Dávkovanie a dávkovacie schémy

Dávkovanie sa musí upraviť individuálne a má sa použiť najnižšia účinná dávka.
Je potrebná opatrná titrácia a plán deleného dávkovania, aby sa minimalizovalo riziko hypotenzie, kŕčových záchvatov a sedácie.

Pokyny pri prechode z predchádzajúcej liečby antipsychotikami na tento liek sú uvedené v SPC (časť 4.2).
Pokyny pri prerušení liečby z dôvodu agranulocytózy, nízkeho ANC, hematologických alebo iných dôvodov, sú uvedené v SPC (časť 4.4).

PACIENTI REZISTENTNÍ NA LIEČBU SCHIZOFRÉNIE

Začiatok liečby
1. deň: 12,5 mg 1x alebo 2x denne.
2. deň: 25 mg 1x alebo 2x denne.
Ak sa dávka dobre znáša, denná dávka sa zvyšuje v prírastkoch 25 - 50 mg až do 300 mg/deň v priebehu 2 - 3 týždňov.
Potom, ak je to potrebné, sa môže denná dávka ďalej zvyšovať v prírastkoch 50 -100 mg v intervaloch po pol týždni alebo najlepšie v týždňových intervaloch.
Zvyčajne účinná dávka: 200 - 450 mg denne v rozdelených dávkach.
Maximálna dávka: 900 mg denne.

Udržiavacia dávka
Po dosiahnutí maximálneho terapeutického účinku sa odporúča opatrná titrácia smerom dole.
V liečbe by sa malo pokračovať po dobu najmenej 6 mesiacov.
Ak denná dávka neprekročí 200 mg, podávanie 1x denne večer môže byť postačujúce.

Ukončenie liečby
Odporúča sa postupné znižovanie dávky po dobu 1-2 týždňov.
Ak sa liečba musí náhle prerušiť, pacienta treba sledovať kvôli abstinenčným príznakom.
Pokyny pre opätovný začiatok liečby sú uvedené v SPC (časť 4.2).

LIEČBA PSYCHOTICKÝCH PORÚCH PRI PARKINSONOVEJ CHOROBE

Začiatočná liečba
Počiatočná dávka: 12,5 mg/deň večer.
Dávka sa zvyšuje o 12,5 mg, maximálne 2x týždenne, do maximálne 50 mg do konca 2. týždňa.
Stredná účinná dávka: 25 – 37,5 mg/deň.
Ak liečba dávkou 50 mg počas aspoň 1 týždňa nepostačuje, môže sa opatrne zvyšovať o 12,5 mg/týždeň.
Dávka 50 mg/deň sa má prekročiť len vo výnimočných prípadoch.
Maximálna dávka: 100 mg/deň.
Celková denná dávka sa má podať v 1 dávke večer.

Ukončovanie liečby
Odporúča sa postupné znižovanie dávky v prírastkoch 12,5 mg počas najmenej 1 týždňa, najlepšie 2 týždne.

OSOBITNÉ SKUPINY

Pacienti od 60 rokov
Začiatok liečby: 12,5 mg v 1.deň
Následné prírastky dávky sú obmedzené na 25 mg/deň.

O liečbe rozhoduje lekár.
Liečba sa musí ukončiť pod prísnym lekárskym dohľadom v súlade s oficiálnymi odporúčaniami.

Spôsob použitia

Tablety sa užívajú v pravidelných časových odstupoch, nezávisle od jedla a zapíjajú sa dostatočným množstvom tekutiny.

Rozdelenie dávky počas dňa:
→ pacienti rezistentní na liečbu schizofrénie: celková denná dávka môže byť rozdelená nerovnomerne, pričom väčšia časť sa má podať pred spaním.
→ pacienti s psychotickými poruchami pri Parkinsonovej chorobe: celková denná dávka sa podáva v 1 dávke večer.

Tablety majú deliacu ryhu a môžu sa rozdeliť na 2 rovnaké dávky.

Upozornenie

Liek nie je schválený na liečbu porúch správania spôsobených demenciou.
Liek sa má predpisovať tehotným ženám so zvýšenou pozornosťou.
Počas liečby ženy nemajú dojčiť.
Ženy v reprodukčnom veku majú používať účinnú antikoncepciu.
Začatie alebo ukončenie užívania hormonálnej antikoncepcie môže vyžadovať úpravu dávky lieku.
Novorodenci, ktorí boli v 3. trimestri tehotenstva vystavení lieku, majú byť dôsledne sledovaní.
Liek sa nemá používať u detí mladších ako 16 rokov.
Liek sa podáva opatrne u pacientov s poškodením pečene.
Liek sa nesmie užívať pri závažných poruchách obličiek alebo srdca a srdcovej činnosti.
Liek nesmú užívať pacienti s akýmkoľvek závažným ochorením pečene.
Liek nesmú užívať pacienti, ktorí nie sú schopní absolvovať pravidelné krvné testy.
Liek môže spôsobiť agranulocytózu (viď pokyny v SPC, časť 4.4).
Liek môže spôsobiť zvýšenie telesnej hmotnosti.
Liek môže spôsobiť záchvaty, ospalosť, motorickú a senzorickú nestabilitu, čo môže viesť k pádom a následne k zlomeninám alebo iným zraneniam.
Počas liečby môže u pacientov dôjsť k prechodnému zvýšeniu teploty nad 38 °C, s vrcholným výskytom počas prvých 3 týždňov liečby.
Liek môže spôsobiť útlm a znížiť prah kŕčov. Pacienti sa majú vyhýbať riadeniu vozidiel alebo obsluhe strojov, najmä v prvých týždňoch liečby.
Náhle zmeny vo zvykoch ako fajčenie a konzumácia kofeínu (káva, čaj, kola), môžu meniť účinok lieku.
Nepiť alkohol.
Liek obsahuje laktózu.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

CLOZAPINE ACC 25MG 50TBL

CLOZAPINE ACC 25MG 50TBL

Detailný popis

Určenie

Dávkovanie