1,5 m²: 750 mg 2x denne (1,5 g/deň).
→ BSA > 1,5 m²: 1 g 2x denne (2 g/deň).

Transplantácia srdca a pečene
Začiatočná dávka: 600 mg/m² BSA 2x denne.
Ak je dávka dobre znášaná, v prípade potreby môže byť zvýšená na 900 mg/m² BSA 2x denne.
Maximálna celková dávka: 3 g denne.

Transplantácia obličiek
Začiatočná dávka: 600 mg/m² BSA 2x denne.
Udržiavacia dávka zostáva na 600 mg/m² 2x denne.
Maximálna celková dávka: 2 g denne.

Pri nežiaducich účinkoch môže byť potrebné zníženie dávky alebo prerušenie liečby.

STARŠÍ

Odporúčaná dávka po transplantácii:
→ obličiek: 1 g 2x denne
→ srdca alebo pečene: 1,5 g 2x denne

PACIENTI S PORUCHOU FUNKCIE OBLIČIEK

Pacienti po transplantácii obličiek so závažnou chronickou poruchou funkcie obličiek (glomerulárna filtrácia < 25 ml/min/1,73 m²)
Má sa vyhnúť podávaniu dávok vyšších ako 1 g 2x denne s výnimkou obdobia bezprostredne po transplantácii.

O dĺžke liečby rozhoduje lekár.

Spôsob použitia

Filmom obalené tablety sa užívajú vždy vcelku (nedrviť), nezávisle od jedla a zapijú sa dostatočným množstvom tekutiny.

Zabrániť vdýchnutiu a kontaktu prášku z tabliet s kožou a sliznicami.
Pri kontakte umyť mydlom a vodou, pri zasiahnutí očí vypláchnuť pod tečúcou vodou.

Pacienti, ktorí nedokážu prehltnúť tablety, majú používať liek vo forme prášku na perorálnu suspenziu.

Upozornenie

Liečbu má začať a vykonávať primerane kvalifikovaný odborník v oblasti transplantácie orgánov.
Liek je silný ľudský teratogén.
Liek sa nesmie používať v tehotenstve, iba ak neexistuje vhodná alternatívna liečba na prevenciu odvrhnutia transplantátu
Liek sa nesmie používať u žien, ktoré dojčia.
Liek nesmú používať ženy v plodnom veku, ktoré nepoužívajú vysoko účinné antikoncepčné metódy a liečba sa nesmie začať bez preukázania negatívneho tehotenského testu.
Ženy v plodnom veku musia pred začiatkom liečby, počas nej a 6 týždňov po liečbe používať aspoň 1 spoľahlivú metódu antikoncepcie (najlepšie 2 vzájomne sa doplňujúce metódy), ak sa nezvolí metóda sexuálnej abstinencie.
Liečení muži alebo ich partnerky majú počas liečby a aspoň 90 dní po jej ukončení používať spoľahlivú antikoncepciu.
Liekovú formu tablety nemajú užívať pacienti, ktorých BSA je menšia ako 1,25 m².
Nie sú k dispozícii údaje o liečbe prvej alebo refraktérnej rejekcie transplantátu u detských pacientov.
Liek sa má podávať opatrne u pacientov s aktívnymi závažnými ochoreniami tráviaceho traktu.
Muži nesmú počas liečby a 90 dní od jej ukončenia darovať spermie.
Počas liečby a najmenej 6 týždňov po ukončení liečby pacienti nesmú darovať krv.
Pacienti majú obmedziť vystavenie sa slnečnému a UV žiareniu, nosiť ochranné oblečenie a používať opaľovacie krémy s vysokým ochranným faktorom.
Počas liečby môže byť vakcinácia menej účinná.
Počas liečby sa má vyhnúť podávaniu živých oslabených vakcín.
Liek má mierny vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje. Môže spôsobiť ospalosť, zmätenosť, závrat, tras alebo hypotenziu, a preto majú byť pacienti pri vykonávaní týchto činností obozretní.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

CELLCEPT 500 MG 50 TBL

CELLCEPT 500 MG 50 TBL

Detailný popis

Určenie

Dávkovanie