Dávkovanie a dávkovacie schémy

Len na použitie v nemocnici.

DOSPELÍ

Sedácia pacientov na JIS

Začiatočná rýchlosť infúzie: 0,7 µg/kg/h
Postupná úprava dávky: v rozmedzí od 0,2 až 1,4 µg/kg/h
Telesne slabí pacienti: možno zvážiť nižšiu začiatočnú rýchlosť infúzie.

Po úprave dávky sa nemusí dosiahnuť nový rovnovážny stav úrovne sedácie až do 1 hodiny.

Maximálna dávka 1,4 µg/kg/h sa nemá prekročiť.
Ak sa nedosiahne adekvátna úroveň sedácie po maximálnej dávke, pacienti sa majú prestaviť na iné sedatívum.

S dlhším používaním ako 14 dní nie sú žiadne skúsenosti.
Dlhšie používanie sa má pravidelne prehodnocovať.

Sedácia neintubovaných pacientov pred a/alebo počas diagnostických alebo chirurgických výkonov

Pacientov je potrebné nepretržite sledovať. Saturácia kyslíkom sa má sledovať pomocou pulznej oxymetrie.

Navodenie sedácie počas výkonu
Záťažová infúzia: 1,0 µg/kg počas 10 minút.
Menej invazívne výkony: Záťažová infúzia 0,5 µg/kg počas 10 minút.

Udržiavanie sedácie počas výkonu
Začiatočná infúzia: 0,6–0,7 µg/kg/h
Dávka sa titruje v rozmedzí od 0,2 do 1 mikrogramu/kg/hod, kým sa nedosiahne požadovaný klinický účinok.

Pacienti s ťažkou poruchou funkcie pečene

Možno zvážiť zníženú udržiavaciu dávku.

Pre podrobnejšie informácie pozri SPC, časť 4.2.

Spôsob použitia

Infúzny koncentrát majú podávať zdravotnícki pracovníci kvalifikovaní v poskytovaní anestetickej starostlivosti pacientom.

Pokyny na riedenie lieku pred podaním, pozri PIL časť 6.6.
Infúzny koncentrát sa musí podávať iba ako zriedená intravenózna infúzia pomocou kontrolovaného infúzneho prístroja.
Roztok sa má zľahka pretrepať, aby sa dobre premiešal.
Pred podaním sa musí vizuálne skontrolovať, či neobsahuje častice alebo nedošlo k zmene sfarbenia.

Upozornenie

Liek sa počas tehotenstva nemá používať, pokiaľ to klinický stav ženy nevyžaduje.
Ukončenie dojčenia alebo liečby je potrebné zvážiť vzhľadom na prínos liečby a riziko pre dieťa.
Liek nemá stanovenú bezpečnosť a účinnosť u detí do 18 rokov.
Liek sa odporúča podávať s opatrnosťou u pacientov s ťažkou poruchou funkcie pečene.
Liek nespôsobuje hlbokú sedáciu a pacientov možno ľahko prebudiť.
Liek je kontraindikovaný pri pokročilej srdcovej blokáde (2. alebo 3. stupňa), nekontrolovateľnej hypotenzii a akútnych cerebrovaskulárnych ochoreniach.
Liečba sa má ukončiť pri pretrvávajúcej horúčke z neobjasnenej príčiny a neodporúča sa u pacientov s malignitami, ktorí sú citliví na hypertermiu.
Liek sa neodporúča u pacientov s kontrolovanou sedáciou.
Lieky spôsobujúce sedáciu, silné lieky proti bolesti a alkohol sú určitý čas po podaní lieku nevhodné.
Ampulky a injekčné liekovky sú určené iba pre jediného pacienta.
Liek má významný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje. Pacienti by nemali vykonávať tieto a iné nebezpečné činnosti dostatočne dlhú dobu po podaní lieku.
Tento liek sa nesmie miešať s inými liekmi okrem tých, ktoré sú uvedené v časti 6.6.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

DEXDOR INF 4X 4ML/400uG

DEXDOR INF 4X 4ML/400uG

Detailný popis

Určenie

Dávkovanie