Dávkovanie a dávkovacie schémy

Veľká depresívna porucha
Počiatočná a odporúčaná udržiavacia dávka je 60 mg 1x denne.Odpoveď na liečbu sa spravidla objaví po 2-4 týždňoch.
Po konsolidácii antidepresívnej odpovede na liečbu sa odporúča v liečbe pokračovať ešte niekoľko mesiacov, aby sa zabránilo relapsu. U pacientov odpovedajúcich na liečbu duloxetínom a s históriou opakujúcich sa depresívnych epizód treba zvážiť ďalšiu dlhodobú liečbu dávkou 60-120 mg/deň.

Generalizovaná úzkostná porucha
Odporúčaná počiatočná dávka je 30 mg 1x denne. Pri nedostatočnej odpovedi sa má dávka zvýšiť na 60 mg, čo je zvyčajná udržiavacia dávka.
U pacientov, ktorí trpia tiež veľkou depresívnou poruchou, počiatočná a udržiavacia dávka je 60 mg 1x denne.
U pacientov s nedostatočnou odpoveďou na 60 mg sa môže zvážiť zvýšenie dávky až na 90 mg alebo 120 mg. Dávka sa má zvyšovať podľa klinickej odpovede a znášanlivosti. Po konsolidácii odpovede na liečbu sa odporúča v liečbe pokračovať ešte niekoľko mesiacov, aby sa zabránilo relapsu.

Diabetická periférna neuropatická bolesť
Počiatočná a odporúčaná udržiavacia dávka je 60 mg 1x denne.
U pacientov, ktorí nedostatočne reagujú na dávku 60 mg, môže byť potrebná vyššia dávka.
Odpoveď na liečbu sa má vyhodnocovať po 2 mesiacoch liečby. Prínos liečby je potrebné pravidelne prehodnocovať (minimálne každé 3 mesiace).

Dĺžku liečby určuje lekár.
Ukončenie liečby: Je potrebné vyhnúť sa náhlemu vysadeniu. Dávka sa má znižovať postupne aspoň počas 1-2 týždňov, aby sa znížilo riziko symptómov z vysadenia.

Spôsob použitia

Kapsuly sa užívajú v pravidelných časových odstupoch, vždy vcelku a zapíjajú sa dostatočným množstvom tekutiny. Liek sa môže užívať nezávisle od jedla (užitie s jedlom alebo tesne po jedle môže spomaliť nástup účinku).
Nezapíjať čajom z ľubovníka bodkovaného alebo užívať prípravky, ktoré obsahujú ľubovník bodkovaný.

Upozornenie

Liek sa má užívať počas tehotenstva len vtedy, ak potenciálny prínos liečby prevýši možné riziko pre plod.
Liek sa počas dojčenia neodporúča.
Liek sa za normálnych okolností nesmie užívať u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov.
Liek sa nemá používať u detí a dospievajúcich vo veku do 18 rokov na liečbu veľkej veľkej depresívnej poruchy z dôvodu obáv o bezpečnosť a účinnosť (pozri časti 4.4, 4.8 a 5.1).
U pediatrických pacientov vo veku 7-17 rokov neboli stanovené bezpečnosť a účinnosť lieku na liečbu generalizovanej úzkostnej poruchy.
Liek sa nesmie používať u pacientov s poruchou funkcie pečene a/alebo so závažným poškodením obličiek (klírens kreatinínu < 30 ml/min).
Začatie liečby je kontraindikované u pacientov s nekontrolovanou hypertenziou, pre potenciálne riziko vzniku hypertenznej krízy.
Liek môže vyvolať príznaky sexuálnej dysfunkcie (pozri časť 4.8)
Liek sa nemá používať v kombinácii s fluvoxamínom, ciprofloxacínom či enoxacínom (t.j. silnými inhibítormi CYP1A2)
Liek môže spôsobiť závrat, neostré videnie, útlm (frekvencia výskytu "časté" ≥ 1/100 až < 1/10). V prípade, že sa vyskytnú, pacient sa má vyvarovať vedeniu vozidiel alebo obsluhe strojov.
Počas liečby sa nemá súčasne používať ľubovník bodkovaný a prípravky obsahujúce ľubovník bodkovaný (Hypericum perforatum).
Počas užívania lieku je pri konzumácii alkoholu potrebná mimoriadna opatrnosť.
Fajčenie môže ovplyvniť účinok lieku (fajčiari majú 50% nižšie plazmatické koncentrácie duloxetínu než nefajčiari).
Počas liečby sa môžu vyskytnúť fotosenzitívne reakcie (menej častý nežiaduci účinok, frekvencia ≥ 1/1 000 až < 1/100).
Liek obsahuje sacharózu.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

CYMBALTA 60 MG 28 CPS

CYMBALTA 60 MG 28 CPS

Detailný popis

Určenie

Dávkovanie