Dávkovanie a dávkovacie schémy

Deti vo veku 9 - 14 rokov:
Podávajú sa 2 dávky, každá po 0,5 ml. Druhá dávka sa podá 5 mesiacov po prvej dávke a najneskôr do 13. mesiaca po prvej dávke. Ak sa druhá dávka očkovacej látky podá skôr ako 5 mesiacov po prvej dávke, vždy sa má podať tretia dávka.

Dospievajúci vo veku 15 rokov a viac:
Podávajú sa 3 dávky, každá po 0,5 ml podľa schémy 0 - 1 - 6 mesiacov. Ak je potrebná flexibilita v očkovacej schéme, druhá dávka sa môže podať 1 mesiac až 2,5 mesiaca po prvej dávke a tretia dávka 5 až 12 mesiacov po prvej dávke.

Spôsob použitia

Injekčná suspenzia sa podáva intramuskulárnou injekciou do oblasti deltového svalu. Nesmie sa za žiadnych okolností podať intravaskulárne alebo intradermálne.

Počas uchovávania injekčnej striekačky sa môže vytvoriť jemný biely sediment a číry bezfarebný supernatant. Nepovažujú sa za znak znehodnotenia. Pred podaním sa musí obsah injekčnej striekačky, pred pretrepaním aj po ňom, opticky skontrolovať na prítomnosť cudzorodých častíc a/alebo zmenu fyzikálneho vzhľadu. V prípade ich výskytu sa má očkovacia látka zlikvidovať. Pred použitím sa musí očkovacia látka dôkladne pretrepať. Pokyny na podanie očkovacej látky obsiahnutej v naplnenej injekčnej striekačke sú uvedené v SPC, časť 6.6.

Upozornenie

Ako preventívne opatrenie je vhodnejšie vyhnúť sa použitiu lieku počas tehotenstva. Ženám, ktoré sú tehotné alebo sa pokúšajú otehotnieť, sa odporúča, aby odložili alebo prerušili očkovanie až do ukončenia tehotenstva.
Liek sa má použiť počas dojčenia iba vtedy, keď možné výhody prevažujú nad možnými rizikami.
Neodporúča sa používať u dievčat mladších ako 9 rokov, kvôli chýbajúcim údajom o bezpečnosti a imunogenite v tejto vekovej skupine.
Podanie lieku sa má odložiť u osôb so závažným akútnym horúčkovým ochorením. Prítomnosť slabej infekcie, ako je nádcha, však nie je kontraindikáciou pre imunizáciu.
Niektoré vedľajšie účinky môžu ovplyvniť schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Uchovávať v chladničke pri teplote 2-8 °C. Neuchovávať v mrazničke. Liek sa má podať ihneď po vybratí z chladničky.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

CERVARIX 1X0,5ML (1XSTR.+IHLA).

CERVARIX 1X0,5ML (1XSTR.+IHLA).

Detailný popis

Účinná látka

Určenie

Dávkovanie