Dávkovanie a dávkovacie schémy:

1 ml disperzie obsahuje 50 mg železa vo forme železitej karboxymaltózy.

Dávkovanie sa stanoví podľa individuálnej potreby železa na základe telesnej hmotnosti pacienta a hladiny hemoglobínu (Hb) (pozri tabuľku 1 v SPC časť 4.2).
Hladina hemoglobínu sa opätovne vyhodnotí najskôr 4 týždne po poslednom podaní lieku. V prípade, že pacient aj naďalej potrebuje suplementáciu železa, potrebu železa treba opäť prepočítať.

Dospelí a dospievajúci od 14 rokov
Intravenózna injekcia: 15 mg železa/kg
Intravenózna infúzia: 20 mg železa/kg
Maximálna odporúčaná kumulatívna dávka je 1 000 mg železa (20 ml) 1x týždenne.
Ak je celková potreba železa vyššia, podanie ďalšej dávky má byť aspoň 7 dní od podania 1. dávky.

Dospelí a dospievajúci od 14 rokov s chronickým ochorením obličiek so závislosťou na hemodialýze
Maximálna dávka 200 mg železa 1x denne sa nemá prekračovať.

Deti od 1 do 13 rokov
Jednotlivá dávka nesmie presiahnuť 15 mg železa/kg
Maximálna odporúčaná kumulatívna dávka je 750 mg železa (15 ml) 1x týždenne.
Ak je celková potreba železa vyššia, podanie ďalšej dávky má byť aspoň 7 dní od podania 1. dávky.

O dĺžke a ukončení liečby rozhoduje lekár.

Spôsob použitia:

Injekčnú/infúznu disperziu podáva lekár alebo zdravotná sestra len intravenóznou cestou buď injekciou alebo infúziou (zriedený sterilným 0,9 % m/V roztokom chloridu sodného) alebo nezriedenú disperziu počas hemodialýzy.

Nesmie sa podávať subkutánne ani intramuskulárne.

Po každom podaní je pacient sledovaný minimálne 30 minút (či sa nevyskytnú nežiaduce účinky).

Rýchlosti podávania intravenóznej injekcie sú uvedené v Tabuľke 2, SPC (časť 4.2).
Plán zriedenia pre intravenóznu infúziu je uvedený v Tabuľke 3, SPC (časť 4.2).

Pokyny pre zdravotníckych pracovníkov sú uvedené na konci PIL v Informácii určenej len pre zdravotníckych pracovníkov alebo v SPC v časti 6.6 Pokyny na riedenie lieku pred podaním.

Upozornenie:

Liek by mal byť použitý počas tehotenstva len ak je to naozaj nevyhnutné.
Liek nepredstavuje riziko pre dojčené dieťa.
Liek sa neodporúča u detí mladších ako 1 rok.
Liek sa neodporúča u detí vo veku 1 až 13 rokov s chronickým ochorením obličiek vyžadujúcich hemodialýzu.
Liek sa má u pacientov s poruchou funkcie pečene podať iba po dôkladnom zhodnotení pomeru rizika a prínosu.
Liek sa musí podávať obozretne pacientom s akútnou infekciou, astmou, ekzémom alebo s atopickou alergiou.
Liek sa má u pacientov s chronickou infekciou podávať po zhodnotení pomeru prínosu a rizika.
Prejavy zvyšujúcej sa únavy spojenej s bolesťou svalov alebo kostí, sa musia ihneď hlásiť lekárovi.
Perorálne prípravky železa sa môžu začať podávať najskôr 5 dní po poslednom podaní tohto lieku.
Je nepravdepodobné, že liek zhoršuje schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
Liek sa nesmie miešať s inými liekmi okrem tých, ktoré sú uvedené v SPC (časť 6.6).
Kompatibilita s nádobami z materiálu iného ako polypropylén, polyetylén a sklo nie je známa.
Čas použiteľnosti po 1. otvorení balenia je 7 dní pri 30 °C.
Liek obsahuje zvýšené množstvo sodíka (1 mililiter disperzie obsahuje až 5,5 mg (0,24 mmol) sodíka).
Neuchovávať v mrazničke. Pre podmienky uchovávania po zriedení alebo po 1. otvorení lieku, pozri časť „Nasledujúca informácia je určená len pre zdravotníckych pracovníkov“.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Dextriferon parent. 500 mg

Dextriferon parent. 500 mg

Detailný popis

Účinná látka

Určenie

Dávkovanie