Dávkovanie a dávkovacie schémy

Liek sa zvyčajne užíva v kombinácii s nízkou udržiavacou dávkou kyseliny acetylsalicylovej (ASA) v rozmedzí 75-150 mg denne (podľa pokynov lekára), ak to nie je kontraindikované.

DOSPELÍ

Akútny koronárny syndróm (AKS)

Začiatočná nárazová dávka je 180 mg.
Udržiavacia dávka je 90 mg 2x denne počas 12 mesiacov, pokiaľ nie je klinicky indikované ukončenie liečby.

Dĺžka liečby
U pacientov, ktorí podstúpili perkutánnu koronárnu intervenciu (percutaneous coronary intervention, PCI) a majú zvýšené riziko krvácania (vysadili ASA) sa má tento liek ako jediná protidoštičková liečba podávať po dobu 9 mesiacov.

Infarkt myokardu (IM) v anamnéze

60 mg 2x denne na predĺženú liečbu pacientov s IM v anamnéze aspoň 1 rok a vysokým rizikom aterotrombotickej príhody.

Liečba by sa mala začať bez prerušenia ako liečba nasledujúca po úvodnej 1-ročnej liečbe dávkou 90 mg alebo liečbe iným inhibítorom receptora ADP u pacientov s AKS s vysokým rizikom aterotrombotickej príhody.
Liečbu tiež možno začať až do 2 rokov po IM alebo v priebehu 1 roka po ukončení predchádzajúcej liečby inhibítorom receptora ADP.

Ak je potrebné prestaviť pacientov na liečbu uvedeným liekom, 1. dávka sa má podať 24 hodín po poslednej dávke predchádzajúceho protidoštičkového lieku.

O dĺžke liečby rozhoduje lekár.
Je potrebné sa vyvarovať vynechaniu liečby.
Je potrebné sa vyhnúť predčasnému ukončeniu protidoštičkovej liečby, pretože môže viesť k zvýšenému riziku kardiovaskulárnej smrti, IM alebo cievnej mozgovej príhody.

Spôsob použitia

Filmom obalené tablety sa užívajú každý deň približne v rovnakom čase (ráno a večer), vcelku, nezávisle od jedla a zapíjajú sa vodou.

Pacienti, ktorí nie sú schopní prehltnúť tabletu vcelku:

Tablety sa môžu rozdrviť na jemný prášok a zmiešať v pol pohári vody a ihneď vypiť. Pohár sa má opláchnuť vodou a obsah sa má vypiť.
Zmes (rozdrvené tablety) sa môže podávať aj pomocou nazogastrickej sondy (CH8 alebo širšou). Po podaní zmesi je dôležité prepláchnuť nazogastrickú sondu.

Upozornenie

Liek sa neodporúča užívať počas tehotenstva.
Ženy v reprodukčnom veku majú počas liečby používať vhodné antikoncepčné metódy.
Lekár rozhodne, či ukončiť dojčenie alebo ukončiť/prerušiť liečbu po zvážení prínosu dojčenia pre dieťa a liečby pre ženu.
Liek nemá stanovenú bezpečnosť a účinnosť u detí do 18 rokov.
Liek nie je indikovaný deťom s kosáčikovitou anémiou.
Liek sa nesmie používať u pacientov s ťažkou poruchou funkcie pečene.
Liek sa má používať opatrne u pacientov so stredne ťažkou poruchou funkcie pečene.
Liek sa nesmie používať u pacientov s aktívnym patologickým krvácaním.
Ako preventívne opatrenie je potrebné zabrániť použitiu lieku u pacientov s urátovou nefropatiou (ukladanie kryštálov kyseliny močovej v obličkách).
Liek sa má používať (ak je to nutné) s opatrnosťou u pacientov náchylných na krvácanie a u pacientov súbežne liečených liekmi, ktoré môžu zvyšovať riziko krvácania, v priebehu 24 hodín od podania.
Liek je možné vysadiť 5 dní pred naplánovaným chirurgickým zákrokom, ak to lekár nariadi.
Súbežné podávanie lieku so silnými inhibítormi CYP3A4 je kontraindikované (pozri SPC, časť 4.5).
Liek nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje. Pacienti, u ktorých sa objavia počas liečby príznaky závrat a zmätenosť, majú byť pri vedení vozidiel alebo obsluhe strojov opatrní.
Liek obsahuje manitol.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

CROALCRIL 90 mg filmom obalené tablety

CROALCRIL 90 mg filmom obalené tablety

Detailný popis

Určenie

Dávkovanie