Dávkovanie a dávkovacie schémy

Dospelí
Odporúčaná dávka: 60 mg jednorazovo každých 6 mesiacov.

Počas liečby musia pacienti užívať primerané doplnky vápnika a vitamínu D.

O liečbe rozhoduje lekár. Liečba sa pravidelne prehodnocuje podľa prínosov a rizík, najmä po 5 rokoch užívania.

Spôsob použitia

Injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke podáva vyškolená osoba pod kožu (subkutánne).
Injekcia sa podáva pomaly do stehna a brucha (5 cm od pupka).
Opatrovateľ môže injekciu podať aj do vonkajšej časti nadlaktia.

Pred aplikáciou injekcie sa nechá naplnená injekčná striekačka dosiahnuť izbovú teplotu (do 25 °C).
Roztok sa nemá sa triasť alebo pretrepávať.

Pokyny na používanie a zaobchádzanie sú uvedené v Príbalovom letáku alebo aj s obrázkami v oficiálnom zdrojovom dokumente na strane 38.

Upozornenie

Liek sa neodporúča používať u tehotných žien a žien v reprodukčnom veku, ktoré nepoužívajú antikoncepciu.
Ženám sa odporúča neotehotnieť počas liečby a najmenej 5 mesiacov po jej ukončení.
Lekár rozhodne, či nedojčiť alebo nepodávať liečbu, po zvážení prínosu a rizík.
Liek sa nemá používať u detí mladších ako 18 rokov.
Liek nemá stanovenú bezpečnosť a účinnosť u pacientov s poruchou funkcie pečene.
Prejavy nezvyčajnej bolesti stehna, bedra alebo slabín je potrebné ihneď hlásiť lekárovi.
Pacienti majú dodržiavať správnu ústnu hygienu, pravidelne chodiť na stomatologické prehliadky a okamžite hlásiť výskyt všetkých orálnych symptómov (pohyblivosť zubov, bolesť alebo opuch, prípadne neliečiace sa bolestivé rany či výtok z úst).
Invazívne stomatologické zákroky sa majú vykonať až po starostlivom zvážení a bezprostredne po podaní lieku sa im treba vyhnúť.
Liek nesmie miešať s inými liekmi.
Uchovávať v chladničke (2-8 °C). Neuchovávať v mrazničke.
Liek sa po vybratí z chladničky môže uchovávať v pôvodnej škatuli pri teplote do 25 °C maximálne 30 dní.
Liek obsahuje sorbitol.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Denosumab parent. 60 mg

Denosumab parent. 60 mg

Detailný popis

Účinná látka

Určenie

Dávkovanie