Dávkovanie a dávkovacie schémy

Informácie súvisiace s dávkovaním tohto lieku majú komplexný charakter a závisia od viacerých faktorov. Tieto informácie je preto vhodné čerpať v neskrátenej forme priamo zo zdrojového dokumentu.

Pre používateľa je zdrojovým dokumentom Príbalový leták (Písomná informácia pre používateľa), kde sú informácie o dávkovaní uvedené v časti 3 Ako užívať liek.

Pre zdravotníckeho pracovníka je zdrojovým dokumentom SPC (Súhrn charakteristických vlastností lieku), kde sú informácie o dávkovaní uvedené v SPC v časti 4.2 Dávkovanie a spôsob podávania.

Spôsob použitia

Koncentrát na infúzny roztok sa musí podávať iba ako zriedená intravenózna infúzia pomocou kontrolovaného infúzneho prístroja.
Nemá sa podávať ako bolusová dávka, na JIS sa neodporúča ani záťažová dávka. Roztok sa musí pred podaním vizuálne skontrolovať, či neobsahuje častice a či nemá zmenu sfarbenia. Roztok sa má zľahka pretrepať, aby sa dobre premiešal.

Pre pokyny na riedenie lieku pred podaním - pozri SPC, časť 6.6.

Upozornenie

Liek je určený na použitie v podmienkach intenzívnej starostlivosti, v operačnej sále a počas diagnostických výkonov. Pacient má byť sledovaný.
Liek majú podávať iba zdravotnícki pracovníci so skúsenosťami s anestetickou liečbou pacientov v operačnej sále alebo počas diagnostických výkonov.
Liek sa nemá používať počas tehotenstva, pokiaľ klinický stav ženy nevyžaduje liečbu dexmedetomidínom.
U dojčiacich žien je potrebné rozhodnúť, či ukončiť dojčenie alebo ukončiť liečbu liekom pri zohľadnení prospechu dojčenia pre dieťa a prospechu liečby pre ženu.
Bezpečnosť a účinnosť lieku u detí vo veku 0 až 18 rokov neboli doteraz stanovené.
Liek sa má podávať opatrne pacientom s poruchou funkcie pečene a starším pacientom.
Čas do nadobudnutia vedomia po použití je približne 1 hodina.
Liek môže spôsobiť vylučovanie veľkého množstva moču a nadmerný smäd; ak sa vyskytnú tieto vedľajšie účinky, je potrebné kontaktovať lekára.
Pacient po podaní lieku nesmie viesť vozidlá a obsluhovať stroje alebo pracovať v nebezpečných situáciách až do úplného vymiznutia jeho účinkov.
Na zabránenie potenciálnym inkompatibilitám sa odporúča sa používať komponenty s tesnením zo syntetickej alebo obalenej prírodnej gumy.
Podmienky na uchovávanie po nariedení lieku sú uvedené v SPC, časť 6.3.
Liek sa nesmie miešať s inými liekmi okrem tých, ktoré sú uvedené v SPC, časť 6.6.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

DEXMEDETOMIDINE EVER PH INF 5X10ML

DEXMEDETOMIDINE EVER PH INF 5X10ML

Detailný popis

Určenie

Dávkovanie