Dávkovanie a dávkovacie schémy

Odporúčané dávky uvedené nižšie sú vyjadrené vo vzťahu k obsahu ezetimibu/simvastatínu.

Dávka 10 mg/80 mg sa odporúča len ak prínosy prevážia nad možnými rizikami a v prípade pacientov so závažnou hypercholesterolémiou a s vysokým rizikom kardiovaskulárnych komplikácií, ktorí nedosiahli liečebné ciele pri nižších dávkach.

DOSPELÍ

Hypercholesterolémia
Dávka sa má stanoviť individuálne.
Odporúčaná dávka: 10 mg/20 mg alebo 10 mg/40 mg 1x denne.
Úprava dávky sa vykonáva v intervaloch nie kratších ako 4 týždne. .

Pacienti s koronárnou chorobou srdca a akútnym koronárnym syndrómom (AKS) v anamnéze
Začiatočná dávka: 10 mg/40 mg 1x denne.

Homozygotná familiárna hypercholesterolémia
Začiatočná dávka: 10 mg/40 mg 1x denne.
U pacientov, ktorí súčasne užívajú lomitapid, dávka nesmie prekročiť 10 mg/40 mg/deň.
Liek sa môže použiť ako doplnok k iným liečbam na zníženie hladiny lipidov (napr. k LDL aferéze), alebo ak takéto liečby nie sú dostupné.

DETI

Dospievajúci nad 10 rokov (v puberte: chlapci v II. Tannerovom štádiu a vyššom a dievčatá minimálne 1 rok po menarché)
Začiatočná dávka: 10 mg/10 mg 1x denne.
Odporúčané rozmedzie dávok: 10 mg/10 mg - 10 mg/40 mg denne.

OSOBITNÉ SKUPINY

Pacienti s chronickým ochorením obličiek a eGFR < 60 ml/min/1,73 m²
Odporúčaná dávka: 10mg/20 mg 1x denne.
Vyššie dávky sa musia podávať opatrne.

Súbežné podávanie s inými liekmi
Liek sa má podať aspoň 2 hodiny pred alebo najmenej 4 hodiny po podaní adsorbentu žlčových kyselín.
Ak sa súčasne s liekom užívajú amiodarón, amlodipín, verapamil, diltiazem, elbasvir alebo grazoprevir dávka 10 mg/20 mg/deň sa nemá prekročiť.
Ak sa súčasne s liekom užíva niacín znižujúci lipidy (≥ 1 g/deň) nemá sa prekročiť dávka 10 mg/20 mg/deň.

Spôsob použitia

Tablety sa užívajú večer, nezávisle od jedla, vcelku (nedeliť) a zapíjajú sa pohárom vody (nezapíjať grapefruitovou šťavou).

Upozornenie

Liečba detí sa musí začať pod dohľadom odborného lekára.
Liek je kontraindikovaný počas tehotenstva a dojčenia.
Liek sa neodporúča u detí mladších ako 10 rokov.
Liek má obmedzenú klinickú skúsenosť u detí vo veku 10 až 17 rokov.
Liek sa neodporúča u pacientov so stredne ťažkou (Child-Pugh skóre 7 - 9) alebo s ťažkou (Child-Pugh skóre viac ako 9) poruchou funkcie pečene.
Liek sa má používať opatrne u pacientov, ktorí konzumujú nadmerné množstvá alkoholu.
Liek sa nemá súbežné užívať so silnými inhibítormi CYP3A4.
Liek sa môže podávať najskôr 7 dní po ukončení liečby kyselinou fusidovou.
Liečba sa má dočasne prerušiť niekoľko dní pred plánovanou operáciou alebo chirurgickou starostlivosťou.
Ak sa v priebehu liečby vyskytne nevysvetliteľná bolesť svalov, citlivosť alebo slabosť, je potrebné ihneď kontaktovať lekára.
Pri vedení vozidiel alebo obsluhe strojov však treba brať do úvahy, že bol hlásený závrat.
Počas liečby sa vyhnúť grapefruitovému džúsu.
Pacient má dodržiavať primeranú diétu znižujúcu lipidy a počas liečby liekom má v diéte pokračovať.
Liek nepomáha schudnúť.
Liek obsahuje laktózu.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

CORNUSAN 10MG/40MG 100TBL

CORNUSAN 10MG/40MG 100TBL

Detailný popis

Určenie

Dávkovanie