Dávkovanie a dávkovacie schémy

Dospelí pacienti (všetky indikácie)
→ Na prevenciu pooperačnej nauzey a vracania (PONV): odporúča sa jednorazová dávka 10 mg.
→ Symptomatická liečba nauzey a vracania, vrátane nauzey a vracania vyvolaných akútnou migrénou, a prevencia nauzey a vracania vyvolaných rádioterapiou (RINV): odporúča sa jednorazová dávka 10 mg, opakovane podávaná až 3x denne.

Maximálna odporúčaná denná dávka je 30 mg alebo 0,5 mg/kg telesnej hmotnosti.

Dĺžka liečby
Injekčná liečba má trvať čo najkratšie a čo najskôr sa má prejsť na perorálnu alebo rektálnu liečbu.

Pediatrickí pacienti vo veku 1 ‑ 18 rokov (všetky indikácie)
Odporúčaná dávka je 0,1 až 0,15 mg/kg telesnej hmotnosti, opakovane intravenózne podávaná až 3x denne.
Maximálna dávka v priebehu 24 hodín je 0,5 mg/kg telesnej hmotnosti.

Dávkovanie podľa telesnej hmotnosti:
10-14 kg (vek 1‑3 roky): 1 mg až 3x denne
15-19 kg (vek 3‑5 rokov): 2 mg až 3x denne
20-29 kg (vek 5‑9 rokov): 2,5 mg až 3x denne
30-60 kg (vek 9‑18 rokov): 5 mg až 3x denne
> 60 kg (vek 15‑18 rokov): 10 mg až 3x denne

Minimálny interval medzi 2 dávkami má byť 6 hodín (platí aj v prípade vracania alebo vyvrátenia dávky).

OSOBITNÉ SKUPINY

Starší pacienti
Potrebné zvážiť zníženie dávky na základe funkcie obličiek a celkového zdravotného stavu.

Pacienti s poruchou funkcie obličiek
U pacientov s klírensom kreatinínu ≤ 15 ml/min (konečné štádium ochorenia obličiek) sa má dávka znížiť o 75%.
U pacientov s klírensom kreatinínu 15-60 ml/min (stredne ťažká až ťažká porucha funkcie obličiek) o 50%.

Pacienti s poruchou funkcie pečene
Pri ťažkej poruche funkcie pečene sa má dávka znížiť o 50%.

Dĺžka liečby
Na liečbu preukázanej pooperačnej nauzey a vracania (PONV) je maximálna dĺžka liečby 48 hodín.
Na prevenciu oneskorenej nauzey a vracania vyvolaných chemoterapiou (CINV) je maximálna dĺžka liečby 5 dní.

Spôsob použitia

Roztok sa môže podávať intravenózne alebo intramuskulárne zaškoleným zdravotníckym pracovníkom.
Intravenózne dávky (do žily) sa majú podávať formou pomalého bolusu (injekcie počas aspoň 3 minút), aby sa znížilo riziko nežiaducich účinkov (napr. hypotenzie, akatízie).

Upozornenie

Liek sa môže podávať počas tehotenstva, ak si to klinický stav vyžaduje. Je však potrebné vyhnúť sa podávaniu lieku na konci tehotenstva, ak sa liek v tomto období podáva, treba pristúpiť k monitorovaniu novorodenca.
Počas dojčenia sa liek neodporúča. U dojčiacich žien sa má zvážiť ukončenie liečby metoklopramidom (v malom množstve vylučuje do materského mlieka).
Liek je kontraindikovaný u detí mladších ako 1 rok.
Liek je kontraindikovaný pri gastrointestinálnom krvácaní, mechanickej obštrukcii alebo gastrointestinálnej perforácii, pri ktorej stimulácia gastrointestinálnej motility predstavuje riziko.
Liek je kontraindikovaný u pacientov s epilepsiou a Parkinsonovou chorobou.
Liečba nemá trvať dlhšie ako 3 mesiace kvôli riziku potenciálne ireverzibilnej tardívnej dyskinézy.
V prípade náhlej migrény sa liek môže užívať s perorálnymi (ústami užívanými) liekmi proti bolesti, aby sa zvýšila účinnosť liekov proti bolesti.
Liek môže spôsobovať ospalosť, závraty, nekontrolovateľné šklbavé, trhavé alebo krútivé pohyby a nezvyčajné svalové napätie spôsobujúce skrivenie tela. To môže ovplyvniť zrak a tiež narušiť schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Počas liečby sa nesmie konzumovať alkohol.
Uchovávať pri teplote do 25 °C, chránené pred svetlom.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

DEGAN INJ 50X2ML/10MG .

DEGAN INJ 50X2ML/10MG .

Detailný popis

Určenie

Dávkovanie