Dávkovanie a dávkovacie schémy

Včasná cielená liečba (preemptívna alebo diagnostikou-riadená liečba) sa môže zaviesť počas overovania ochorenia diagnostickými testami. Liečba má byť upravená podľa výsledkov týchto testov, hneď ako sú k dispozícii.

Maximálna jednotlivá úvodná nasycovacia dávka alebo denná udržiavacia dávka je 200 mg.

Dospelí a deti od 37 kg
Nasycovacia dávka (počas 2 dní): 200 mg každých 8 hodín (3x denne).
Udržiavacia dávka (12 - 24 hodín po poslednej nasycovacej dávke): 200 mg 1x denne.

Deti od 1 roka
Nasycovacia dávka (počas 2 dní): 5,4 mg/kgkaždých 8 hodín (3x denne).
Udržiavacia dávka (12 - 24 hodín po poslednej nasycovacej dávke): 5,4 mg/kg 1x denne

Trvanie liečby sa stanovi na základe klinickej odpovede.
Pri dlhodobej liečbe dlhšej ako 6 mesiacov sa má dôkladne zvážiť pomer prínosu a rizika.

Spôsob použitia

Prášok na koncentrát na infúzny roztok po rekonštitúcii a riedení podáva zdravotnícky pracovník intravenóznou infúziou trvajúcou minimálne 1 hodinu.

Podrobné pokyny na rekonštitúciu a riedenie pred podaním sú uvedené v SPC (časť 6.6).

Upozornenie

Liek sa neodporúča používať u žien v reprodukčnom veku, ktoré nepoužívajú antikoncepciu.
Liek sa nesmie používať počas tehotenstva (s výnimkou závažných alebo potenciálne život ohrozujúcich plesňových infekcií, u ktorých sa liek môže použiť, ak očakávané prínosy prevažujú nad možnými rizikami pre plod).
Liek sa môže použiť u tehotných žien so závažnými alebo potenciálne život ohrozujúcimi plesňovými infekciami, ak očakávané prínosy prevažujú nad možnými rizikami pre dieťa.
Dojčenie má byť počas liečby prerušené.
Liek nemá stanovenú bezpečnosť a účinnosť u detí mladších ako 1 rok.
Liek sa neskúmal u detí s poruchou funkcie obličiek alebo pečene.
Liek sa neodporúča pri závažnej poruche funkcie pečene (Child-Pugh C), pokiaľ potenciálny prínos neprevažuje nad rizikami.
Liek môže spôsobiť skrátenie QT intervalu.
Liek sa nesmie užívať súbežne so silnými induktormi CYP3A4/5, vrátane ľubovníka bodkovaného (Hypericum perforatum).
Liek môže ovplyvniť pozornosť. Ak sa vyskytnú príznaky stavu zmätenosti, ospalosti, synkopy a/alebo závratu, je potrebné vyhnúť sa vedeniu vozidiel alebo obsluhovaniu strojov.
Liek sa nesmie miešať s inými liekmi okrem tých, ktoré sú uvedené v SPC (časť 6.6).
Uchovávať v chladničke (2 - 8 °C).
Podmienky na uchovávanie po rekonštitúcii a riedení lieku, sú uvedené v SPC časť 6.3.
Liek obsahuje manitol.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

CRESEMBA INF 1X200MG

CRESEMBA INF 1X200MG

Detailný popis

Určenie

Dávkovanie