Dávkovanie a dávkovacie schémy

Denná dávka sa má nastaviť podľa veku, telesnej hmotnosti a individuálnej znášanlivosti kyseliny valproovej.

Pacienti, ktorí neužívajú iné antiepileptiká
Dávka sa zvyšuje postupne v 2 - 3 dňových intervaloch tak, aby sa optimálna dávka dosiahla o 1 týždeň.

Pacienti, ktorí užívajú iné antiepileptiká
Náhrada kapsulami má byť postupná, optimálna dávka sa dosahuje o 2 týždne a predchádzajúci liek sa postupne obmedzí až vysadí.

Ak je nevyhnutná kombinácia s inými antiepileptikami, má sa uskutočniť postupne.

Dievčatá v detskom veku a ženy v reprodukčnom veku
Používať sa iba v prípade, pokiaľ nie sú účinné iné spôsoby liečby alebo ich pacientka netoleruje.
Liek sa má prednostne predpisovať ako monoterapia, v najnižšej účinnej dávke, pokiaľ možno vo forme s predĺženým uvoľňovaním.
Denná dávka sa má rozdeliť na najmenej 2 jednotlivé dávky.

EPILEPSIA
Odporúčaná začiatočná dávka je 15 mg/kg denne.
Dávka sa má zvyšovať o 5 - 10 mg/kg v týždňových intervaloch, až kým je pacient bez záchvatov.
Všeobecná schéma dávkovania: 30 mg/kg na deň.
Denná dávka sa má spravidla rozdeliť do niekoľkých dávok.
Pri monoterapii kyselinou valproovou môže byť celková denná dávka podaná 1x denne (do maximálnej dávky 15 mg/kg/deň).

Priemerná dávka pre deti závisí od telesnej hmotnosti (vzhľadom k dávke lekár predpíše liek s vhodnou silou):
7,5 - 14 kg: 150 - 450 mg
14 - 21 kg: 300 - 600 mg
21 - 32 kg: 600 - 900 mg
32 - 50 kg: 900 mg - 1500 mg

Kapsuly so silou 300 mg sa obvykle predpisujú deťom podľa hmotnosti nasledovne:
od 14 - 21 kg: v dávke 1-2 kapsuly.
od 21 - 32 kg: v dávke 2-3 kapsuly.
od 32 - 50 kg: v dávke 3- 5 kapsúl.

BIPOLÁRNA AFEKTÍVNA PORUCHA (manicko-depresívna)

Dospelí
Začiatočné dávkovanie: 2 - 3 mäkké kapsuly (600 - 900 mg) denne, rozdelené do niekoľkých dávok.
Silne agitovaní pacienti môžu dostávať do 5 kapsúl (1500 mg) na deň.
Postupné zvýšenie dávky sa má uskutočniť v intervale 2 - 4 dní.

Pre nižšie dávkovanie a na začiatku terapie sú k dispozícii mäkké kapsuly s nižšou silou 150 mg a pre vyššie dávkovanie mäkké kapsuly s vyššou silou 500 mg.

Dĺžka a ukončenie liečby
Rozhodne lekár. Liek sa nesmie náhle vysadiť (náhle vysadenie môže viesť k zvýšeniu frekvencie záchvatov).

Spôsob použitia

Kapsuly sa užívajú v rovnakom čase počas dňa, vcelku, nerozhryznuté s tekutinou počas jedla alebo po jedle.

Pri liečbe samotnou kyselinou valproovou môže lekár naordinovať podanie celkovej dennej dávky 1x denne - večer.

Upozornenie

Liečbu musí začať a ďalej sledovať špecialista so skúsenosťami s liečbou epilepsie alebo bipolárnej poruchy.
Liek je kontraindikovaný počas tehotenstva, pokiaľ existuje iná vhodná alternatívna liečba.
Liek sa predpisuje a vydáva v súlade s Programom prevencie tehotenstva týkajúceho sa valproátu.
Liek sa môže užívať počas dojčenia po zvážení prínosu liečby a potenciálneho rizika pre dieťa.
Ženy v reprodukčnom veku musia počas liečby používať účinnú antikoncepciu (1 účinná metóda napr. vnútromaternicové teliesko/implantát alebo 2 doplnkové formy antikoncepcie, vrátane bariérovej metódy) bez prerušenia.
Muži liečení liekom a ich partnerky majú počas liečby a minimálne 3 mesiace po liečbe používať účinnú antikoncepciu.
Muži liečení liekom nemajú darovať spermie počas liečby a minimálne 3 mesiace po liečbe.
Liek sa má používať u dievčat v detskom veku a žien v plodnom veku iba ak nie sú účinné iné spôsoby liečby alebo ich pacientka netoleruje.
Rodičia/opatrovníci dievčat v detskom veku, musia kontaktovať špecialistu ihneď ako sa u dievčaťa, užívajúceho liek, vyskytne 1. menštruácia.
Liek sa má podávať so špeciálnou opatrnosťou u detí mladších ako 2 roky.
Liek sa neskúmal u detí mladších ako 18 rokov pri liečbe manických epizód bipolárnej poruchy.
Liek je kontraindikovaný pri poruche funkcie pečene a poruche funkcie pankreasu.
Liek sa má podávať s opatrnosťou u pacientov s poruchou funkcie obličiek.
Ak sa objavia myšlienky na sebapoškodenie alebo samovraždu, je potrebné vyhľadať lekársku pomoc.
Ak sa vyskytnú príznaky súvisiace so závažnými kožnými reakciami alebo angioedém (opísané v PIL časti 4), okamžite treba vyhľadať lekársku pomoc.
Súbežná liečba s inými liekmi sa musí konzultovať s lekárom, môže byť potrebné starostlivé sledovanie napr. klozapín (na liečbu porúch duševného zdravia).
Liek má vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Liek môže ovplyvniť výsledky niektorých laboratórnych testov (môže viesť k falošne pozitívnemu výsledku testu na ketolátky v moči u diabetických pacientov, viac 4.5).
Nepiť alkohol.
Liek obsahuje sorbitol.
Uchovávať pri teplote do 25 °C, v pôvodnom obale na ochranu pred svetlom.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

CONVULEX CAP 100X300 .

CONVULEX CAP 100X300 .

Detailný popis

Účinná látka

Určenie

Dávkovanie