Dávkovanie a dávkovacie schémy

SEKUNDÁRNA HYPERPARATYREÓZA (HPT)
Hodnota PTH má byť vyšetrená najmenej 12 hodín po podaní lieku.
Sérová hladina vápnika má byť stanovená do 1 týždňa po zahájení liečby alebo úprave dávky.
Po stanovení udržiavacej dávky sa má hladina sérového vápnika stanovovať každé 2 - 3 mesiace.
Úpravy dávky sú uvedené v SPC (časť 4.2).

Dospelí a starší (nad 65 rokov)
Úvodná dávka: 30 mg 1x denne.
Dávka sa titruje každé 2 - 4 týždne.
Maximálna dávka: 180 mg 1x denne
Cieľová hladina PTH: 15,9–31,8 pmol/l (150–300 pg/ml)

Deti od 3 rokov
Úvodná dávka: ≤ 0,20 mg/kg 1x denne na základe suchej hmotnosti pacienta.
Dávka sa má zvyšovať postupne podľa dávkovacích úrovní (Tabuľka 1), nie častejšie, ako každé 4 týždne.
Maximálne zvýšenie dávky: 2,5 mg/kg/deň (nesmie prekročiť dávku 180 mg denne).
Denné dávky podľa suchej hmotnosti pacienta sú uvedené v Tabuľke 1, SPC (časť 4.2).

PARATYREOIDNÝ KARCINÓM A PRIMÁRNA HPT

Dospelí a starší (nad 65 rokov)
Úvodná dávka: 30 mg 2x denne.
Dávka sa titruje každé 2 - 4 týždne podľa potreby po dávkach 30 mg 2x denne, 60 mg 2x denne, 90 mg 2x denne a 90 mg 3x alebo 4x denne na zníženie hladiny sérového vápnika k hornej hranici normálu alebo pod túto hranicu.
Maximálna dávka: 90 mg 4x denne.

Ak pacient začne alebo skončí s fajčením, môže byť nevyhnutné upraviť dávku.

Pokyny pri prechode z etelkalcetidu na cinakalcet sú uvedené v SPC (časť 4.2).

O liečbe rozhoduje lekár.

Spôsob použitia

Filmom obalené tablety sa užívajú celé (nehrýzť, nedrviť, nelámať) s jedlom alebo krátko po jedle.

Upozornenie

Liek sa má použiť počas tehotenstva len ak potenciálny úžitok z liečby prevyšuje možné riziko pre plod.
Po dôkladnom zvážení pomeru prínosu a rizika sa treba rozhodnúť, či prerušiť dojčenie alebo liečbu.
Liek nemá stanovenú bezpečnosť a účinnosť u detí mladších ako 3 roky pri liečbe sekundárnej hyperparatyreózy.
Liek nemá stanovenú bezpečnosť a účinnosť u detí na liečbu paratyreoidného karcinómu a primárnej hyperparatyreózy.
Liek sa má používať opatrne u pacientov so stredne závažnou až závažnou poruchou funkcie pečene.
Liek sa nesmie užívať spolu s etelkalcetidom.
Liek nesmú užívať pacienti s hypokalciémiou.
Liek môže spôsobiť predĺženie QT intervalu.
Liek môže výrazne ovplyvniť schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje, u pacientov boli hlásené závraty a záchvaty.
Fajčenie môže ovplyvniť účinok lieku.
Ďalšie upozornenia sú uvedené v SPC časti 4.4.

CINAKALCET 60 ACC 28

CINAKALCET 60 ACC 28

Detailný popis

Určenie

Dávkovanie