Dávkovanie a dávkovacie schémy

Dávkovanie sa určuje podľa indikácie, závažnosti a miesta infekcie, citlivosti mikroorganizmu (mikroorganizmov) spôsobujúceho ochorenie na ciprofloxacín, funkcie obličiek pacienta a u detí a dospievajúcich podľa telesnej hmotnosti.
Liečba si môže vyžadovať vyššie dávky ciprofloxacínu a súbežné podávanie inej vhodnej antibakteriálnej látky (látok).

DOSPELÍ

Infekcie dýchacích ciest
500 – 750 mg 2x denne po dobu 7 až 14 dní.
→ Malígny zápal vonkajšieho ucha: 750 mg 2x denne po dobu 28 dní až 3 mesiace.

Infekcie močových ciest
→ Akútna nekomplikovaná cystitída: 500 – 750 mg 2x denne po dobu 3 dní.
U premenopauzálnych žien možno použiť jednorazovú dávku 500 mg.
→ Komplikovaná cystitída, akútna pyelonefritída: 500 mg 2x denne po dobu 7 dní.
→ Komplikovaná pyelonefritída: 500 – 750 mg 2x denne po dobu minimálne 10 dní, v niektorých špecifických prípadoch môže liečba trvať dlhšie ako 21 dní (napr. pri abscesoch).
→ Bakteriálna prostatitída: 500 – 750 mg 2x denne po dobu 2 až 4 týždne (akútna) až po 4 až 6 týždňov (chronická).

Infekcie pohlavného traktu
→ Gonokoková uretritída a cervicitída: 500 mg jednorazovo.
→ Epididymoorchitída a zápalové ochorenia panvy: 500 – 750 mg 2x denne po dobu minimálne 14 dní.

Infekcie gastrointestinálneho traktu a intraabdominálne infekcie
→ Hnačka spôsobená bakteriálnymi patogénmi (zoznam pozri SPC, časť 4.2): 500 mg 2x denne po dobu 1 dňa.
→ Hnačka spôsobená Shigella dysenteriae typu 1: 500 mg 2x denne po dobu 5 dní.
→ Hnačka spôsobená Vibrio cholerae: 500 mg 2x denne po dobu 3 dní.
→ Týfusová horúčka: 500 mg 2x denne po dobu 7 dní.
→ Intraabdominálne infekcie spôsobené G- baktériami: 500 – 750 mg mg 2x denne po dobu 5 až 14 dní.

Infekcie kože a mäkkých tkanív
500 – 750 mg 2x denne po dobu 7 až 14 dní.

Infekcie kostí a kĺbov
500 – 750 mg 2x denne po dobu maximálne 3 mesiacov.

Neutropénia s horúčkou (podozrenie na vyvolanie bakteriálnou infekciou)
Profylaxia infekcie u pacientov s neutropéniou
500 – 750 mg mg 2x denne po celú dobu trvania neutropénie.
Ciprofloxacín sa musí podávať súbežne s vhodnými antibakteriálnymi liečivami v súlade s oficiálnymi odporúčaniami.

Profylaxia invazívnych infekcií spôsobených Neisseria meningitidis
500 mg jednorazovo.

Poexpozičná profylaxia a následná liečba inhalačného antraxu
Musí sa začať podávať čo najskôr po podozrení alebo po potvrdení expozície (ak je to klinicky opodstatnené).
500 mg 2x denne po dobu 60 dní od potvrdenia expozície Bacillus anthracis.

DETI

Broncho-pulmonálne infekcie spôsobené Pseudomonas aeruginosa u pacientov s cystickou fibrózou
20 mg/kg telesnej hmotnosti 2x denne, maximálne 750 mg na dávku po dobu 10 až 14 dní.

Komplikované infekcie močových ciest, akútna pyelonefritída
10 až 20 mg/kg telesnej hmotnosti 2x denne, maximálne 750 mg na dávku po dobu 10 až 21 dní.

Poexpozičná profylaxia a následná liečba inhalačného antraxu
10 až 15 mg/kg telesnej hmotnosti 2x denne, maximálne 500 mg na dávku po dobu 60 dní od potvrdenia expozície Bacillus anthracis.

Iné ťažké infekcie
20 mg/kg telesnej hmotnosti 2x denne, maximálne 750 mg na dávku po dobu podľa typu infekcie.

DOSPELÍ S PORUCHOU FUNKCIE OBLIČIEK

Odporúčané začiatočné a udržiavacie dávky podľa klírensu kreatinínu a kreatinínu v sére:
→ Klírens 30 – 60 ml/min/1,73 m², v sére 124 až 168 µmol/l: 250 – 500 mg každých 12 h.
→ Klírens < 30 ml/min/1,73 m², v sére > 169 µmol/l: 250 – 500 mg každých 24 h.
→ Hemodialyzovaní pacienti, v sére > 169 µmol/l: 250 – 500 mg každých 24 h (po dialýze).
→ Peritoneálne dialyzovaní pacienti, v sére > 169 µmol/l: 250 – 500 mg každých 24 h.

O liečbe rozhoduje lekár.
Dĺžka liečby závisí od závažnosti ochorenia a klinického a mikrobiologického priebehu ochorenia.

Spôsob použitia

Tablety sa užívajú každý deň približne v rovnakom čase. Prehĺtajú sa celé, nerozhryzené a zapíjajú sa dostatočným množstvom tekutiny.
Možno ich užívať nezávisle od času príjmu potravy (nalačno sa liečivo absorbuje rýchlejšie).

Tablety sa nemajú užívať s mliečnymi výrobkami (napr. mlieko, jogurt) alebo ovocnými džúsmi obohatenými minerálmi (napr. pomarančový džús obohatený vápnikom).

Upozornenie

Liečbu majú začínať iba lekári so skúsenosťami s liečbou cystickej fibrózy a/alebo závažných infekcií u detí a dospievajúcich.
Ako preventívne opatrenie sa neodporúča používať liek počas tehotenstva.
Liek sa nemá používať počas dojčenia.
Používanie ciprofloxacínu u detí a dospievajúcich musí byť v súlade s dostupnými oficiálnymi odporúčaniami.
Liek nemá stanovené dávkovanie u detí s poruchou funkcie pečene/obličiek.
Liek má k dispozícii obmedzené skúsenosti s použitím u detí vo veku 1- 5 rokov pri infekciách priedušiek a pľúc a cystickej fibróze.
Liek sa neodporúča na liečbu streptokokových infekcií (vrátane Streptococcus pneumoniae).
Liek má obmedzené údaje o účinnosti v liečbe intraabdominálnych infekcií po chirurgickom výkone.
Liek sa má u pacientov s epilepsiou užívať s opatrnosťou.
Liek môže predĺžiť QT interval.
U diabetických pacientov sa odporúča starostlivé sledovanie hladiny glukózy v krvi.
Ak sa spozorujú akékoľvek účinky na oči (vrátane zhoršenia zraku), je nutná okamžitá konzultácia s očným lekárom.
Liek môže zapríčiniť falošne negatívne výsledky mikrobiologických testov na Mycobacterium tuberculosis.
Počas liečby liekom je potrebné sa vyhýbať priamej expozícii silnému slnečnému žiareniu alebo UV žiareniu.
Liek môže z dôvodu neurologických účinkov ovplyvniť reakčnú dobu. Schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje môže byť zhoršená.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

CIPHIN 500 MG 10 TBL

CIPHIN 500 MG 10 TBL

Detailný popis

Určenie

Dávkovanie